Pharma/biotech Cqv

vor 23 Stunden


Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit

**Short Description**:
Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in 2020 - and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the convergence of the physical and digital worlds. Combined with the capabilities of the rest of the Group, it helps clients to accelerate their journey towards Intelligent Industry. Capgemini Engineering has more than 52,000 engineer and scientist team members in over 30 countries across sectors including aeronautics, automotive, railways, communications, energy, life sciences, semiconductors, software & internet, space & defence, and consumer products.

Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

**Qualifications**:
**Education level**:

- Msc, PhD in Engineering is required for this position.
- Minimum 5 years of experience in Quality Engineering or Validation Engineering
- Applied knowledge of FDA and international Pharmaceutical and or medical device regulations is preferred
- Applied technical understanding of manufacturing equipment; processes specific to pharmaceutical and or medical device manufacturing preferred
- Demonstrated problem solving and troubleshooting skills
- Demonstrated effective verbal and written communication skills
- Demonstrated results orientation, ability to multi-task, quick learner, team player and demonstrated ability to respond to urgent needs and deliver expected results in a deadline driven environment

**Responsibilities**:
To strengthen our team in Life Science, we are looking for a talented Qualification and Validation Engineer.

The Qualification and Validation Engineer will support and conduct validation studies, technology transfer activities, process characterization studies and gauge R&R studies within the Manufacturing Process. This position will also provide guidance on the equipment/process validation requirements and design control activities for new product development projects.
- Support/conduct FAT/SAT and then IQ/OQ/PQ validation studies of equipment and processes, utilities and software validations
- Advise project teams, develop/review and approve validation protocols and final reports
- Manage Change Control on material specifications and documentation, develop and validate test method validation (Gage R&R)
- Support of continuous improvement on process, and on Qualification and Validations project
- Support on Non Conformity, CAPA, Internal audits and failure investigations
- Participate in project planning, scheduling, and tracking
- Develop and implement procedures to comply with corporate and industry standards
- Provide validation training to Operations employees


  • Pharma/biotech Cqv

    Vor 6 Tagen


    Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit

    **About us**: At Capgemini Engineering Switzerland we value excellence, diligence, responsibility, dynamism and innovation. We offer a diverse workplace and would like to invite you to be part of our success story where we provide training, tools and foundations for your professional and personal growth. We are looking for an experienced **Pharma/Biotech CQV...


  • Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit

    Critères de l'offre Description du poste - Lead and direct the Commissioning and Qualification team - Responsible for the compliance of all industrial assets, ensuring that the equipment meets regulatory requirements - Compliant implementation of new systems through the engineering project phase - Maintaining compliance of existing systems by delivering...

  • Process Engineer

    Vor 2 Tagen


    Lausanne, Schweiz Agap2 Vollzeit

    Share: Information Location: Lausanne Position: Process Engineer (Pharma/Biotech/Chemistry) Sector: Life Sciences Type of contract: Permanent contract Starting date: Within 3 months Agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical...

  • Chef de projet Capex

    Vor 2 Tagen


    Lausanne, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Chef de projet Capex (Pharma / Biotech), LausanneAgap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous...

  • Maintenance Engineer

    Vor 2 Tagen


    Lausanne, Schweiz Agap2 Vollzeit

    Share: Information Location: Lausanne Position: Maintenance Engineer (Pharma / Biotech) Sector: Life Science Type of contract: CDI Starting date: Within 3 months Agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Life Science, Energy, Infrastructure, Transportation,...


  • Lausanne, Schweiz agap2 Switzerland Vollzeit

    Ingénieur en Assurance Qualité (Pharma / Biotech)Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous...

  • CAPEX Project Manager

    Vor 2 Tagen


    Lausanne, Schweiz Agap2 Vollzeit

    Share: Information Location: Lausanne Position: CAPEX Project Manager (Pharma / Biotech) Sector: Life Science Type of contract: CDI Starting date: Within 3 months Agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Life Science, Energy, Infrastructure, Transportation,...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d ingénierie et de conseil fondé en et spécialisé dans l industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l horlogerie et de la mécanique de pré tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la de leurs projets sur site en apportant...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d ingénierie et de conseil fondé en et spécialisé dans l industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l horlogerie et de la mécanique de pré tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la de leurs projets sur site en apportant...

  • Chef de projet Capex

    Vor 6 Tagen


    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


  • Lausanne, Schweiz Expleo Group Vollzeit

    Overview:Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...

  • Chef de projet Capex

    Vor 6 Tagen


    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Chef de projet Capex

    Vor 2 Tagen


    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


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  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Group Vollzeit

    La transformation digitale est un processus complexe qui nécessite une approche globale et intégrée. En tant que Chef d'Equipe CAPEX Pharmaceutique, vous contribuerez à la réussite de notre stratégie en développant des projets techniques innovants et efficaces.Le rôle principal consiste à estimer, étudier, exécuter, coordonner et délivrer des...


  • Lausanne, Schweiz Pouly Tradition Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :Améliorer la fiabilité des équipements et des systèmes critiques en appliquant les principes de l'ingénierie de fiabilité et en menant des analyses des causes racines (RCA).Développer des stratégies de maintenance adaptées aux nouveaux et anciens équipements/systèmes, en se basant sur leur niveau d'importance.Optimiser les...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Responsabilités principales :L'Ingénieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning, Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.Rédiger et revoir les protocoles de...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...