Csv/pharma Quality Manager

vor 2 Wochen


Basel, Schweiz machCon GmbH Vollzeit

Zur Unterstützung unseres stark wachsenden 30-köpfigen Teams, suchen wir in Basel eine/einen CSV / Pharma Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit für die Beratung unserer Geschäftskunden.

Die machCon GmbH ist ein moderat wachsendes Beratungsunternehmen, das nationale und internationale Groß- und Mittelstandskunden aus den unterschiedlichsten Branchen, insbesondere aus dem Gesundheitswesen und der Life-Science-Industrie, mit ihren anspruchsvollen Qualitäts
- und Regulierungsanforderungen betreut. Unsere Kunden halten uns die Treue, weil wir über einzigartige Fähigkeiten verfügen und uns schnell in neue Arbeitsumgebungen einarbeiten können.

Wir managen Projekte, analysieren Unternehmen und kümmern uns um IT-Sicherheit auf höchstem Niveau und bieten Schulungen zu komplexen Themen und gezielte Coachings von Führungskräften an.

Aufgaben
- Bearbeitung und Lead von Projekten unserer Geschäftskunden im Bereich CSV und Qualitätsmanagement
- Verantwortung für alle qualitätsbezogenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Computerized System Validation (CSV)
- Erstellung und Überprüfung von CSV-Dokumenten und SOPs
- Aufbau neuer Prozesse im Qualitätsmanagement
- Rolle als Fachexperte (SME) und Bereitstellung von Anleitungen und Empfehlungen für unsere Kunden

Qualifikation
- Bachelor
- oder Master-Abschluss in Biotechnologie, IT oder einem verwandten Bereich
- Signifikante Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie; vorzugsweise in einer Funktion innerhalb einer Qualitätsabteilung
- Erfahrung im Aufbau von Qualitätsprozessen
- Umfassende Kenntnisse in CSV, Datenintegrität und damit verbundenen Richtlinien
- Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Aufsichtsbehörden (Swissmedic, FDA usw.)
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Proaktive und aufgeschlossene Persönlichkeit, strategischer und analytischer Verstand, fähig, mehrere Aufgaben zu bewältigen
- Sie teilen unsere Werte wie Engagement, Offenheit und Integrität
- Sie sprechen fließend Englisch, Deutsch wäre von Vorteil

**Benefits**:

- Flexible Arbeitszeiten
- Karrieremöglichkeiten
- Mitarbeiterevents
- Unbefristeter Vertrag
- Perspektiven
- Teamspirit
- Weiterbildung und Coaching
- Wertschätzung


  • Csv Project Manager

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **CSV Project Manager** **COMPANY** ALTOGEN is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We...

  • Csv Manager

    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Quality Manager Pharma

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Höchste Qualität in Pharma, OTC und Consumer Care****: **Unser Kunde** Die Doetsch Grether ist ein bedeutendes, wachsendes Schweizer Pharma - und Consumer Health-Unternehmen mit langjähriger Tradition in Basel. Sie konzentriert sich auf den Schweizer Markt und pflegt einen gezielten, ambitionierten Ausbau des internationalen Geschäfts. Doetsch Grether...


  • Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den...

  • CSV-Consultant Senior

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • CSV-Consultant Senior

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • CSV Engineer

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • CSV Engineer

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors. As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • CSV Engineer

    vor 1 Monat


    Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors. As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...


  • Basel, Schweiz Brenntag Vollzeit

    **Product Manager Pharma DACH**: Our team in **Basel** currently has an opening for a **Product Manager Pharma DACH** Our Brenntag Pharma EMEA division builds the link between Raw Material suppliers and Medicinal Product Producers and manages the Distribution of APIs, Excipients, Intermediates, as well as Base chemicals with Value-Added Services. We serve...


  • Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    For our Pharma Client based in Basel, we are looking for a person responsible for QA Shipping Validation and Supply Chain. **Responsibilities**: - Support the Quality oversight of shipping validation activities, GDP vendors activities and Supply Chain for Marketed Products (Finished Goods). - Support the Quality oversight of GDP operations and...


  • Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser Kunde Die Doetsch Grether ist ein bedeutendes, wachsendes Schweizer Pharma - und Consumer Health-Unternehmen mit langjähriger Tradition in Basel. Sie konzentriert sich auf den Schweizer Markt und pflegt einen gezielten, ambitionierten Ausbau des internationalen Geschäfts. Doetsch Grether führt die bekannten Marken wie Magnesium Diasporal,...

  • Imp Quality Manager

    Vor 5 Tagen


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **IMP Quality Manager (m/w/d) - Drug product batch / GMP / change control / molecules / Englisch** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen IMP Quality Manager (m/w/d). **Hintergrund**: Die IMP Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und...

  • Account Manager

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Brenntag Vollzeit

    Our team in Basel currently has an opening for a Account Manager (external) Pharma Our Brenntag Pharma EMEA division builds the link between raw material suppliers and medical product producers and manages the distribution of APIs, excipients, intermediates, as well as base chemicals with value-added services. We serve the market with our...

  • Account Manager

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Brenntag Vollzeit

    Our team in Basel currently has an opening for a Account Manager (internal) Pharma Our Brenntag Pharma EMEA division builds the link between raw material suppliers and medical product producers and manages the distribution of APIs, excipients, intermediates, as well as base chemicals with value-added services. We serve the market with our...


  • Basel, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, Basel Quality Assurance Manager Location: Basle/Switzerland Fixed Term Contract – End Date December 2025 Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, BaselQuality Assurance ManagerLocation: Basle/SwitzerlandFixed Term Contract – End Date December 2025Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that...

  • CQV Consultant

    vor 3 Wochen


    Basel, Schweiz headcount AG Vollzeit

    CQV Consultant As CQV you will ensure the quality and compliance of our clients manufacturing processes. Collaborating closely with cross-functional teams to execute CQV and CSV activities, with a particular emphasis on cleaning validation and CSV for critical systems. Key Responsibilities: Commissioning, Qualification, and Validation (CQV):Lead and...


  • Basel, Schweiz Veristat Vollzeit

    Description : Senior Manager Quality Assurance Would you like to join and contribute to a successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL, a Veristat company, and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies...

  • Programme Director

    Vor 7 Tagen


    Basel, Schweiz Noema Pharma Vollzeit

    Noema Pharma is a clinical-stage biotech company targeting debilitating central nervous system (CNS) disorders characterized by imbalanced neuronal networks.At Noema Pharma, every patient matters.Our pipeline contains novel therapies designed to address debilitating CNS disorders in order to improve quality of life and patient outcomes.We partner with...