Bulk & Sterilization Manager (Pharma/biotech)

vor 6 Monaten


Martigny, Schweiz Recrutis Vollzeit

Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse.
Principalement active dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses,
Debiopharm vise à améliorer la santé et le bien-être des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, de développement et de production pharmaceutique disposant d'installations conformes aux BPF et certifiées par les principales autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est le leader mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique (PLGA).

Vos missions

Votre mission

Vos responsabilités
- Manager et piloter la performance de l’équipe de production Bulk & Sterilization. Fixer les objectifs de votre équipe en fonction de la stratégie et piloter les actions au quotidien afin de les atteindre.
- Développer la culture de la performance basée sur les comportements et les attitudes gagnants.
- Planifier, organiser (en participant aux activités en salles blanches ZAC) et distribuer le travail dans l’ensemble du secteur en motivant l’équipe et en donnant les instructions pour atteindre les objectifs.
- Superviser la formation des opérateurs, coacher et planifier une évolution continue de leurs compétences orientées vers la polyvalence et faire évoluer leur posture et leur capacité à prendre des responsabilités pour vous épauler dans les activités opérationnelles et de résolution de problèmes.
- Animer les revues de performance et les ateliers de travail avec votre équipe.
- Maîtriser les équipements et les impacts des paramètres process sur la qualité du produit.
- Assurer la compliance GMP de toutes les activités et opérations du secteur tout en étant garant de la documentation y relative : révision batch record, traitement et écriture des Déviations, CAPA, SOP, demandes d’intervention.
- Être acteur de l’amélioration continue en suggérant des opportunités d’améliorations, en les prenant en charge et en les accompagnant dans leur implémentation au travers des projets qui en découlent.
- Participer aux qualifications/validations pour maintenir et développer la connaissance liée aux procédés de fabrication tout au long du cycle de vie de/des produit(s).

Vos compétences

Ingénieur en Science de la vie ou formation technique/scientifique équivalente
Expérience significative d’au minimum 3 ans dans un rôle de management d’une équipe de production au sein de l’industrie pharmaceutique.
Connaissances des procédés courants de fabrication pharmaceutique (stérilisation,
remplissage...).
Une expérience en fabrication de poudre serait un atout.
Expérience préalable dans un environnement de production pharmaceutique en salles
propres et/ou en salles blanches ZAC (normes GMP).
Orienté amélioration continue (connaissances Lean, 5S, résolution de problème). Certification LEAN/Six-Sigma : un atout.
Très bonne capacité de communication (orale et écrite), fort esprit d’équipe, ouvert au
feedback.
Capable d’adaptation et de gestions des imprévus, organisé, précis, autonome et
consciencieux.
Maîtrise du français courant (C2). Bon niveau d’anglais (B2-C1).



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    SP Groups SA est un cabinet de conseil en ingénierie à la pointe de la technologie. Nos ingénieurs vous accompagnent pour transformer les besoins de nos clients en une solution globale. Notre force : un esprit d’entraide et d’écoute, des experts pluridisciplinaires, des innovations au service de la qualité et de l’efficacité. Spécialisées dans...


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