Qualitätsmanagement Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Deine Aufgabe
- Der Erfolg unserer Kunden bei der Markteinführung regulierter Produkte ist dein Antrieb. Als Senior Consultant bist Du ein Fachexperte, der interdisziplinäre Teams befähigt. Als inspirierende Führungspersönlichkeit schaffst Du Klarheit über regulatorische Anforderungen und hilfst deinen Kolleg:innen und Kund:innen, pragmatische Entscheidungen zu treffen. Gemeinsam mit deinem Team sorgst Du für die reibungslose Umsetzung und Einreichung von Kundenprojekten.
- Als Senior Consultant im Team Medtech & Pharma bist Du für verschiedene Themen zuständig:
- Beratung unserer Kunden in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und Unterstützung unserer internen Teams bei der konformen Durchführung ihrer Projekte.
- Du bietest Schulungen und Unterstützung in den Bereichen Medizinproduktevorschriften, Qualitätssicherung, Compliance und strategische Beratung von Medizinprodukte
- und Pharmaherstellern
- Du trägst zur Erstellung von technischen Unterlagen und Design-Dossiers bei, die unsere Kunden für ihre CE-Kennzeichnung oder FDA-Zulassungsverfahren verwenden.
- Überprüfung und Entwicklung von technischen Unterlagen und Qualitätsmanagementsystemen, um die Einhaltung der Vorschriften unserer Kunden zu verbessern.
- Diese Bereiche können im Laufe der Zeit variieren, je nach persönlicher Vorliebe oder Eignung. Deinen individuellen Karriereweg werden wir gemeinsam gestalten - und wir freuen uns darauf
**Anforderungen**:
- Dein TalentDu verfügst über mindestens 7 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte in verschiedenen Positionen in der Industrie, in der Beratung, entweder in der Herstellung, in der Forschung und Entwicklung, in der Qualitätskontrolle oder in regulatorischen Funktionen (z. B. als Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance).
- Mehr als fünf Jahre Arbeitserfahrung in der Software
- und/oder Hardwareentwicklung, vorzugsweise im Bereich Software as a Medical Device (SaMD) oder Digital Health Platforms & Smart Connected Medical Devices sind zwingend erforderlich
- Ein abgeschlossenes technisches Studium an einer Universität sowie sehr gute Englischkenntnisse sind Voraussetzung für diese Position. Deutsch wäre ein Plus, ist aber nicht zwingend.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (CE, FDA, MDR, IVDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO14971) und die Leidenschaft, diesen Wissensschatz kontinuierlich zu erweitern.
- Mit deiner schnellen Auffassungsgabe, Kommunikationsstärke und Verständnis für Geschäftsprozesse verstehst Du komplexe Kundenprobleme und können auch auf die Bedürfnisse der Mitarbeiter eingehen.
- Auch in anspruchsvollen Multitasking-Situationen verlierst Du deinen hohen Qualitätsanspruch nicht.
**Sprachen**:
- Please consider, for this position you would need a very good understanding in German orally and written (at least a C1 Level).
**Die nächsten Schritte**:
- 1. Sie sind Schweizer oder Staatsbürger mit einer Arbeitsbewilligung für die Schweiz (EU 26 /EFTA).
- 2. Für EU 26 und EFTA Staatsbüger: Sie haben mit Ihrer Familie den Standort Schweiz als Arbeitsort abgesprochen.
- 3. Achtung: Bewerber müssen sich aussagekräftig auf das Unternehmen und auf die Stelle beziehen. Die eigenen Stärken sind in klarer Relation zum geforderten Profil zu stellen- 5. Nach Erhalt Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen, werde ich telefonisch mit Ihnen in Kontakt treten.
- 6. Ihr Nutzen: Ich arbeite diskret und schnell, bin gut vernetzt, und unternehme nichts ohne Ihre Einwilligung.
- 7. Bei Fragen rufen Sie mich einfach an +41 79 3004271.**Kontakt**:
- marco fuhrer - management consultants
- headhunters - gut vernetzt
- postfach 7441 - 6304 zug CH
- mobile +41 79 300 42 71skype marcofuhrer1
Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können
-
Spezialist:in Technische Dokumentation
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz CISTEC AG VollzeitDie CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU (220 Mitarbeitende) und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software - und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Ziels, Software als Medizinprodukt zu entwickeln,...
-
Qm-verantwortliche:r Aemp 60-100%
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz UniversitätsSpital Zürich Vollzeit**per 1. Mai 2023 oder nach Vereinbarung (befristet bis 30. April 2024)**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in der AEMP, unter Berücksichtigung der gesetzliche Anforderungen nach gültiger DIN EN ISO 13485:2016 - Jährliche Sichertellung der Überwachung - und Zertifizierungsaudits - Darstellung...
-
Quality Manager Medical Devices
vor 4 Wochen
Zurich, Schweiz Wyss Zurich VollzeitWyss Zurich_ **Quality Manager Medical Devices** **80-100 % **:Das Wyss Zurich Translational Center (Wyss Zurich) ist ein gemeinsamer Accelerator der ETH Zürich und Universität Zürich, initiiert durch eine grosszügige Schenkung des Schweizer Unternehmers und Mäzens Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss. Die Mission von Wyss Zürich ist es, herausragende...
-
Praktikum Als Techn. Sterilisationsassistent:in
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz UniversitätsSpital Zürich Vollzeit**per sofort oder nach Vereinbarung**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Innert 2 Monaten sammeln Sie über 150 Stunden Praxiserfahrung in der Sterilgutversorgung und sind somit bestens vorbereitet für die Weiterbildung zum/zur Sterilisationsassistent:in mit Fachkunde 1 - Erlernen der fach - und sachgerechten Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten -...
-
Karrierechancen: Document Manager
vor 2 Wochen
Zurich, Schweiz BIOTRONIK VollzeitDocument Manager (60%-80%) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf...
-
Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Zurich, Schweiz LHH VollzeitUnser Mandant, ein global agierendes Pharmaunternehmen mit Sitz im Raum Zürich, welches sich durch sich durch kurze Entscheidungswege sowie ein familiäres Klima auszeichnet. Das inhabergeführte Unternehmen hat sich auf die Beschaffung, Lieferung und Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen, Arzneimittel und Medizinprodukten spezialisiert und sucht zum...
-
Technische r Sterilisationsassistent in Aemp
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz Stadtspital Zürich - Stadt Zurich VollzeitDas Stadtspital Zürich beschäftigt rund 4'300 Mitarbeitende. Mit über 34'000 stationären und rund 232'000 ambulanten Patientinnen und Patienten gehören wir zu den Top 10 der Schweizer Spitäler. Als modernes Zentrumsspital an mehreren Standorten decken wir die gesamte Palette der medizinischen Grundversorgung mit 24-Stunden-Notfall und Intensivmedizin...
-
Medizinproduktetechnologin
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Stadtspital Zürich VollzeitDas Stadtspital Zürich zählt mit rund 63'000 stationären und über 436'000 ambulanten Patient*innen pro Jahr zu den Top 10 der Schweizer Spitäler. Als moderndes Zentrumsspital an mehreren Standorten in der Stadt Zürich bieten wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Grundversorgung, inklusive 24-Stunden-Notfall und Intensivmedizin an. Unsere 4'400...
-
Medizinproduktetechnologin
vor 4 Wochen
Zurich, Schweiz Stadtspital Zürich VollzeitDas Stadtspital Zürich zählt mit rund 63'000 stationären und über 436'000 ambulanten Patient*innen pro Jahr zu den Top 10 der Schweizer Spitäler. Als moderndes Zentrumsspital an mehreren Standorten in der Stadt Zürich bieten wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Grundversorgung, inklusive 24-Stunden-Notfall und Intensivmedizin an. Unsere 4'400...
-
Qms-spezialistin / Qms-spezialisten
vor 2 Wochen
Zurich, Schweiz Psychiatrische Universitätsklinik Zürich VollzeitDie Psychiatrische Universitätsklinik Zürich behandelt und betreut psychisch kranke Menschen jeden Alters. Die über 2500 Mitarbeitenden der 55 verschiedenen Berufsbilder leisten in interdisziplinären Teams ihren Beitrag zur ganzheitlichen Versorgung der Patientinnen und Patienten, von der Abklärung über die Therapie bis zur Nachsorge. Unsere Arbeit...
