Manager Biokompatibilität Und Toxikologie

Manager Biokompatibilität und Toxikologie / Temporär (100 %)

Sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Temporär

Arbeitsort: Bonaduz Region: Ostschweiz / GR / FL, Graubünden

Die Gi Group Liechtenstein AG gehört zur Gi Group Holding gruppe mit über 20 Niederlassungen in der ganzen Schweiz und einer Niederlassung im Fürstentum Liechtenstein. Qualität hat bei uns einen hohen Stellenwert und wird durch die ISO-Zertifizierung 9001 unterstrichen. Seit über 25 Jahren ist die Gi Group Holding AG erfolgreich auf dem Arbeitnehmer
- und Arbeitgebermarkt tätig und bringt qualifizierte, motivierte Mitarbeiter und attraktive Arbeitgeber zusammen. Eine besondere Stärke der Gi Group Gruppe ist es, dass all ihre Niederlassungen ausschließlich regional operieren.

Wir suchen für unserer wichtigen Kunden als Manager Biokompatibilität und Toxikologie

**Ihr Aufgabengebiet**:
Aufgaben:
Anwendung und Schnittstellenmanagement in andere Bereiche der Organisation, um regelkonform nach ISO 10993 und ISO 18562 die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen, zu überwachen und im Rahmen des Änderungsmanagements zu bewerten
Bewertung und Aktualisierung von Europäischen und weltweiten Vorgaben zu Schadstoffen in Medizinprodukten
Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäss den Anforderungen der MDR 2017/745 zu Biokompatibilität und Toxizität von single-use und wiederaufbereitbaren Medizinprodukten
Koordination von Monitoring Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen
Mitarbeit und selbständige Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten

**Ihr Profil**:
Anforderungen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie mit Schwerpunkt Biologische Beurteilungen und Biokompatibilität von Medizinprodukten
Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität
Erfahrung in Regulatory Affairs / Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert
Fliessende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Du bist ein starker Kommunikator sowohl im Team als auch zwischen Schnittstellen und bringst Durchsetzungsfähigkeit und rationales Entscheidungsmanagement mit
Arbeitsort:
Bei dieser Position sind wir in Bezug auf den Arbeitsort flexibel. Ob von Bonaduz (CH), aus Olching (DE) oder vom Home Office aus.

**Filiale**:
Gi Group AG

Ihr Profil

Izabel Odila Mortari Vai

Telefon

+423 239 76 76

E-Mail

Referenznummer

5206-154092-5-3