Technician Ce-analytik

vor 2 Wochen

Kaiseraugst, Schweiz unisite AG Vollzeit

Solvias ist ein Weltmarktführer im Bereich Auftragsforschung, Entwicklung und Herstellung.

Von uns bedient werden die Arzneimittel-, Biotech-, Medizinprodukt
- und Kosmetikbranche. Mit unserer hervorragenden Infrastruktur und beispiellosen Expertise entwickeln, analysieren und prüfen wir eine grosse Vielzahl von biologischen und chemischen Substanzen und Produkten.

Möchten Sie gerne ein Teammitglied im Biopharmaceutical Analysis Department sein?

Aufgaben
- Bearbeitung von Kundenprojekten zur Analytik von Biomolekülen (hauptsächlich Proteinen) und Formulierungsbestandteilen im regulierten Umfeld mittels Kapillarelektrophorese
- Durchführung von Freigabe
- und Stabilitätsanalysen von Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen inklusive Probenvorbereitung
- Durchführung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Transfers
- Dokumentation der Tätigkeiten / Analysen (Papierdokumentation, LIMS)
- Fachliche Beurteilung von Resultaten aus Routine-Analysen, Methodenentwicklungen, -validierungen und -transfers
- Erstellung von Methodenentwicklungs
- und Charakterisierungsberichten, Validierungs
- und

Transferdokumenten
- Fachliche Beurteilung von technischen Dokumenten (Review)
- Methodisches und instrumentelles Troubleshooting
- Mitarbeit an Kundenprojekten als Mitglied von Kernteams
- Erstellung von Arbeitsanweisungen / SOPs
- Fachliche Betreuung / Anleitung von Laboranten
- Mitarbeit und Vorbereitung von Formularen für Abweichungen, OOS, und sonstige Abklärungen (direkte Kommunikation mit Kunden, QA, Projektleitung, etc.)
- Rohdaten-Review und Freigabe von Resultaten in LIMS

Qualifikation
- Fachausbildung in Chemie, Biochemie (Master / PhD)
- Fundierte Laborerfahrung im Bereich Probenvorbereitung und Analyse von biologischen Molekülen (z.B. Antikörper)
- Idealerweise Erfahrung in CE-SDS und CIEF, idealerweise Erfahrung mit Beckman PA800 und ProteinSimple iCE3 Geräten sowie Erfahrung in der Dokumentation unter GMP.
- Kenntnisse im Umgang mit instrumentellen, chromatographischen / elektrophoretischen Analysenmethoden wie Kapillargelelektrophorese / Kapillarzonenelektrophorese / Kapillarisoelektrische Fokussierung
- Fundierte Kenntnisse der analytischen Chemie sowie Grundkenntnisse im Bereich der Proteinbiochemie
- Kenntnisse in der Erstellung von analytischen Berichten
- Schnelle Auffassungsgabe und Motivation zur Erlernung neuer Techniken
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Bedingung, sehr gute Deutschkenntnisse von Vorteil oder Bereitschaft, Deutsch zu lernen

**Benefits**:
Wir bieten attraktive Anstellungsbedingen und flexible Arbeitszeiten an und glauben, dass unsere Mitarbeitenden den Unterschied ausmachen. Jeder Einzelne kann seinen Beitrag leisten, Einfluss nehmen und beruflich wie persönlich wachsen.

Wenn Sie sich in dieser Aufgabenbeschreibung wiedergefunden haben und ein polyvalentes
Aufgabengebiet schätzen, dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

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    Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    Tasks - Perform measurements (GMP/non-GMP) on behalf of customers for the analysis of biomolecules (mainly proteins) and formulation ingredients in a regulated environment using capillary electrophoresis (CE). - Performance of release and stability analyses (GMP) of drugs and active pharmaceutical ingredients by means of CE, including sample preparation -...

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    Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    Angaben zum Unternehmen Solvias ist ein international anerkannter Anbieter von integrierten Lösungen für Auftragsforschung, Entwicklung und Fertigung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen für die Pharmazie-, Biotechnologie-, Medizintechnik und Kosmetikbranche sowie für die Zell - und Gentherapie. Mit Hauptsitz in...

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    Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    Details of the company Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland,...