Leitung - Regulatory-affairs-manager/in - 90-100%

vor 3 Wochen


Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

Wir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für eine langhaltige und spannende Karriereplanung mit ihren Mitarbeitern.

ROCKEN® zeigt Dir die Möglichkeiten als ambitionierte Persönlichkeit gerne aus der Vogelperspektive, wo du Verantwortung tragen wirst und Dich am besten weiterentwickeln kannst. Melde Dich an und erhalte mit ROCKEN® Talent Dein bestes Karriereprofil im Bereich Pharma & Medical.

**Deine Verantwortung**:

- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
- Durchführung von internen Audits sowie Koordination externer Audits zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen
- Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätsstandards in der Produktion und bei Lieferanten
- Leitung von Qualitätsprojekten zur Prozessoptimierung und Fehlerprävention
- Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen zur Identifizierung von Trends und Abweichungen
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs
- Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themenbereichen
- Sicherstellung der rechtlichen Konformität und Einhaltung von Qualitätsvorschriften

**Deine Skills**:

- Abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement und fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinindustrie
- Erfahrung in der Leitung von Teams und Projekten sowie ausgeprägte Führungsfähigkeiten
- Ausgezeichnete analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Erfahrung im Auditieren und Projektmanagement
- Nachweisbare Erfolge im Bereich Prozessmanagement und kontinuierlicher Verbesserung
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil

**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years



  • Basel, Schweiz Pharma-Jobs24 Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt! bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach - und Führungskräfte mit nationalen und internationalen...


  • Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion are "HR Management". Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of services in the field of Human Resources at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international technology company in Basel, we are looking...


  • Basel, Schweiz CK Group Vollzeit

    **Salary**:90-95 CHF per hour - **REF Number**:00055393 - **Consultant**:Sam Cupit - **Contact**:01246457733 - **Date Published**:13.04.2023 - **Sector**:Pharmaceutical - **Location**:Basel, Switzerland - **Discipline**:Regulatory Affairs CK Group are recruiting a Global Program Regulatory Manager to join a Swiss multinational pharmaceutical corporation...


  • Basel, Schweiz Manpower Vollzeit

    Mandated by one of our client companies, we are currenlty looking for a Regulatory Affairs Manager. The person in this role works with some independence under limited supervision to provide operational and strategic regulatory leadership for early development (ED) programs. **General information**: - Workload: 100% - Duration: 12 months - Remote work: No,...


  • Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **In vitro regulatory reporting & data manager for New Approach Methodologies (M/F/d) - GxP / project management / stakeholder management / data management and digital workflows / regulatory requirements/environment / English** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified In vitro regulatory...

  • Project Manager

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Proclinical AG Vollzeit

    Proclinical AG is actively looking for an exceptionally motivated and detail-oriented individual to join our esteemed client's team as an Project Manager (Medical Affairs). This is an exciting opportunity for a highly capable professional seeking a 6-month contract, with high potential for an extension throughout 2024. **Position Overview**: The Project...


  • Basel, Schweiz unisite ag Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...


  • Basel, Schweiz Manpower Suisse Vollzeit

    Mandated by one of our client companies, we are currently looking for a GMA Project Manager, who will provide administrative and operational support to ensure successful and timely execution of specified medical affairs activities. - Contract type: Temporary Assignment - 6 months, with possibility of extension - Location: Basel, on site - Starting date:...


  • Basel, Schweiz Universitätsspital Basel Vollzeit

    Dein Weg ins #TeamUSB Betriebswirtschaftliche Leitung 90-100% asim Versicherungsmedizin Das Universitätsspital Basel nimmt eine führende Rolle in der (inter-)nationalen Medizin - und Forschungslandschaft ein. Unser Campus im Herzen der Stadt Basel steht für Innovationskraft, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit. -...

  • Regulatory Manager

    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz nemensis ag Vollzeit

    For our customer, we are looking for an** Early Development Regulatory Manager (EDRM).** The EDRM works with some independence under limited supervision to provide operational and strategic regulatory leadership for early development (ED) programs. The EDRM executes the regulatory filings, coordinating planning, submission timelines, responses to HA queries,...


  • Basel, Schweiz ColtèneWhaledent AG Vollzeit

    **Description**: COLTENE ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von zahnmedizinischen Verbrauchsgütern und Kleingeräten. Wir verfügen in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, USA und Kanada über modernste Produktionsstätten sowie Vertriebsorganisationen in der ganzen Welt. An unserem Hauptsitz in...


  • Basel, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen. Stellenbeschreibung Wir sind auf der Suche nach einem Regulatory Business and Project Manager EMEA...

  • Leitung Notfall 100%

    Vor 7 Tagen


    Basel, Schweiz Swiss Medical Jobs GmbH Vollzeit

    Sind Sie für den Notfall gerüstet? Graubünden hat unzählige Gesichter. Entdecken Sie die Verbindung von wilder ursprünglicher Natur mit modernster Kultur. Für die Nachfolgelösung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung in einem Regionalspital in Graubünden: LEITUNG NOTFALL 100% **Aufgabengebiet**: Planung und Organisation der pflegerischen...

  • Technician Artwork

    Vor 4 Tagen


    Basel, Schweiz Interiman Vollzeit

    **INTRODUCTION**: For our client, a leading international Pharma company, we are searching for a: **Technician Artwork & Packaging Development - 100% - 5 months temporary contract** This position is responsible for the definition and preparation and/or modification of artwork and the associated packaging design working in close collaboration with the...


  • Basel, Schweiz ylaa Bruderholz GmbH Vollzeit

    **Funktion** - Gruppenleitung **Kategorie** - Päd. Fachpersonal (Miterzieherin, Gruppenleitung etc.) **Arbeitspensum** - 80% - 90% **Stellenantritt** - 01. Februar 2023 **Stellenbeschrieb** Gruppenleiter:in 80-90% per 1. Februar 2023 oder nach Vereinbarung Per 1.02.2023 oder nach Vereinbarung suchen wir eine/n Gruppenleiter:in zu 80-90% Ihre...


  • Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Unser Kunde** Die Drossapharm AG ist ein familiengeführtes Schweizer Pharmaunternehmen mit eigener Entwicklungsabteilung, Produktion sowie führenden Original-Produkten und Generika in den Bereichen Rheumatologie, Gynäkologie, Venenerkrankungen, Dermatologie und Sportverletzungen. Wir suchen für die administrative und fachliche Leitung der Produktion...


  • Basel, Schweiz Swiss Medical Jobs GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Verantwortung für eine Pflegewohngruppe mit 10 Betten sowie 21 Wohnungen im Rahmen des betreuten Wohnens Verantwortung; Führung und Förderung von ca. 10 Mitarbeitenden Betreuung von Lernenden Aktive Mitarbeit an der Weiterentwicklung des Hauses **Ihr Profil**: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in der Pflege, HF, DN II, AKP Mehrere...


  • Basel, Schweiz Adecco Vollzeit

    Embark on a journey with one of our esteemed clients, a prominent pharmaceutical enterprise located in the thriving Basel region. **GMA Project Manager 100% (M/F/d)**: **Your challenges** - Forge a close collaboration with the GMD On-Demand Lead, orchestrating the organized, efficient, and robust implementation of medical affairs undertakings at both global...


  • Basel, Schweiz KiTa Sunneschii Vollzeit

    **Funktion** - Miterzieherin **Kategorie** - Päd. Fachpersonal (Miterzieherin, Gruppenleitung etc.) **Arbeitspensum** - 80% - 90%, Teilzeit **Stellenantritt** - 01. Juli 2024 **Stellenbeschrieb** Die KiTa Sunneschii in Schöftland AG, betreut Kinder ab dem 3. Lebensmonat bis zum Kindergarteneintritt in einer altersgemischten Gruppe. Das Wohl der...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Qudits AG Vollzeit

    Als erfahrener Berater für die Life Sciences unterstützt du unsere Kunden in digitalen Themen. Bei uns bist du im Accountmanagement für die Akquise von Aufträgen und Betreuung von Klienten verantwortlich. Wenn du eine vielseitige Rolle suchst, in der du deine Fähigkeiten in Quality & Compliane und Vertrieb einsetzen kannst, bist du bei uns genau...