Manufacturing Operator

**MANUFACTURING OPERATOR (BIOPHARMACEUTICAL MANUFACTURING PLANT)**

**Job Summary**:
Helvetic Biopharma SA is looking for a self-motivated and energetic technician. The individual must be a quick learner with a/problem-solving attitude to properly carry on the main operations of a process that meets the GMP standards for production of recombinant proteins for human therapeutic use.
Job location: Mezzovico, Ticino, Switzerland.

**Tasks**:

- Collaborate with a supervisor, process engineers and other personnel on bio-manufacturing and performance improvements.
- Strict adherence to current Good Manufacturing Practices (cGMP's), responsible to accurately complete process documentation, make calculations and perform the physical tasks associated manufacturing.
- Materials handling, weighing, and dispensing.
- Solution preparation and transfer in accordance with instructions
- Assembly, disassembly, cleaning, and steaming of portable and stationary tanks and associated equipment.
- Operation with autoclaves, oven, glass washers, ultra-filtration, and processing equipment
- Equipment and parts cleaning using manual and automated methods and equipment.

**Basic Qualifications**:

- At least 3 years of working experience in the field.
- Direct experience in a GMP environment
- Main language: Italian

**Additional Qualifications and Competencies**:

- Experience in biological/chemical manufacturing processes.
- Demonstrated knowledge of GMP principles.
- Ability to document process tasks in electronic formats.
- Ability to assemble, disassemble, operate, and understand simple to moderately complex equipment and procedures.
- Ability to do measurements, calculations, and the metric system.
- Ability to maintain focus during repetitious tasks over the course of a shift.
- Ability to work effectively in an individual and team setting.
- Capacity to follow written procedures, recognize and report malfunctions.
- Ability to perform assignments with a high degree of focus/attention to detail.
- Strong communication skills.
- Computer skills: must be able to learn new software for a variety of equipment and machinery
- Working knowledge of Microsoft Office is required
- Working experience with Ultrafiltration, Chromatography and or Centrifugation is a plus
- Knowledge of English is a plus

**OPERATORE DI PRODUZIONE**

**(IMPIANTO DI PRODUZIONE BIOFARMACEUTICA)**

**Sommario**:
Sede di lavoro: Mezzovico, Ticino, Svizzera.

**Mansioni**:

- Collaborare con i supervisori, ingegneri di processo e altro personale specializzato per l’implementazione, l’ottimizzazione e l’ esecuzione di processi di produzione industriali.
- Rispetto rigoroso delle norme di buona fabbricazione (cGMP), responsabilità nel compilare e completare accuratamente la documentazione di processo, effettuare calcoli ed eseguire le attività di produzione in totale accordo con le procedure operative (SOP) e normative vigenti.
- Movimentazione, pesatura e distribuzione dei materiali di produzione.
- Preparazione e trasferimento di soluzioni e tamponi in base alle procedure operative.
- Assemblaggio, smontaggio, pulizia e sanitizzazione di serbatoi e delle apparecchiature annesse.
- Gestione di autoclavi, forni, lavavetrerie, sistemi di ultrafiltrazione e apparecchiature di processo.
- Pulizia di apparecchiature e parti di esse utilizzando metodi e attrezzature sia manuali che automatizzate.

**Competenze di base**:

- Laboratorista/Tecnico di laboratorio con attestato/diploma in materie chimico/biologiche o qualifica corrispondente.
- Almeno 3 anni di esperienza in ruoli simili.
- Esperienza operativa diretta in ambiente GMP
- Lingua principale: italiano

**Qualifiche e competenze aggiuntive**:

- Esperienza diretta in processi di fabbricazione chimici/biologici.
- Comprovata conoscenza dei principi GMP.
- Capacità di documentare le attività di processo in formato sia elettronico che cartaceo.
- Capacità di gestire in autonomia apparecchiature e procedure di processo con diverso grado di complessita’.
- Capacità di eseguire misurazioni, calcoli scientifici e tecnici.
- Capacità di concentrazione e focalizzazione sui compiti assegnati, attenzione ai dettagli.
- Capacità di lavorare efficacemente in un contesto individuale e di team.
- Capacità di seguire procedure operative, riconoscere e segnalare malfunzionamenti e problemi tecnici.
- Capacità di comunicazione e interazione personale.
- Competenze informatiche per essere in grado di agire nell’ ambito di software specifici di gestione degli strumenti. È inoltre richiesta una conoscenza pratica di Microsoft Office.
- Costituisce qualifica preferenziale una precedente esperienza lavorativa con sistemi di ultrafiltrazione, di cromatografia e / o di centrifugazione.
- La conoscenza di base della lingua inglese e’ un titolo preferenziale.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

- Turno di 8 ore