Calibration & Validation Technician

**Posizione aperta**Calibration & Validation Technician

**Descrizione della posizione**L’attività prevede la verifica della corretta funzionalità dei sistemi produttivi complessi operanti nell’industria farmaceutica.

**Responsabilità**:

- Effettuare verifiche riguardanti la messa in servizio dei sistemi e/o implementare successive integrazioni ed in seguito, documentarle adeguatamente nei protocolli di test;
- Applicare le attività di verifica ai vari sistemi di produzione in ambito farmaceutico ad impatto GMP: dall’automazione di macchine produttive ai sistemi di utilities (HVAC/gas/sistemi acqua farmaceutica), alle verifiche dedicate ai sistemi computerizzati (Computer Validation/Data Integrity);
- Compilare e verificare la documentazione prodotta/acquisita dal Servizio Tarature e Convalide;
- Affiancare e verificare l’operato del personale delle Società esterne per le attività di competenza;
- Mantenere lo stato di efficienza, qualifica e taratura dei sistemi installati e della relativa strumentazione critica;
- Mantenere lo stato di efficienza e certificazione della strumentazione di riferimento a disposizione.

**Profilo richiesto**:

- Formazione in discipline tecnico-scientifiche / Attestato Federale di Capacità in ambito Meccanico/Elettromeccanico o titolo estero equivalente
- Conoscenza dei metodi di test e convalida
- Buona conoscenza dei processi propri dell’ambiente farmaceutico
- Capacità di redazione e revisione della documentazione técnica e/o convalida
- Conoscenza del pacchetto Microsoft Office
- Conoscenza della lingua inglese
- Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo
- Attenzione ai dettagli, precisione e metodo.

**Requisiti preferenziali**:

- Esperienza pregressa nel settore
- Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico
- Conoscenza della documentazione tipica in ambito software (VP, URS, FS, DS, IQ, PQ, VR)

**Luogo di lavoro**: IBSA Institut Biochimique SA, Pambio-Noranco, Ticino, Svizzera.