Directeur/trice Qualité Et Affaires Réglementaires

Vor 2 Tagen


Schweiz FKG Dentaire SA Vollzeit

FKG Dentaire est à la pointe du développement, de la fabrication et de la distribution de produits

dentaires de haute précision destinés aux dentistes et aux endodontistes. Pour renforcer notre équipe,

nous sommes à la recherche d’un(e):
**Directeur/trice Qualité et Affaires Réglementaires**

**Vos responsabilités**:

- Assurer la conformité de notre système de management de la qualité aux exigences réglementaires

et normatives applicables et maintenir les certifications correspondantes (ISO 13485, marquage

CE, MDSAP).
- Superviser l’ensemble des activités du service qualité et notamment, la gestion des audits internes

et fournisseurs, la validation des procédés de fabrication, le traitement des réclamations client, des

non-conformités internes et fournisseurs, la gestion des documents et de leurs modifications, le

système CAPA, la préparation et l’animation des revues de direction ainsi que le suivi des audits

tierce partie.
- Assurer le rôle de ‘’Personne chargée de veiller au respect de la réglementation’’ tel que défini par

le règlement (UE) 2017/745 et de ‘’Représentant de la direction’’ tel que défini par la norme ISO

13485.
- Gérer la communication avec les organismes notifiés, les autorités compétentes et les autres

parties prenantes internes ou externes de l'AQ/AR.
- Superviser l'ensemble des activités RA, y compris la veille réglementaire et normative, la gestion

des dossiers de marquage CE, la préparation et le suivi des enregistrements de produits, les

rapports d'incidents, le suivi après commercialisation (PMS).
- Assurer le management de l’équipe QARA ainsi que du contrôle qualité.
- Etablir des relations de confiance avec notre organisme notifié et plus généralement avec

l’ensemble de nos partenaires externes.
- Superviser les activités du contrôle qualité, y compris la libération finale des produits.
- Superviser l’ensemble des activités relatives aux affaires réglementaires et notamment la veille

réglementaire et normative, la gestion des dossiers de marquage CE, la préparation et le suivi des

enregistrements de produits, les activités de vigilance, le suivi après commercialisation ainsi que la

communication avec les organismes notifiés et les autorités compétentes.
- Sensibiliser l’ensemble des collaborateurs aux exigences réglementaires et du système de gestion

de la qualité.
- Membre du comité de direction.

**Votre profil**:

- Formation supérieur scientifique ou d’ingénieur(e)
- 5-10 ans d’expérience professionnelle dans un poste similaire avec gestion d’une équipe QA/RA
- Connaissance approfondie des principales normes et réglementations applicables à notre domaine

(ISO 13485:2016, règlement (UE) 2017/745, règlementations MDSAP)
- Fort leadership et personnalité charismatique
- Maîtrise des aspects stratégiques et tactique des fonctions QA/RA
- Compréhension approfondie des processus R&D, cliniques et de production.
- Excellent sens créatif, de l’analyse et de la synthèse
- Excellentes capacités de communication et un bon sens des relations humaines
- Excellent niveau d’anglais oral et écrit (C2)

Avons-nous suscité votre intérêt et votre motivation pour rejoindre notre équipe QARA, au sein d’une



  • Schweiz AXEPTA Vollzeit

    Notre client en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux recherche un chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Genève. Tâches - Préparation et rédaction de dossiers d'enregistrements à l'international en fonction des exigences locales. - Suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux questions des...


  • Schweiz Fondation Officielle de la Jeunesse Vollzeit

    Description de l'entreprise La Fondation Officielle de la Jeunesse (FOJ) poursuit l’objectif de favoriser le développement psycho-social des enfants, adolescents et jeunes en difficulté, en collaboration avec les parents et les institutions partenaires. Liée par un contrat de prestations avec l’Etat de Genève, la FOJ s’inscrit dans la protection...


  • Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Trade Finance à la BCV: l'activité la plus internationale d'une banque cantonale** Que ce soit pour les métaux, les dérivés du pétrole ou les matières premières de l’agroalimentaire, ce sont près de 70 collaboratrices et collaborateurs qui œuvrent quotidiennement au service d’une clientèle internationale. Pour compléter notre équipe...


  • Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION**: **Pour l'un de nos clients leader dans son domaine et de dimension internationale, nous cherchons un/une**: **Opérateur/trice au contrôle qualité en horaire 2x8 au département galvanique** **DESCRIPTION DE LA MISSION**: **Tâches principales au contrôle**: Contrôle dimensionnel de pièces au moyen d'instruments de mesures et...


  • Schweiz Multi Personnel Vollzeit

    Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Mandatés par une importante société...

  • Employée de Commerce

    Vor 2 Tagen


    Schweiz OKJOB Vollzeit

    _**Poste FIXE à 100%.**_ **Responsabilités principales** - Recherche et identification de fournisseurs potentiels. - Assurer la liaison avec les équipes de projet internes et maintenir de solides relations avec les fournisseurs. - Evaluer les produits et les fournisseurs selon des critères commerciaux clés. - Préparer des propositions, demander des...


  • Schweiz New Work Human Resources SA Vollzeit

    Nous vivons la « Dimension Humaine » avec passion, fibre entrepreneuriale et esprit d’équipe. Grâce à l’implication de nos collaborateurs depuis plus de 20 ans, notre entreprise bénéficie d’un bel héritage et nous traversons ensemble les périodes extraordinaires. Pour le compte d’un de nos clients, une entreprise générale de référence...


  • Schweiz Officine Panerai Vollzeit

    Code de référence: 63482 **Technicien assurance qualité Habillage**: Neuchâtel, NE, CH Permanent Située à Neuchâtel, la Manufacture de Haute Horlogerie Officine Panerai développe et produit les montres et les mouvements de la Marque. Conjuguant avec succès l'excellence du design italien et du savoir-faire horloger suisse, Panerai cultive depuis...


  • Schweiz Egis Group Vollzeit

    **Description de l'entreprise** Egis est un acteur international du conseil, de l'ingénierie de la construction et des services à la mobilité. Nous concevons et exploitons des infrastructures et bâtiments intelligents qui répondent aux défis liés à l'urgence climatique et permettent un aménagement du territoire plus équilibré, durable et...


  • Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION**:Mandaté, par une entreprise active dans le domaine de l'aéronautique et de l'énergie, nous recherchons pour le site de **Genève **en mission temporaire de longue durée un: **TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITE (H/F)** **DESCRIPTION DE LA MISSION**: - Garantir et soutenir la qualité au sein de la production ( méthodes et moyens). - Assurer...

  • Technicien Qualité

    vor 1 Woche


    Schweiz New Work human resources SA Vollzeit

    Nous vivons la « Dimension Humaine » depuis plus de 20 ans, avec passion, fibre entrepreneuriale et esprit d’équipe. Bienveillance, énergie du sourire et un engagement fort sont les maîtres mots pour vous accompagner à chaque étape de vos transitions professionnelles. Pour le compte d’un de nos clients, actif dans le prestigieux domaine Horloger...

  • Technicien Qualité

    Vor 3 Tagen


    Schweiz New Work human resources SA Vollzeit

    Nous vivons la « Dimension Humaine » depuis plus de 20 ans, avec passion, fibre entrepreneuriale et esprit d’équipe. Bienveillance, énergie du sourire et un engagement fort sont les maîtres mots pour vous accompagner à chaque étape de vos transitions professionnelles. Pour le compte d’un de nos clients, une prestigieuse Manufacture située à...

  • Expert Qualité

    vor 2 Wochen


    Schweiz Cabinet de recrutement Sparkk Vollzeit

    Nous recherchons pour l’un de nos clients, principalement actif dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologie et chimie un(e) **Expert Qualité & Qualification.** **Vos missions**: - Gestion et développement des process ISO - Garant de l’expertise au sein de projets spécifiques - Participation avec la team de la définition, la planification des...

  • Contrôleur Qualité

    vor 1 Woche


    Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Notre client, une entreprise de renom située au coeur des **Franches-Montagnes**, vous propose votre prochain défi professionnel en qualité de **contrôleur qualité**: **DESCRIPTION DE LA MISSION**: - **Contrôle d'entrée** des fournitures/ST - ** Réalisation** et **enregistrement** des **contrôles techniques **des lots avant...


  • Schweiz The Swatch Group Services SA Vollzeit

    **Description du poste**: Gestion de l'amélioration continue - Animation de la démarche d'amélioration continue au service de la structure - Supervision de l'ensemble du portefeuille des Kaizen et projet - Accompagnement et coaching des équipes dans la gestion de leurs projets - Gestion de projets complexes transversaux et multipartenaires Gestionnaire...

  • Médecin Adjoint.e

    Vor 5 Tagen


    Schweiz Hôpitaux Universitaires de Genève Vollzeit

    **Description de l'entreprise**: Avec plus de 10'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 180 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour découvrir les moments forts et chiffres clefs de...


  • Schweiz Academic Work Vollzeit

    Vous avez une première expérience (1-2 ans) en Assistanat Administratif/de Direction ? Vous êtes une personne autonome, curieuse et motivée ? Vous maitrisez la suite office comme personne ? Si vous souhaitez rejoindre une équipe à taille humaine & une structure en pleine expansion : postulez vite ! **À propos du rôle**: Notre client est une...


  • Schweiz Bossinterim SA Vollzeit

    Mandatés par important Family Office/Fiduciaire de la place, nous recherchons **Un-e Collaborateur-trice Payroll Fr/Ang à 100%** **DESCRIPTION DE LA MISSION** - Gestion comptable des salaires pour une clientèle suisse - Décomptes divers liés à la tenue des salaires - Contacts régulier avec les clients - Conseils divers en matière d'assurances...


  • Schweiz Universal-Job Vollzeit

    **Quelle est ma fonction ?** A ce poste dynamique et stimulant, vous auriez les missions suivantes: - Intervention de dépannage, maintenance, homologation et vérification annuelle des systèmes auprès de nos clients sur tout le territoire Suisse - Remplissage, suivi et création des ordres de travail - Assurer la qualité du travail et la satisfaction...


  • Schweiz Clinik Hair Removal (Switzerland) SA Vollzeit

    **Présentation de l'entreprise**: Le monde de l’esthétique vous attire ? Vous êtes entreprenante, orientée clients et avez le goût du service de qualité ? Rencontrons-nous ! Clinik Hair Removal (Switzerland) SA s’est imposé comme le leader suisse de l’épilation laser définitive. Fort de 10 ans d’expérience et d’un réseau de cliniques...