Regulatory Affairs Manager 80

Vor 2 Tagen


Roggwil TG, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

**Tätigkeiten**

Als Regulatory Affairs Manger sind Sie Mitglied des Zulassungsteams am Hauptsitz der A.Vogel AG und arbeiten eng mit internen Schnittstellen wie auch mit externen Partnern auf lokaler sowie globaler Ebene zusammen.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Life-Cycle-Management von verschiedenen, international zugelassenen pflanzlichen Arzneimittel, inklusive:

- Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC und Modul 1) und Produktinformationen.
- Planung und termingerechte Bearbeitung von Zulassungs-, Änderungs
- und Verlängerungsanträgen sowie von Mängelbescheiden unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen (Schwerpunkt EU, CH) und in enger Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin
- und Entwicklungsabteilungen.
- Im Rahmen von Neuproduktprojekten, Erarbeitung, Planung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Zulassung und Markteinführung von Produkten.

**Anforderungen**
- Eine abgeschlossene akademische Ausbildung in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
- Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch und stilsicheres «Technical Writing» in beiden Sprachen.
- Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil.
- Interesse an pflanzlicher Arzneimittel ist eine wesentliche Voraussetzung

Für diese Stelle suchen wir eine aufgestellte, belastbare und sozialkompetente Persönlichkeit, die eigenverantwortliches und strukuriertes Arbeiten in einem internationalen Team schätzt. Zudem legen wir grossen Wert auf einen kooperativen und wertschätzenden Umgang miteinander.
- Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Silvia Micheletti, Leiterin Regulatory Affairs Tel. Nr. 071 454 62 07
- Arbeitsort
- 9325 Roggwil TG



  • Roggwil, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Die A.Vogel mit Sitz in Roggwill am Bodensee ist seit 1963 auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte....


  • Roggwil TG, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

    Die A.Vogel AG führt das Lebenswerk des Schweizer Naturheilkunde-Pioniers Alfred Vogel (1902-1996) weiter. Wir entwickeln und produzieren pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel aus Frischpflanzen und vertreiben sie in über 20 Ländern. In der Schweiz beschäftigen wir an den beiden Standorten Roggwil (TG) und Teufen (AR)...


  • Roggwil TG, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

    **Tätigkeiten** - Koordination des Freigabemanagements: Überprüfung von Chargenberichten (Batch Record Review), Erstellung von Freigabezertifikaten, aktualisieren/pflegen von Zertifikatsvorlagen und Überwachung der Datenbanken - Überwachung von freigaberelevanten Änderungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance innerhalb des...


  • Roggwil, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

    für Pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel **Tätigkeiten** - Konzeption und Realisation von Marketing - und Verkaufsförderungskonzepten im Rahmen unserer Marken - und Produktestrategie - Erarbeitung und Umsetzung von Kommunikations - und Werbemitteln für die weltweiten Partner und Distributoren - Aufbau von...

  • Kaufm. Mitarbeiter

    Vor 6 Tagen


    Roggwil, Schweiz Ernst Gerber AG Vollzeit

    Du hast Lust auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit? Du liebst Zahlen oder Menschen (oder beides)? Dann bist du bei uns richtig! Infolge Pensionierung der bisherigen Stelleninhaberin suchen wir per Herbst/Winter 2024 eine neue Persönlichkeit. **Sachbearbeitung Finanz-/ Rechnungswesen / Personalwesen**: Arbeitspensum ca. 80% **Was du bei uns im...


  • Tägerwilen, TG, Schweiz Biotta AG Vollzeit

    Dem Credo «Mehr Natur geht in keine Flasche» verpflichtet, stellt die Biotta Manufaktur seit 1957 in Tägerwilen am Bodensee 100% naturbelassene, biologische Gemüse - und Fruchtsäfte her. Bei Biotta leben wir eine offene, familiäre Firmenkultur, handeln unternehmerisch und engagiert und packen jederzeit mit an. Wir freuen uns auf begeisterungsfähige...


  • Tägerwilen, TG, Schweiz Biotta AG Vollzeit

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  • Weinfelden TG, Schweiz Lidl Schweiz Vollzeit

    Einleitung Du willst Ideen vorantreiben und die Resultate deiner Arbeit täglich sehen? Logistik-Projekte planen und umsetzen? Dann bist du bei uns genau richtig. Im Team der Logistik am Hauptsitz von Lidl Schweiz erwarten dich spannende Aufgaben und vielseitige Karrieremöglichkeiten im dynamischen Umfeld des Detailhandels. Zur Verstärkung unseres...

  • Online Marketing

    Vor 6 Tagen


    Weinfelden TG, Schweiz Lidl Schweiz Vollzeit

    Einleitung Lidl Schweiz steht für Frische, Qualität und niedrige Preise - und das jeden Tag! Um unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben, suchen wir einen kreativen Kopf mit Hands-on-Mentalität, der unsere Online-Präsenz auf ein neues Level hebt. Es erwarten dich spannende Aufgaben und vielseitige Karrieremöglichkeiten im dynamischen Umfeld des...


  • Weinfelden TG, Schweiz Lidl Schweiz Vollzeit

    Einleitung Lidl Schweiz verfügt mit einem modernen Filialnetz über eine zunehmend dichte Präsenz im Schweizer Markt. Die Expansion in der Schweiz wird seit dem Markteintritt 2009 kontinuierlich fortgesetzt. Du verstehst es Gebäude optimal zu betreuen und bist bereit für die nächste Herausforderung? Bei uns übernimmst du Verantwortung für den...


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    Einleitung Lidl Schweiz verfügt mit einem modernen Filialnetz von über 180 Läden über eine zunehmend dichte Präsenz im Schweizer Markt. Die Expansion in der Schweiz wird seit dem Markteintritt 2009 kontinuierlich fortgesetzt. Bei Lidl erwarten dich spannende Aufgaben und vielseitige Karrieremöglichkeiten im dynamischen Umfeld des Detailhandels. ...