Scientist Bio-/chemical Quality Control

vor 5 Monaten

Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

**Scientist Bio-/Chemical Quality Control**

**Stellenbeschreibung**
- Unterstützt den Aufbau einer operativen Bio-/Chemie-Qualitätskontrolle (BCQC) bei Thermo Fisher, Standort Lengnau gemäss Projektplan.
- Beteiligt sich am Transfer, an der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden sowie an der Qualifizierung der für die Analyse benötigten Geräte.
- Trägt aktiv zur GMP-Inspektionsbereitschaft der QC bei, um die vollständige Einhaltung der relevanten Qualitätssystem
- und Verfahrensdokumente sicherzustellen.
- Trägt aktiv zur Betriebsbereitschaft der QC bei und verwaltet Projekte (extern und intern) sowie die zugewiesenen Ressourcen (einschließlich der Koordinierung der täglichen Aufgaben der Mitarbeiter).

**Technische Zuständigkeiten**

Implementierung von Prozessen und Methoden:

- Koordiniert Aktionen zur Festlegung von Prozessen und der entsprechenden Analysemethoden im Fachgebiet für die Prüfung von Endprodukten, prozessbegleitenden Kontrollen, Zwischenprodukten, Rohstoffen, Gebrauchs
- und Reinigungsproben.
- Verantwortlich für
- Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Anweisungen (WIs) in professioneller Weise und unter Einhaltung der Fristen,
- Überprüfung und Genehmigung von Methoden, Plänen, Protokollen und Berichten als Fachexperte
- Beschaffung, Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Analyse
- und Infrastrukturgeräten
- Beschaffung, Herstellung und Verifizierung von Test-, Referenz
- und Kontrollmaterialien,
- Entwicklung, Übertragung und Validierung von Analyseverfahren in professioneller Weise und unter Einhaltung der Zeitvorgaben
- Überprüfung von analytischen Rohdaten, Gerätequalifizierungs-/Wartungsrohdaten und sonstiger Dokumentation in der biochemischen QC.

**Projektleitung**:

- Vertretung des BCQC in Projekten, Arbeitsgruppen und Teilnahme an lokalen und globalen Initiativen und Sicherstellung, dass für jedes zugewiesene Projekt ein datengestütztes Arbeitspensum festgelegt wird.
- Vorantreiben des Problemlösungsprozesses im Falle von Problemen im Zusammenhang mit dem zugewiesenen Projekt/Aufgabe
- Proaktive Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung der QC-Einhaltung und -Leistung
- Aufbau und Pflege von Kontakten zu externen Partnern wie Lieferanten, Vertragslabors und Universitäten

**QC-Ausführung**:

- Dokumentation und Hinterlegung von Rohdaten, Ergebnissen, Berichten und Journalen,
- Unterstützung bei der Lösung von Problemen und Anfragen zur (bio)chemischen Analytik (Qualitätsprobleme, Anfragen der Gesundheitsbehörden usw.),
- Gewährleistung der rechtzeitigen und ordnungsgemäßen Untersuchung von Abweichungen
- Effiziente Kommunikation durch:

- Weitergabe der erforderlichen Informationen an Sponsoren, Interessengruppen und Kollegen.
- Unterrichtung des Leiters des BCQC über laufende Geschäfte und Probleme

**Ausbildung**

Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höher) in Biochemie/ Chemie/ Pharma/ Molekularwissenschaften oder ähnlich.

**Erfahrung & Kompetenzen**
- Erfahrung in der medizinischen oder GMP-regulierten Industrie
- Nachgewiesene Erfahrung und Kenntnisse in (bio)chemischen QC-Methoden
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
- Umgang mit Laborsoftware (z.B. Empower, LIMS,...)
- MS Office Kenntnisse
- Teamfähigkeit

**Unser Angebot**

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld. Eine Unternehmenskultur, in der man Integrität, Intensität, Involviert-sein und Innovation lebt. Eine fundierte Einarbeitung und aufgabenspezifische Trainings sind für uns eine Selbstverständlichkeit. Sie selbst bestimmen Ihre Zukunft in unserem Unternehmen - leisten Sie Ihren Beitrag zum gemeinsamen Erfolg

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie Ihren Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstütz

  • Manager Bio-/chemical Quality Control

    vor 2 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office The Quality Control management team is seeking a leader for the Bio-/Chemical Unit (BCQC) at Thermo Fisher, Lengnau site. The job holder is responsible for maintaining a brand-new laboratory for Biochemical and...

  • Manager Bio-/Chemical Quality Control

    vor 3 Wochen

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description The Quality Control management team is seeking a leader for the Bio-/Chemical Unit (BCQC) at Thermo Fisher, Lengnau site. The job holder is responsible for maintaining a brand-new laboratory for...

  • Qc Scientist, Electronic Laboratory Systems

    vor 2 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, No eye contacts allowed; prescriptive glasses will be provided, Office Are you ready to make an exceptional impact in the world of science? Join Thermo Fisher Scientific as a **Scientist Electronic Laboratory Systems...

  • Quality Control Specialist

    vor 2 Wochen

    Lengnau BE, Bern, Schweiz ThermoFisher Vollzeit

    Key Responsibilities for Electronic Laboratory Systems Quality Control Specialist at Thermo Fisher Scientific:Manage the lifecycle of QC systems and provide first & second-level support to meet customer and health authority expectations.Participate in the qualification of analytical equipment, including Computer System Validation (CSV).Deliver timely support...

  • Scientific Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Lengnau BE, Bern, Schweiz ThermoFisher Vollzeit

    Job Description:Thermo Fisher Scientific is seeking a skilled Scientist Electronic Laboratory Systems Quality Control to join our world-class Quality Control team based at our PSG Large Molecule site in Lengnau. The successful candidate will be responsible for ensuring that processes, analytical equipment, and related applications align with health authority...

  • Scientist Ii, Process Development

    vor 3 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials Do you have a passion for innovative ideas and groundbreaking discoveries? With over $1 billion invested annually in...

  • Scientist Ii, Elisa/process Impurity Analytical

    vor 5 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Do you have a passion for innovative ideas and groundbreaking discoveries? With over $1 billion invested annually in R&D, at Thermo Fisher Scientific you’ll help solve some of the world’s toughest challenges, from giving cancer patients hope, ensuring safe drinking water and helping law enforcement tackle cases through forensics. We empower our teams to...

  • Scientist Lc Analytical Development

    vor 5 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing productivity in their laboratories,...

  • Scientist Iii, Lc Separations Analytical Development

    vor 5 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Do you have a passion for innovative ideas and groundbreaking discoveries? With over $1 billion invested annually in R&D, at Thermo Fisher Scientific you’ll help solve some of the world’s toughest challenges, from giving cancer patients hope, ensuring safe drinking water and helping law enforcement tackle cases through forensics. We empower our teams to...

  • Scientist Ii, Quality Control Raw Material Release

    vor 6 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work. And you’ll have the opportunity for continual growth and learning in a culture that empowers your development. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and opportunities to make...

  • Scientist Ii, Quality Control Raw Material Release

    vor 6 Monaten

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  • Scientist Ii, Lc Separations Analytical Development

    vor 5 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing productivity in their laboratories,...

  • Scientist Ii, Lc Separations Analytical Development

    vor 5 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing productivity in their laboratories,...

  • Qc Scientist I, Material Management

    vor 6 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Manager Microbiological Quality Control, Lengnau

    vor 6 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Senior Scientist Quality Assurance Qualification Expert

    vor 2 Wochen

    Lengnau BE, Bern, Schweiz ThermoFisher Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a highly qualified individual for a Senior Scientist Quality Assurance Qualification role in our Lengnau facility.Key Responsibilities:Oversee GMP aspects of qualification activities, ensuring delivery of outstanding facilities, utilities, and equipment.Ensure compliance with cGMP regulatory expectations during qualification...

  • Scientist, QA Systems

    vor 6 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue exceeding $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, improving patient diagnostics and therapies or growing...

  • Qc Scientist Ii, Electronic Laboratory Systems

    vor 6 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Dspd Lab Scientist, Bioprocess Sciences Labs

    vor 3 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science with annual sales of more than $40 billion. Our mission is to help our customers make the world healthier, cleaner and safer. We support our customers advance life science research, solve complex analytical challenges, increase efficiency in their laboratories, improve patient health through...

  • Sr Manager, Division Quality Systems and

    vor 5 Monaten

    Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue exceeding $40 billion. Join our distributed team of more than 100,000 colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable...