Scientist Bio-/chemical Quality Control

vor 3 Wochen


Lengnau, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

**Scientist Bio-/Chemical Quality Control**

**Stellenbeschreibung**
- Unterstützt den Aufbau einer operativen Bio-/Chemie-Qualitätskontrolle (BCQC) bei Thermo Fisher, Standort Lengnau gemäss Projektplan.
- Beteiligt sich am Transfer, an der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden sowie an der Qualifizierung der für die Analyse benötigten Geräte.
- Trägt aktiv zur GMP-Inspektionsbereitschaft der QC bei, um die vollständige Einhaltung der relevanten Qualitätssystem
- und Verfahrensdokumente sicherzustellen.
- Trägt aktiv zur Betriebsbereitschaft der QC bei und verwaltet Projekte (extern und intern) sowie die zugewiesenen Ressourcen (einschließlich der Koordinierung der täglichen Aufgaben der Mitarbeiter).

**Technische Zuständigkeiten**

Implementierung von Prozessen und Methoden:

- Koordiniert Aktionen zur Festlegung von Prozessen und der entsprechenden Analysemethoden im Fachgebiet für die Prüfung von Endprodukten, prozessbegleitenden Kontrollen, Zwischenprodukten, Rohstoffen, Gebrauchs
- und Reinigungsproben.
- Verantwortlich für
- Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Anweisungen (WIs) in professioneller Weise und unter Einhaltung der Fristen,
- Überprüfung und Genehmigung von Methoden, Plänen, Protokollen und Berichten als Fachexperte
- Beschaffung, Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Analyse
- und Infrastrukturgeräten
- Beschaffung, Herstellung und Verifizierung von Test-, Referenz
- und Kontrollmaterialien,
- Entwicklung, Übertragung und Validierung von Analyseverfahren in professioneller Weise und unter Einhaltung der Zeitvorgaben
- Überprüfung von analytischen Rohdaten, Gerätequalifizierungs-/Wartungsrohdaten und sonstiger Dokumentation in der biochemischen QC.

**Projektleitung**:

- Vertretung des BCQC in Projekten, Arbeitsgruppen und Teilnahme an lokalen und globalen Initiativen und Sicherstellung, dass für jedes zugewiesene Projekt ein datengestütztes Arbeitspensum festgelegt wird.
- Vorantreiben des Problemlösungsprozesses im Falle von Problemen im Zusammenhang mit dem zugewiesenen Projekt/Aufgabe
- Proaktive Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung der QC-Einhaltung und -Leistung
- Aufbau und Pflege von Kontakten zu externen Partnern wie Lieferanten, Vertragslabors und Universitäten

**QC-Ausführung**:

- Dokumentation und Hinterlegung von Rohdaten, Ergebnissen, Berichten und Journalen,
- Unterstützung bei der Lösung von Problemen und Anfragen zur (bio)chemischen Analytik (Qualitätsprobleme, Anfragen der Gesundheitsbehörden usw.),
- Gewährleistung der rechtzeitigen und ordnungsgemäßen Untersuchung von Abweichungen
- Effiziente Kommunikation durch:

- Weitergabe der erforderlichen Informationen an Sponsoren, Interessengruppen und Kollegen.
- Unterrichtung des Leiters des BCQC über laufende Geschäfte und Probleme

**Ausbildung**

Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höher) in Biochemie/ Chemie/ Pharma/ Molekularwissenschaften oder ähnlich.

**Erfahrung & Kompetenzen**
- Erfahrung in der medizinischen oder GMP-regulierten Industrie
- Nachgewiesene Erfahrung und Kenntnisse in (bio)chemischen QC-Methoden
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
- Umgang mit Laborsoftware (z.B. Empower, LIMS,...)
- MS Office Kenntnisse
- Teamfähigkeit

**Unser Angebot**

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld. Eine Unternehmenskultur, in der man Integrität, Intensität, Involviert-sein und Innovation lebt. Eine fundierte Einarbeitung und aufgabenspezifische Trainings sind für uns eine Selbstverständlichkeit. Sie selbst bestimmen Ihre Zukunft in unserem Unternehmen - leisten Sie Ihren Beitrag zum gemeinsamen Erfolg

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie Ihren Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstütz



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