Chargé-e de Recherche Clinique Au Centre de

Vor 2 Tagen


Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

**Contexte**:
Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Le Centre de Recherche Clinique (CRC), membre du réseau de la SCTO, a été créé conjointement par le CHUV et la Faculté de Biologie et de Médecine (FBM) de l'UNIL. Le CRC, rattaché au Département formation et recherche du CHUV, met à disposition des cliniciens et des chercheurs un soutien méthodologique, logistique et éducationnel pour la réalisation d'études cliniques.

**Mission**:

- Vous préparez des devis et soutenez l’investigateur/investigateur-promoteur pour la mise en place et la conduite d’essais cliniques et de projets de recherche, monocentriques et multicentriques, suisses et internationaux (études de faisabilité, élaboration du budget d’étude, définition des rôles et responsabilités, contrats avec sites et prestataires externes, gestion des documents d’étude (Investigator Site File, Trial Master File), communication avec les sites, gestion des timelines, coordination du monitoring, gestion des aspects de pharmaco/matériovigilance, etc.)
- Vous préparez des devis, rédigez ou révisez des documents d’étude tels que protocoles, feuilles d’information et de consentement, Case Report Form, Clinical Study Report, etc.,
- Vous réalisez ou supportez l’investigateur/investigateur-promoteur pour les soumissions réglementaires aux commissions d’éthique et aux autorités réglementaires suisses (Swissmedic, OFSP)
- Vous soutenez l’activité de monitoring en rédigeant des plans de monitoring et en prenant en charge le monitoring de certaines études cliniques (réalisation des visites de monitoring (visite d’initiation, visites intermédiaires, visite de clôture sur site) afin de vérifier que l’essai clinique est conduit en conformité avec le protocole, les procédures opératoires, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation en vigueur.
- Vous participez à la rédaction ainsi qu'à la révision des procédures opératoires standardisées du CRC et participerez aux réunions de coordination et d’information du CRC, et serez amené-e à remplacer des collègues absents afin d’assurer la continuité des opérations.

**Profil**:

- Vous êtes titulaire d'un master ou d'un PhD en biologie, pharmacie, sciences infirmières ou diplôme jugé équivalent
- Vous êtes au bénéfice d'un diplôme ou d’une certification en recherche clinique (ou titre jugé équivalent), type CAS ou DAS
- Vous possédez un certificat de formation en Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) reconnu par Swissethics
- Vous avez une large expérience dans la gestion de projets de recherche clinique, mono et multicentriques (minimum 5 ans)
- Vous avez de l'expérience dans les affaires réglementaires en recherche clinique en Suisse (minimum 5 ans) et maîtrisez les processus de soumission aux commissions d’éthiques et aux autorités réglementaires suisses
- Vous avez une expérience dans le monitoring d’essais cliniques
- Vous maîtrisez les outils bureautiques usuels (Microsoft Office)
- Vous maîtrisez parfaitement le français et l’anglais, la connaissance d’une autre langue nationale (allemand ou italien) serait un plus.

**Nous offrons**:
**Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier**:

- De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement
- D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
- D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
- D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
- D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
- D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
- D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques
- De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact pour informations sur la fonction:
Dre Aurélie Fayet, Responsable de la Plateforme CRC de soutien aux investigateurs, au
079 556 45 86

Mme Samia Abed Maillard, Responsable Unité de Conseil et Coordination de la Recherche, au 079 556 05 07



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