Pharmacovigilance Manager in

tallergenes Greer ist ein vollständig integriertes globales Biopharmaunternehmen, welches sich auf die Diagnose und Behandlung von Allergien, durch die Entwicklung und Vermarktung von Produkten in der Alleger-Immuntherapie (AIT) spezialisiert hat.

Wie sind seit 25 Jahren in der Schweiz präsent und unsere Niederlassung befindet sich in Dietlikon.

Wir bieten Allergen Immuntherapien und diagnostische Lösungen und unsere breite Produktpalette macht Stallergenes Greer zu einem unverzichtbaren Akteur auf dem Schweizerischen AIT-Markt.

Wir haben uns für das weitere Wachstum neu aufgestellt und suchen Sie, um gemeinsam die erfolgreiche Zukunft zu gestalten.

**Pharmacovigilance Manager*in & Deputy FvP 80%** **in Dietlikon**

**Pharmacovigilance**
- Aufnahme, Dokumentation, Bearbeitung und Weiterleitung von Meldungen gemäss SOPs und gemäss den aktuellen Schweizer Regularien an die Hersteller bzw. an die Swissmedic
- Erstellung von monatlichen Berichten an die PV Abteilung im Mutterhaus
- Trainings von Mitarbeitenden im Innen
- und Aussendienst
- Pflegen der PV SOPs und Dokumentation
- Erstellung und Überarbeitung von Pharmacovigilance Agreements
- Bearbeitung von medizinischen Anfragen
- Überwachung der Gesetzgebung hinsichtlich relevanter Änderungen

**Stellvertretung FvP gemäss AMBV**
- Marktfreigabe und/oder Sperrung der Fertigarzneimittel für den Schweizer Markt

**Qualitätsmanagement**
- Aktive Mitarbeit bei der Sicherstellung des Qualitätssicherungssystem gemäss GDP Richtlinien
- CAPA, Deviation und Change Management
- Complaint Management, Dokumentenmanagement und Archivierung (SOP)
- Schulungen unserer Mitarbeitenden im Innen
- und Aussendienst
- Fachliche Unterstützung der Mitarbeitenden im Arzneimittellager und dem Kundendienst
- Regelung und Überwachung der fachbezogenen Abläufe von Lagerung, Transport, Retouren und Entsorgung
- Unterstützung bei Lieferantenmanagement und Lieferantenaudits (GDP)
- Unterstützung der FvP bei Inspektionen und Audits
- Überarbeitung und Sicherstellung von Quality Agreements mit externen Partnern und /oder Herstellern

**QUALIFIKATIONEN UND VORAUSSETZUNGEN**
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz und im QA Bereich des Schweizer Marktes
- Hochschulabschluss im Bereich der Naturwissenschaften
- Gute GDP/ GMP Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
- Französisch von Vorteil
- Professionelles Auftreten, Agilität und zielführende Arbeitsweise im kross-funktionalen Team
- Medizinische Erfahrung ist von Vorteil

Sie legen Wert auf eigenständiges und proaktives Arbeiten, sowie eine strukturierte Arbeitsweise? Stillstand ist keine Option für Sie? Sie möchten Teil eines motivierten Teams vor Ort sein und dieses mit Ihrer Begeisterung und Ihrem Engagement unterstützen?

Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, regelmässig von zu Hause aus zuarbeiten, ein attraktives und wettbewerbsfähiges Gehalt, sowie weitere über dem Marktdurchschnitt liegende Zusatzleistungen.

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, ausschliesslich per E-Mail, an unsere Leitung der Personalabteilung, Frau Miquel.

Dossiers von Agenturen werden ohne vorherige Absprache nicht akzeptiert.

Art der Stelle: Teilzeit

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Beteiligung an Krankenkassenprämien
- Homeoffice
- Kostenloser Parkplatz
- Subventionsbeitrag für die Nutzung des öffentlichen Verkehrs

Sonderzahlungen:

- Bonuszahlung

Berufserfahrung:

- Pharmavertrieb: 2 Jahre (Wünschenswert)
- PV: 2 Jahre (Wünschenswert)

Sprache:

- Deutsch (Wünschenswert)