Regulatory Affairs Associate

Vor 4 Tagen

Schlieren, Schweiz CUTISS AG Vollzeit

CUTISS AG, a biotech company spin-off of the University of Zurich (UZH), focuses on the development of personalized bioengineered skin graft products for the treatment of skin defects. Its lead product denovoSkin has successfully completed a Phase I clinical trial for the treatment of burns and reconstructive surgeries. Clinical Phase II studies are underway in Europe and Switzerland.

For our Regulatory Support unit in Schlieren, Switzerland, we are seeking a highly dedicated

**Regulatory Affairs Associate (f/m/d) 100%**

**Your main duties**
- Support preparation of submission packages for Authorities
- Support market approval preparations
- Support coordination of Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) and related documentation updates
- Involvement in the generation and review of GMP documentation with regulatory relevance
- Provide other departments with regulatory support

**Your background**

You hold a B.Sc. or M.Sc. in a biological field (e.g. pharmacy, biology, tissue engineering, biotechnologies, and biomedicine) or a comparable education. Practical experience (1+ years) working in a Quality or Regulatory unit is particularly advantageous. Ideally you also have some experience in GMP environment and knowledge about ATMP regulations.

**Desired Skills and Experience**
- Knowledge of GMP and ATMP regulations is highly desired
- Attention to detail with excellent record keeping
- Great sense of quality and responsibility
- High level of accuracy and organizational skills
- Demonstrate ability to work independently and efficiently
- Self-reliant in determining priorities
- Excellent interpersonal skills and team-oriented attitude
- Clear and precise professional verbal and written communication and reporting skills
- Proficient in English (both oral and written), German and any other languages are a plus

**Place of work**

Grabenstrasse 11, 8952 Schlieren

We offer the unique chance to be part of a young and motivated project team with the vision to change the patients’ quality of life. This interesting and challenging job will give you the opportunity to further develop your working skills in a biotech start-up environment and to get in touch with international partners and clinical trial centers. In summary you can expect:

- A high pace start-up environment
- Flexible working hours in arrangement with the team leader
- Competitive benefit package
- A young and dynamic team
- 26 days of holidays

**Special remarks**

This position requires occasional weekend on-call duties and as it also includes working with human cells, we ask our employees to be vaccinated for Hepatitis B or be willing to do so (vaccination cost will be absorbed by CUTISS) in order to protect them from potential infections.

**Are you curious to find out more?**
- One-page motivation letter
- Curriculum vitae
- Copies of degrees and references

by using the following link:
Art der Stelle: 100%, Festanstellung

Ability to Commute:

- Schlieren, ZH (Wünschenswert)

Ability to Relocate:

- Schlieren, ZH: Relocate before starting work (Wünschenswert)

Arbeitsort: Vor Ort

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Schlieren, Zürich, Schweiz two Vollzeit

    Für unseren Kunden Econetta suchen wir einen Consultant Regulatory Affairs %) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen durch und...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Schlieren, Zürich, Schweiz two Vollzeit

    Für ein Umweltberatungsunternehmen in der Schweiz suchen wir aktuell einen neuen Consultant Regulatory Affairs.Mit einem Fokus auf Produktkonformität und Nachhaltigkeit unterstützt du Kunden bei der Registrierung von Chemikalien, sorgst für Konformität mit Gesetzen und hilfst dabei, Chemikalienportfolios nachhaltiger zu gestalten.AufgabenEntwicklung von...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Schlieren, Zürich, Schweiz Econetta AG Vollzeit

    Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft undBauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen.Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen durch und unterstützen bei der Entwicklung neuer nach-haltiger Produkte. Für eine lebenswerte...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Schlieren, Zürich, Schweiz Econetta AG Vollzeit

    Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft undBauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen.Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen durch und unterstützen bei der Entwicklung neuer nach-haltiger Produkte. Für eine lebenswerte...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Schlieren, Zürich, Schweiz Econetta AG Vollzeit

    Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft undBauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen.Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen durch und unterstützen bei der Entwicklung neuer nach-haltiger Produkte. Für eine lebenswerte...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Schlieren, Schweiz two.jobs Vollzeit

    Für unseren Kunden Econetta suchen wir einen Consultant Regulatory Affairs (80 - 100%) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Schlieren, Schweiz two.jobs Vollzeit

    Für unseren Kunden Econetta suchen wir einen Consultant Regulatory Affairs (80 - 100%) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Schlieren, Schweiz two.jobs Vollzeit

    Für unseren Kunden Econetta suchen wir einen Consultant Regulatory Affairs (80 - 100%) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Schlieren, Schweiz two.jobs Vollzeit

    Für unseren Kunden Econetta suchen wir einen Consultant Regulatory Affairs (80 - 100%) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Schlieren, Schweiz two.jobs Vollzeit

    Für unseren Kunden Econetta suchen wir einen Consultant Regulatory Affairs (80 - 100%) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen durch...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Schlieren, Schweiz two.jobs Vollzeit

    Für unseren Kunden Econetta suchen wir einen Consultant Regulatory Affairs (80 - 100%) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische Abklärungen durch...

  • Cmc Quality

    vor 3 Wochen

    Schlieren, Schweiz LimmaTech Biologics AG Vollzeit

    LimmaTech Biologics AG is a Swiss clinical stage biopharmaceutical company. We are advancing our proprietary vaccine pipeline to halt the increasing threat of global infections due to emerging antimicrobial resistance (AMR) and sexually transmitted diseases. Working at LimmaTech is a unique chance to be part of the development of life saving vaccines. We...

  • Associate Director Quality Assurance GMP

    vor 1 Woche

    Schlieren, Zürich, Schweiz Molecular Partners AG Vollzeit

    Position description : To complete our skilled QA team, we are looking for a highly experienced and motivated GMP QA Expert with experience in Swiss, European and US Regulations and Guidelines. In this role, you will be responsible for Molecular Partners' QA activities in GMP. As Associate Director Quality Assurance, you report to the Head of Quality...

  • Associate Director Quality Assurance GMP

    vor 4 Wochen

    Schlieren, Zürich, Schweiz Molecular Partners AG Vollzeit

    Position description : To complete our skilled QA team, we are looking for a highly experienced and motivated GMP QA Expert with experience in Swiss, European and US Regulations and Guidelines. In this role, you will be responsible for Molecular Partners' QA activities in GMP. As Associate Director Quality Assurance, you report to the Head of Quality...

  • Research Associate, Oncology Discovery

    vor 2 Wochen

    Schlieren, Schweiz GITR Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: As a preferred supplier for F. Hoffmann - La Roche Ltd. in Schlieren, we are looking for an individual as **Research Associate, Oncology Discovery**: with contract for 1 year. The earliest start date is within 2 months. **AUFGABENBESCHREIBUNG**: - Planning, conducting, analyzing and interpreting in vitro/ex vivo assays based on...

  • Associate Director Quality Assurance Gmp

    vor 1 Woche

    Schlieren, Schweiz Molecular Partners AG Vollzeit

    **General information**: **Reference **:2024-160 **Information about Molecular Partners AG**: **Position description**: **Position title**: Associate Director Quality Assurance GMP **Job description**: To complete our skilled QA team, we are looking for a highly experienced and motivated GMP QA Expert with experience in Swiss, European and US Regulations...

  • Associate Director Quality Assurance GMP

    vor 1 Monat

    Schlieren, Schweiz Molecular Partners Vollzeit

    Associate Director Quality Assurance GMP Position titleAssociate Director Quality Assurance GMPTo complete our skilled QA team, we are looking for a highly experienced and motivated GMP QA Expert with experience in Swiss, European and US Regulations and Guidelines. In this role, you will be responsible for Molecular Partners’ QA activities in GMP. As...

  • Associate Director Quality Assurance GMP

    vor 4 Wochen

    CH-8952 Schlieren Molecular Partners AG Vollzeit

    Position description : To complete our skilled QA team, we are looking for a highly experienced and motivated GMP QA Expert with experience in Swiss, European and US Regulations and Guidelines. In this role, you will be responsible for Molecular Partners’ QA activities in GMP. As Associate Director Quality Assurance, you report to the Head of Quality...

  • Spezialist:in Reach

    vor 3 Wochen

    Schlieren, Schweiz two.jobs Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden ECONETTA suchen wir eine/n Spezialist: in REACH / Produktkonformität (80 - 100%) Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir...

  • Spezialist:in Reach

    vor 1 Woche

    Schlieren, Zürich, Schweiz two Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden ECONETTA suchen wir eine/n Spezialist: in REACH / Produktkonformität %)Econetta ist ein führendes Schweizer Umweltberatungsunternehmen. Wir untersuchen Boden, Wasser, Luft und Bauten auf Schadstoffe, erstellen umwelttechnische Bewertungen von Standorten und begleiten Sanierungen. Zusätzlich führen wir ökotoxikologische...