Design Assurance Manager

Unsere Mission ist klar Wir entwickeln erstklassige, innovative Systeme für die Life Science Analytik und molekulare Diagnostik, die die Prinzipien des Lebens entschlüsseln helfen. Weltweit zählen wir dank hocheffizienter interdisziplinärer Teams und deren Erfahrung zu den führenden Unternehmen hochstehender Lösungen für die Biotechnologie und in-vitro Diagnostik.

Ergänzen Sie unser Team als

Design Assurance Manager (w/m/d)

Sie unterstützen die Entwicklungsteams bei der Projektdokumentation, managen Complaint und CAPA Prozesse und leiten interne sowie externe Audits. Sie sind mit dem Qualitätsmanagementteam verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung unseres 13485:2016 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems.

**Ihre Aufgabe**
- Zusammen mit dem Projektleiter und unseren international tätigen Kunden analysieren, entwickeln und überprüfen Sie die Dokumentationsstrategie unserer Entwicklungsprojekte.
- Sie verantworten eigenständig von unserem Managementteam delegierte Aufgaben, wie die Dokumentation relevanter Prozesse, die Definition und Aufbereitung von Prozesskennzahlen, die Durchführen von Audits und Reviews sowie die Förderung des Qualitätsbewusstseins aller Mitarbeiter.
- Sie haben Freude an der Optimierung, dem Unterhalt und des Ausbaus des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der normativen Vorgaben.
- Sie erfassen, prüfen und administrieren Complaints und CAPAs zusammen mit den entsprechenden Fachexperten, Kunden und dem Managementteam.
- Sie beherrschen und geniessen den Umgang mit Menschen und wissen, wie man nachhaltige Entscheidungen herbeiführt.

**Ihre Qualifikationen**
- Sie verfügen über eine ausgeprägtes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein, haben bereits erste Erfahrungen mit Qualitätssystemen, vorzugsweise im Bereich der Invitro-Diagnostik, Medizin
- oder Labortechnik.
- Sie verfügen über eine höhere technische Ausbildung bzw. ein abgeschlossenes technisch-/ naturwissenschaftliches Studium und haben gute Englischkenntnisse.
- Weiterbildungen im Bereich Q-Management (z.B.: ISO 13485, 21 CRF Part 820, IVDR, MDR) sind ein Vorteil.
- Sie sind in der Lage, kreative und unkomplizierte Lösungsansätze für Prozesse und Dokumentationen im Rahmen der gegebenen Normen und Standards zu erarbeiten.

Wir bieten ein interdisziplinäres Umfeld, das von einem respektvollen und dynamischen Teamgeist geprägt ist. Wir unterstützen uns gegenseitig in der Lösungsfindung, was zu innovativen Ansätzen und hoher Effizienz führt. Zudem bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle. Eine transparente und faktenbasierte Entscheidungskultur ermöglicht jedem/r Mitarbeiter/-in und dem Team, sich ständig weiterzuentwickeln.
- und Qualitätsmanagement anschreiben.