Regulatory Affairs Manager 90% W/m/d

Vor 3 Tagen


Roggwil TG, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

**Tätigkeiten**

Als Regulatory Affairs Manger sind Sie Mitglied des Zulassungsteams am Hauptsitz der A.Vogel AG und u.a. verantwortlich für das gesamte Schweizer Zulassungsportfolio der pflanzlichen Arzneimitteln von A.Vogel. In dieser wichtigen Rolle stehen Sie im engen Kontakt mit der Schweizer Zulassungsbehörde Swissmedic und arbeiten mit den internen Schnittstellen und externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene zusammen.

**Zu Ihren Aufgaben gehören**:

- Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten des eigenen Produktportfolios in Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin
- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs
- und Verlängerungsanträgen sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden)
- Erstellung und Aktualisierung von internationalen Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC gemäss EU-Anforderung) sowie Modul 1 und Produktinformationen für die in der Schweiz zugelassenen Arzneimittel
- Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen und Mitwirkung im Rahmen von Projekten, Erarbeitung regulatorischer Strategien, Durchführung von Scientific Advice Meetings mit der Behörde zur Zulassung von neuen pflanzlichen Produkten oder zur Erweiterung der Zulassung für bestehenden Produkte
- Erarbeitung der Gesuche für die Aufnahme der Arzneimittel in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge)
- Mitverfolgung der CH-Regulatory Trends im Bereich Arzneimitteln (Swissmedic, BAG) inkl. interne Schulung

**Anforderungen**
- Abgeschlossene akademische Ausbildung der Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbarer Qualifikation.
- Sehr gute Kenntnisse des Schweizer Zulassungssystems mit mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (CH, EU), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
- Aufgrund Ihrer Erfahrung sind Sie in der Lage auch unter Druck effizient und pragmatisch zu arbeiten, ohne die notwendige Sorgfalt zu vernachlässigen.
- Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch und stilsicheres «Technical Writing» in beiden Sprachen.

Sie sind eine erfahrene und zuverlässige Persönlichkeit mit Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen und haben nebst einem ausgeprägten Terminmanagement, eine selbstständige, strukturierte und exakte Arbeitsweise sowie Freude an der Teamarbeit.

Wir erwarten eine hohe Belastbarkeit und einen kooperativer, wertschätzender Umgang miteinander. Dabei tragen Sie zu einer positiven und respektvollen Arbeitsatmosphäre bei.

**Leidenschaft für pflanzliche Arzneimittel** und ein tiefes Interesse an unseren Unternehmenswerten ist uns wichtig.

Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben, eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und international wachsenden Unternehmen, wo Sie die Zukunft der pflanzlichen Arzneimittel aktiv mitgestalten können.

Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Silvia Micheletti, Leiterin Regulatory Affairs Tel. Nr. 071 454 62 07
- Arbeitsort
- 9325 Roggwil TG

Den Datenschutzhinweis für die Benützung der Bewerberdaten finden Sie auf unserer Homepage

Bewerben



  • Roggwil TG, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

    Die A.Vogel AG führt das Lebenswerk des Schweizer Naturheilkunde-Pioniers Alfred Vogel (1902-1996) weiter. Wir entwickeln und produzieren pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel aus Frischpflanzen und vertreiben sie in über 20 Ländern. In der Schweiz beschäftigen wir an den beiden Standorten Roggwil (TG) und Teufen (AR)...


  • Tägerwilen, TG, Schweiz Capita Vollzeit

    Du findest durch deine kommunikative Persönlichkeit schnell den Draht zu anderen? Du bist zuverlässig und hast immer ein Lächeln auf den Lippen? Dann bist du bei uns genau richtig, um Teil des Capita Teams zu werden. Als telefonischer Kundenberater (m/w/d) sorgst du gemeinsam mit deinem Team für bessere Kundenerlebnisse. **Job title**: Telefonischer...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Teilzeit

    Aktivierungstherapeutin (w/m/d) 30%Stationäre Dienste, Klinik St. Urban, Wohnpsychiatrieper sofort oder nach VereinbarungIhre AufgabenAktivierungstherapie auf der Spezialstation WohnpsychiatrieMitgestaltung des Alltages der Bewohner/innen durch gestalterische / kreative BeziehungsarbeitLeiten von Gruppen z.B. Waldbaden / Malen / Kochen und...


  • Roggwil, Schweiz Mediconsult AG Vollzeit

    Ready for Mediconsult? **Erfolg kann man nicht kaufen, man muss ihn sich erarbeiten. Und dazu braucht es neben Willen und fachlicher Kompetenz vor allem eines**: **Ein Umfeld, das inspiriert und motiviert, täglich sein Bestes zu geben, Verantwortung zu übernehmen und über sich hinaus zu wachsen.** **Zur Verstärkung unseres Innendienst-Teams in Roggwil...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Teilzeit

    Pflegefachperson (w/m/d) 60 - 80%Stationäre Dienste, Abhängigkeitserkrankungen 2, Klinik St. UrbanPer sofort oder nach VereinbarungIhre AufgabenBezugspersonenarbeitBetreuung und Begleitung während körperlichem Entzug, Stabilisierung und Vorbereitung auf suchtspezifische AnschlussprogrammeDrogenspezifische Kriseninterventionen, Harm-Reduction und...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Teilzeit

    Praktikantin Sozialdienst (m/w/d) 60 - 80%Stationäre Dienste, Klinik St. Urbanper 1. August 2025 oder nach Vereinbarung, befristet für 1 JahrIhre AufgabenBeratung und Unterstützung von Patientinnen und Patienten in den Bereichen Arbeit, Tagesstruktur, Wohnen, Finanzen, Rechtsfragen, Sozialversicherungen usw.Mitorganisation der NachbetreuungEinbezug von...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Vollzeit

    Pflegefachperson (w/m/d) 80-100%Stationäre Dienste, offene Aufnahme-TherapiestationSchwerpunkt: Affektive Störungen für Menschen über 65 JahreKlinik St. UrbanPer 1. Februar 2025 oder nach VereinbarungIhre AufgabenBegleitung, Beobachtung und Beurteilung des Behandlungsverlaufs von Patient/innen ab 65 Jahren mit psychischen Erkrankungen wie affektive...

  • Dipl. Fachpersonen

    Vor 3 Tagen


    Roggwil, Schweiz professional.ch Vollzeit

    Dipl. Fachpersonen (w/m/d) 60 -100%Wohnheim Sonnegarte, St. Urbanper sofort oder nach VereinbarungIhre AufgabenPlanung und Durchführung der pädagogischen und pflegerischen Begleitung von erwachsenen Menschen mit Beeinträchtigungen, welche einen hohen Betreuungsaufwand benötigenÜbernahme von Ressort- und BezugspersonenarbeitenMitarbeit bei der Planung...


  • Wilen (TG), Schweiz Takko Fashion Vollzeit

    EinleitungAushilfe (m/w/d) 10-30%Mit rund 18.000 Kollegen und fast 2.000 Stores in 17 Ländern gehören wir zu den größten Fashion Retail Brands in Europa. Wir bieten aktuelle Trends und gute Qualität aus sozial verantwortungsbewusster Produktion – und das zu erschwinglichen Preisen.Für unsere Filiale in Wilen suchen wir eine engagierte und teamfähige...

  • Fachfrau Gesundheit

    Vor 3 Tagen


    Roggwil, Schweiz professional.ch Vollzeit

    Fachfrau Gesundheit (w/m/d) (FaGe EFZ) 80 - 100%Stationäre Dienste, Akutstation 3, Klinik St. Urbanper 1. März 2025 oder nach VereinbarungIhre AufgabenIn Zusammenarbeit mit Dipl. Pflegefachpersonen begleiten und unterstützen Sie Menschen mit psychischen ErkrankungenGestaltung des StationsalltagsPlanung, Durchführung und Evaluation pflegerischer und...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Vollzeit

    Sozialpädagoge (w/m/d) 70-100% für das Wohnheim SonnegarteWohnheim Sonnegarte, St. Urbanper sofort oder nach VereinbarungIhre AufgabenPlanung und Durchführung der pädagogischen und pflegerischen Begleitung von erwachsenen Menschen mit Beeinträchtigungen, welche einen hohen Betreuungsaufwand benötigenÜbernahme von Ressort- und...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Vollzeit

    ICT-Applikationsmanager 80-100% (m/w/d)Klinik St. UrbanPer 01. April 2025 oder nach VereinbarungIhre AufgabenSicherstellung des Applikationsbetriebs und Bindeglied zwischen den Fachbereichen, LieferantenDokumentationen erstellen, verwalten und aktualisieren (Anleitungen, Handbücher, etc.)Betreuung und Abwicklung des Incident-, Change- und Release Management...


  • Roggwil TG, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Dieser ROCKEN® Partner ist ein inhabergeführtes Schweizer Software-Unternehmen, das rund 600 Mitarbeitende beschäftigt. Es entwickelt seit mehr als drei Jahrzehnten erfolgreich betriebswirtschaftliche Software. Das Unternehmen wurde 1985 durch drei Absolventen der Universität St. Gallen gegründet, die heute noch im tätig sind. Mit mehr als 100’000...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Teilzeit

    Fachperson Infektionsprävention und Hygiene | Assistenz Sicherheit und Gesundheitsschutz (m/w/d) 40%Klinik St. UrbanPer sofort oder nach VereinbarungIhre AufgabenBeratung und Schulung von Infektionsprävention und HygieneKontinuierliche Beurteilungen aller Bereiche betreffend Infektionsprävention und Hygiene und Umsetzung der RichtlinienMitwirkung bei der...


  • Tägerwilen, TG, Schweiz Kinderkrippe Calimero Vollzeit

    **Funktion** - Miterzieherin 50-100% (w/m/d) **Kategorie** - Päd. Fachpersonal (Miterzieherin, Gruppenleitung etc.) **Arbeitspensum** - 50% - 100%, Teilzeit **Stellenantritt** - per sofort oder nach Vereinbarung **Stellenbeschrieb** Leidenschaft | Professionalität | Vertrauen | Verantwortung | Selbständigkeit | Transparenz Diese Werte sind die Basis...


  • Tägerwilen, TG, Schweiz Capita Vollzeit

    Du findest durch deine kommunikative Persönlichkeit schnell den Draht zu anderen? Du bist zuverlässig und hast immer ein Lächeln auf den Lippen? Dann bist du bei uns genau richtig, um Teil des Capita Teams zu werden. Als telefonischer Kundenberater (m/w/d) sorgst du gemeinsam mit deinem Team für bessere Kundenerlebnisse. **Job title**: Telefonischer...


  • Münchwilen, TG, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Zur Verstärkung suchen wir per sofort einen handwerklich geschickten Mitarbeiter als Produktionsmitarbeiter (m/w/d) **Tätigkeiten**: - Zu Ihren Tätigkeiten gehören Elemdente zusammennageln, schleifen, schneiden, leimen, kehlen und die Vormontage - Als einsatzfreudiger und zuverlässigen Mitarbeiter tragen Sie die Mitverantwortung...


  • Roggwil TG, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

    **Tätigkeiten** - Koordination des Freigabemanagements: Überprüfung von Chargenberichten (Batch Record Review), Erstellung von Freigabezertifikaten, aktualisieren/pflegen von Zertifikatsvorlagen und Überwachung der Datenbanken - Überwachung von freigaberelevanten Änderungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance innerhalb des...


  • Roggwil, Schweiz professional.ch Teilzeit

    Fachperson Infektionsprävention und Hygiene | Assistenz Sicherheit und Gesundheitsschutz (m/w/d) 40%Klinik St. UrbanPer sofort oder nach VereinbarungIhre Aufgaben Beratung und Schulung von Infektionsprävention und Hygiene Kontinuierliche Beurteilungen aller Bereiche betreffend Infektionsprävention und Hygiene und Umsetzung der Richtlinien Mitwirkung bei...


  • Roggwil, Schweiz A.Vogel AG Vollzeit

    für Pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel **Tätigkeiten** - Konzeption und Realisation von Marketing - und Verkaufsförderungskonzepten im Rahmen unserer Marken - und Produktestrategie - Erarbeitung und Umsetzung von Kommunikations - und Werbemitteln für die weltweiten Partner und Distributoren - Aufbau von...