Responsable QA Transfert Projets

vor 3 Wochen

Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

**Contexte**:
Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

**Mission**:
Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à:
**Transfert de produits**:

- **Diriger et piloter les activités d'assurance qualité** (planification, rédaction, révision, approbation et coordination) **pour les projets **couvrant les activités de **développement** (late phase), **de transfert et d’optimisation des produits **en production GMP.
- **Examiner, approuver pour la qualité toute la documentation projets/produits** associée à la **fabrication**, la **validation**, le **contrôle des changements**, les **déviations**, les **SOP** pour l'exactitude, la cohérence, la disponibilité et l'exhaustivité

**Support QA opérationnelle**:

- **Evaluer, revoir et approuver les Change Control** et les **déviations** **en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés** en **s'assurant de la conformité aux exigences réglementaires et du système qualité en vigueur**:

- **Participer** aux **audits** et **inspections réglementaires**:

- **Assurer l'adéquation technique, la conformité réglementaire et le respect des meilleures pratiques** au sein du **bureau qualité et monitoring de la plateforme GMP**:

- **Contribuer** pour le CTE à **établir des procédures garantissant des transferts et des lancements de produits dans le respect des exigences réglementaires**:

- **Participer au développement, à l’amélioration continue et à la digitalisation du système qualité et des process en place**:

- **Préparer** et **animer** des **formations concernant les activités de transfert** et les **BPF**:

- **Etre responsable en l'absence du QA manager de la revue des lots de productions** pour leur certification et la libération, la revue des déviations ou des changements liés au lot de production
- **Coordonner l'équipe qualité opérationnelle en l'absence du QA manager.**

**Profil**:

- Vous êtes au bénéfice d'un **PhD** **en sciences de la vie** ou en **pharmacie** ou d'un titre jugé équivalent
- Une **formation en immunologie** représente un **réel atout**:

- Vous justifiez d'**au moins 10 ans d'expérience en développement et transfert de produits (développement de procédés et de méthodes bioanalytiques**, de la **réglementation)** dans l'**industrie biotechnologique,**:

- Vous démontrez une **expérience d'au moins 5 ans au sein d'un environnement GMP opérationnel**:

- Vous **bénéficiez de connaissances/expériences approfondies des processus qualité et de soumission des ATMP/produits expérimentaux**:

- ** **Vous démontrez de **solides compétences en matière de planification, de négociation, d'organisation** ainsi que **d'excellentes aptitudes de communication tant à l'oral qu'à l'écrit**:

- Vous disposez de **bonnes compétences en matière de leadership et relations interpersonnelles** et démontrez une **capacité avérée à travailler en équipe** et **à gérer des équipes directes et/ou interfonctionnelles**:

- Vous démontrez une excellente maîtrise de la** langue anglaise et française** (oral et écrit) **(niveau C1)**:

- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

**Nous offrons**:
**Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier**:

- De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
- D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
- D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
- D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
- D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
- D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
- D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques)
- De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact pour informations sur la fonction : M. Mahir Madjour
- Responsable bureau qualité et monitoring du CTE, au 079 556 17 78.

  • QA Manager Investigations

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux en pleine croissance : un QA Manager investigation pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. **RESPONSABILITES**: - Gestion et direction du QA investigation, QA système, CAPA et NCR - Management et optimisation des performances de l'équipe, suivi et organisation des...

  • Responsable Projets Thermiques

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Responsable Projets Thermiques

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Responsable de Projet RH

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Careerplus Vollzeit

    Pilotez des projets tels que l'implémentation de système vous passionnent et vous recherchez une nouvelle opportunité professionnelle ? Ce poste va vous intéresser! Pour une compagnie d'assurance, nous sommes à la recherche d'un Responsable de projet RH à 100%. **Vos activités chez votre futur employeur** - Vous pilotez et suivez des projets RH...

  • Responsable Projets Thermiques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que...

  • Constant(e) en Assurance Qualité

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Expleo Vollzeit

    Overview Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer...

  • Responsable de projets Photovoltaïques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Careerplus SA Vollzeit

    Envie de diriger des projets innovants? Découvrez un rôle où vos compétences en gestion et en innovation photovoltaïque brillent. Postulez maintenantAu c1⁄2ur du secteur énergétique, cette entreprise se démarque par son engagement envers des solutions durables et son approche innovante en matière de technologies vertes. Elle est reconnue pour son...

  • Responsable de projet Electricité LS

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Ingénieurs-conseils Scherler Vollzeit

    Descriptif Recherchons pour notre bureau lausannois d'ingénierie électrique, Chemin de Maillefer 36 : Un Responsable de projet Electricité (H/F) Conception, élaboration de projets courant fort et courant faible, Suivi technique et financier des projets sous sa responsabilité, Prise en charge et distribution de travail à une petite...

  • Responsable commercial Projets Techniques

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz Careerplus SA Vollzeit

    Passionné-e par la gestion de projets techniques et la vente ? Relevez des défis passionnants dans une entreprise innovante ! Postulez pour évoluer dans un environnement dynamique et stimulant !L'entreprise de notre client est un acteur clé dans le domaine des solutions d'accès et de sécurité, offrant une gamme complète de services allant du conseil...

  • Un-e responsable projet à 60-70%

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Stiftung Hilfswerk der Evangelischen Kirchen Schweiz (HEKS) Vollzeit

    Le travail de l'EPER est porté par la vision d'un monde juste, dans lequel la paix règne et la dignité de tous les êtres humains ainsi que les moyens de subsistance naturels sont respectés. L'organisation poursuit cet objectif dans le cadre de référence de l'Agenda 2030 à travers quatre thèmes prioritaires : « justice climatique », « droit à la...

  • Responsable de Projet Immobilier

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz Assura SA Vollzeit

    Nous sommes un acteur majeur de l’assurance-maladie en Suisse, engagé et responsable. Nos convictions et valeurs nous portent chaque jour et fondent notre singularité. Nous rejoindre, c’est découvrir un domaine d’activité et des missions utiles. Et avec près de 100 métiers représentés, notre quotidien est stimulant et nos échanges très...

  • Responsable de projet sanitaire LS

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Ingénieurs-conseils Scherler Vollzeit

    Descriptif Recherchons pour notre bureau lausannois d'ingénierie sanitaire, chemin de Maillefer 36 : Un Responsable de projet (H/F) Votre fonction Gestion de projets SANITAIRE de petites et grandes envergures dans différentes techniques, Responsabilité de la planification et de l'organisation des études, du suivi technique et...

  • Responsable de Projet Electricité Avec Expérience

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz srg | engineering Vollzeit

    **Lausanne** **Descriptif**: Afin de renforcer notre équipe, nous recherchons pour notre bureau Lausannois d'ingénierie électrique, Chemin de Maillefer 36: **Un/e Responsable de projet Electricité avec expérience (H/F)**: **Votre profil**: - Formation technique de base en électricité du bâtiment, complétée par une formation supérieure...

  • Responsable de Projet Electricité

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz srg | engineering Vollzeit

    **Lausanne** **Descriptif**: Recherchons pour notre bureau lausannois d'ingénierie électrique, Chemin de Maillefer 36: **Un Responsable de projet Electricité (H/F)**: - Conception, élaboration de projets courant fort et courant faible, - Suivi technique et financier des projets sous sa responsabilité, - Prise en charge et distribution de travail à...

  • Responsable de projets Chauffage

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Romande Energie - Carrière Vollzeit

    Responsable de projets Chauffage - 100% (f/h)Nous croyons qu'une entreprise ambitieuse et responsable est portée par des collaboratrices et des collaborateurs qui adhèrent pleinement à ses valeurs et à sa culture. L'environnement fait partie de vos préoccupations ? Vous pensez que l'action individuelle et collective peut avoir un impact positif sur...

  • Responsable Projets Thermiques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Responsable Projets Thermiques

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Responsable Projets Thermiques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Responsable Projets Thermiques

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Chef de Projets Thermiques chargé d'initier, de planifier, de diriger, de coordonner et de superviser la mise en œuvre et le financement des projets de raccordement, d'assainissement et d'extension dans le domaine des énergies renouvelables, incluant les pompes à chaleur, le solaire, et les systèmes de...

  • Responsable de projets ventilation

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Romande Energie - Carrière Vollzeit

    Responsable de projets ventilation - (f/h) 100%Nous croyons qu'une entreprise ambitieuse et responsable est portée par des collaboratrices et des collaborateurs qui adhèrent pleinement à ses valeurs et à sa culture. L'environnement fait partie de vos préoccupations ? Vous pensez que l'action individuelle et collective peut avoir un impact positif sur...