Local Clinical Operations Manager
vor 7 Monaten
Local Clinical Operations Manager - Schweiz
(für Global Clinical Operations Janssen D-A-CH)
Über Johnson & Johnson - Janssen
Seit über 130 Jahren gehören Diversity, Equity & Inclusion (DEI) zu unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson. Sie sind ein Grundprinzip unseres täglichen Handelns. Die Würde und Vielfalt aller Menschen zu respektieren, ist eine Verpflichtung, die wir fest in unserem Credo verankert haben. Wir wissen: Um erfolgreich zu sein, brauchen wir die besten Talente und ein diverses Team, das mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Lebenserfahrungen die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir agieren.
Deshalb arbeiten wir in der Schweiz daran, eine Kultur der Zugehörigkeit zu schaffen, in der sich alle Mitarbeitenden frei entfalten und ihr volles Potenzial ausschöpfen können, weil sie in ihrer Einzigartigkeit gehört, respektiert und wertgeschätzt werden. Egal, wer sie sind. Diversity, Equity & Inclusion bei Johnson & Johnson bedeutet „Du gehörst dazu“
Johnson & Johnson ist ein Unternehmen, das sich verpflichtet hat, der Welt Gutes zu tun. Wir verbinden Herz, Wissenschaft und Einfallsreichtum, um den Weg der Gesundheit für die Menschheit grundlegend zu verändern.
Janssen ist ein Pharmaunternehmen von Johnson & Johnson mit über 35.000 Mitarbeitenden. Sie setzen sich mit Leidenschaft und Engagement für die Behandlung, Heilung, Eindämmung und Prävention verheerender und komplexer Krankheiten unserer Zeit wie Autoimmunerkrankungen, Blutkrankheiten, Krebserkrankungen, HIV, psychischer Störungen, Herzkrankheiten und Diabetes ein. Nach unserer Überzeugung lassen sich Veränderungen am besten dadurch erreichen, dass man Dinge in Frage stellt. Deshalb bringen wir tagtäglich in über 150 Ländern vielversprechende wissenschaftliche Ansätze und die kreativsten Köpfe der Branche zusammen, um andere Wege der Behandlung und Prävention von Krankheiten zu finden. Unser Ziel ist nicht nur Innovation, sondern wir wollen Menschen auch die nötigen Instrumente zur Verfügung stellen, damit sie informierte Entscheidungen treffen und die bestmöglichen Ergebnisse für ihre Gesundheit erreichen können. Wir sind Janssen. Wir arbeiten mit der Welt zusammen, um die Gesundheit aller, die darin leben, zu verbessern.]
Einleitung
Janssen sucht aktuell einen Local Clinical Operations Manager (LCOM) in der Schweiz, der auf Landesebene die Funktion des Hauptansprechpartners für die in Auftrag gegebenen klinischen Prüfungen auf allen Therapiegebieten erfüllt. Zu den Aufgaben gehören das Knüpfen und Pflegen von Kontakten zu externen Partnern hochleistungsfähiger Prüfzentren sowie die Kommunikation zwischen zentralen Akteuren aus internen Abteilungen von Janssen einerseits und externen Partnern andererseits. Standort der Position wird die Schweiz sein, eingegliedert in eine als D-A-CH Region konzipierte klinische Forschungsabteilung und angegliedert an die Janssen Niederlassung in Zug.
Local Clinical Operations Manager - Schweiz
Der LCOM ist dafür verantwortlich, die beauftragten Prüfungsteams bei der Lieferung hochwertiger Daten und Prüfungsdokumente/-unterlagen im Einklang mit dem in Auftrag gegebenen klinischen Prüfplan, Standard Operating Procedures (SOP) des Unternehmens, Guter Klinischer Praxis (GCP) und gesetzlichen Anforderungen zu unterstützen.
Im Fokus stehen die Nutzung und Gewinnung von Erkenntnissen in Machbarkeitsanalysen sowie das Management potenzieller Probleme in Prüfzentren, die mehrere klinische Prüfungen betreffen können. Zum Aufgabenbereich gehören die Unterstützung und Durchführung der Ermittlung und Auswahl von Prüfzentren, das Pre-Trial Assessment, die Initiierung, bei Bedarf die Unterstützung von Vertragsabschlüssen vor Ort sowie die Rekrutierung und Bindung von Prüfungsteilnehmern und Monitoring-Aktivitäten während der gesamten klinischen Prüfungen.
Der LCOM übernimmt eine Führungsfunktion bei der Erreichung von Prozessverbesserungen oder leistet entsprechende Beiträge, so dass die klinischen Prüfungen von Janssen in der Schweiz mehr Aufmerksamkeit erhalten. Schließlich unterstützt der LCOM intern und extern die Erhöhung der Anzahl klinischer Prüfungen von Janssen in der Schweiz.
Ziele der Position
- Erfüllt die Funktion des Hauptansprechpartners der Prüfzentren für beauftragte klinische Prüfungen in der Schweiz. Kann GCO in funktionsübergreifenden Teams vertreten. Sorgt dafür, dass die vor Ort gesetzlich vorgeschriebenen und GCP-relevanten Informationen aktuell sind, um beauftragte Prüfteams und zentrale Funktionen dabei zu unterstützen, dass Anträge an Gesundheitsbehörden/Ethikkommissionen erfolgreich sind.
- Kooperiert mit dem Functional Manager (FM)/Clinical Research Manager (CRM) in Verbindung mit beauftragten Prüfteams, die z. B. aus CTA, SM und CTM/GTL bestehen, beim Länderkontakt und der Machbarkeitsanalyse von Prüfzentren zur Auswahl einer finalen Liste von Prüfzentren. Setzt
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Local Clinical Operations Manager
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