Batch Record Reviewer
vor 6 Monaten
Description du poste
**Let me introduce you shortly Tech'Firm**:
Tech'Firm is a Swiss engineering company with more than 25 years of experience and 500 dedicated engineers.
**Our motto: Delivering with happiness**
We offer a friendly environment with trustworthy relationships. Our mission is to give meaning to the activities of everyone in the company.
We are looking for you as our next **Electronic Batch Record Reviewer (w/m/d)** in the GMP environment here in Switzerland
**Key responsibilities**:
- Review of the Executed Batch Records (e.g. cleaning logs, production documentation review, temperature reports, test procedures, raw data, logbooks)
- Support batch release by ensuring the completeness of the documentation package
- Review comments added to the Executed Batch Records, clarify with the operations team and evaluate with the responsible QA Manager
- Support the initiation of deviations and investigations for Batch Record Review related observations
Key requirements:
- Bachelor or Master of Science in **chemistry, biotechnology**, life science or other related field
- Previous experience in GMP regulated pharmaceutical / API industry is an advantage
- Structured, precise and well-organized working attitude; open-minded for new ideas and suggestions; agile, highly motivated and dynamic drive
- **Fluent in English**, **German **is highly recommended
**Job Types**: Full-time, Permanent
Work Location: In person
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Quality Assurance Release Assistant
vor 1 Monat
Bern, Schweiz Atanis Biotech AG VollzeitMain activitiesBatch record review:Thoroughly review batch records to ensure accuracy, completeness, and compliance with company and regulatory standards.Identify discrepancies or deviations in the documentation and coordinate corrective actions.Ensure traceability is proven throughout the batch records,Batch release authorization:Assess and approve the...
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Quality Assurance
vor 1 Monat
Bern, Schweiz Atanis Biotech AG VollzeitAt ATANIS Biotech, we strive to make allergy diagnosis simple and safe for both patients and physicians.Using cutting-edge technology, we have established a method to mimic allergic reactions in a test tube, keeping potentially harmful allergens away from the patient during diagnosis. All we require for the diagnostic work up is a small sample of blood.To...
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Verpackungsmanager mit Führungserfahrung
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitWir suchen nach einem erfahrenen Verpackungsmanager, der unsere Produktion leiten und eine positive Kultur schaffen kann. Die Stelle ist für die CSL Behring AG in Deutschland verfügbar.Aufgaben und ZuständigkeitenSchichtleitung und Dokumentation des Tagesverlaufs im SchichtbuchÜberwachung der kompletten Linie in der Routineproduktion und Koordination mit...
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Lead Technician
vor 6 Monaten
Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit**Lead Technician GMP Operations** Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to...
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Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line
vor 1 Monat
Bern, Bern, Schweiz CSL VollzeitAls Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line sind Sie verantwortlich für die Führung und Betreuung der Produktionsmitarbeitenden auf einer High-Speed Packaging-Linie. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs und der Produktionsabläufe in einer FDA-regulierten Industrie.Verantwortlichkeiten:Die Umsetzung von Sicherheits- und...
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Lead Technician Gmp Operations
vor 1 Monat
Bern, Schweiz Johnson & Johnson VollzeitJohnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure...
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Manager, Cmo Quality Emea Fluent in English and
vor 4 Wochen
Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitReporting to the Head of CMO Quality, the Manager, CMO Quality is responsible for managing and supporting production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and to provide quality oversight for outsourced operational activities (e.g. API, Fill/Finish, Packaging). Focus of this QA role is to work on a regional basis (EMEA or Americas) with...
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Bern, Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitUmfassende FührungsaufgabenBerichten Sie als Verpackungskoordinator mit Erfahrung in der Führung von komplexen Anlagen in der Pharma-/Lebensmittelbranche über die Nachtschicht und sorgen Sie für eine reibungslose Ablaufplanung.AufgabenSicherstellung einer effizienten Schichtleitung und Dokumentation in einem SchichtbuchKoordinierung der kompletten Linie...
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Manager Product Quality
vor 3 Monaten
Bern, Schweiz Johnson & Johnson VollzeitJanssen Vaccines, Branch of Cilag International GmbH, a member of the Johnson & Johnson Family of Companies is recruiting for an Manager Product Quality, located in Bern, Switzerland. The Product Quality Manager is responsible for ensuring that activities related to product manufacturing are compliant with applicable GMP requirements. With his / her team,...
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Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitVerantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...
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Gruppenleiter/-in für Effiziente Verpackungsprozesse
vor 4 Wochen
Bern, Bern, Schweiz CSL VollzeitFür unseren Standort Bern suchen wir eine erfahrene Fachkraft.Verantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gemäß cGMP-Regelungen.Fachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden.Sicherstellung, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität, Zuverlässigkeit und Kosten eingehalten...
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Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitVerantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...
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Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line
vor 1 Woche
Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitVerantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...
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Schichtleiter/in für Verpackungstechnik
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen Schichtleiter/in, der unsere Verpackungsanlagen in der Routineproduktion überwacht und koordiniert. Die Aufgabe besteht darin, die komplette Linie zu überwachen, Schnittstellen zu koordinieren und Anlagenstörungen zu beheben.AufgabenbereichSchichtleitung inkl. Dokumentation des Tagesverlaufs im Schichtbuch sowie...
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Gruppenleiter/-In High-Speed Packaging Line
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitVerantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...
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Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitBeschreibung der PositionIn unserer pharmazeutischen Fertigungsstätte suchen wir einen erfahrenen Produktionsleiter/-in, der unsere hochautomatisierten Verpackungslinien leitet und sicherstellt, dass alle Produkte nach cGMP-Standards produziert werden.Als Produktionsleiter/-in sind Sie verantwortlich für die gesamte Produktion auf der...
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Packaging Line Führungskraft
vor 3 Wochen
Bern, Bern, Schweiz CSL VollzeitÜberblickFür unseren Standort in Bern suchen wir eine/n Produktionsleiter/in für die High-Speed-Verpackungslinie. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gemäß geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMP.LohnWir bieten ein interessantes Gehaltspaket, das von €80.000 bis €110.000 jährlich reicht, je...
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Leiter/-in von Produktion und Logistik
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitSie haben sich für eine Herausforderung im Bereich der Produktionsleitung entschieden? Wir suchen einen Leiter/-in von Produktion und Logistik, um unsere High-Speed-Packaging-Linien erfolgreich zu steuern.AufgabenbereichVerantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gemäß geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche,...
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Linienführer-/in Verpackung
vor 1 Monat
Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitVerantwortlichkeiten:Schichtleitung inkl. Dokumentation des Tagesverlaufs im Schichtbuch sowie Übergabe der notwendigen Informationen an die nächste SchichtÜberwachung der kompletten Linie in der Routineproduktion, Koordination mit relevanten Schnittstellen sowie Behebung von AnlagenstörungenVerpacken gem. Arbeitsvorschrift, Bedienen der...
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Linienführer-/in Verpackung
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz CSL Behring AG VollzeitVerantwortlichkeiten:Schichtleitung inkl. Dokumentation des Tagesverlaufs im Schichtbuch sowie Übergabe der notwendigen Informationen an die nächste SchichtÜberwachung der kompletten Linie in der Routineproduktion, Koordination mit relevanten Schnittstellen sowie Behebung von AnlagenstörungenVerpacken gem. Arbeitsvorschrift, Bedienen der...