Batch Record Reviewer

vor 6 Monaten


Bern, Schweiz Tech'Firm Industrie AG Vollzeit

Description du poste

**Let me introduce you shortly Tech'Firm**:
Tech'Firm is a Swiss engineering company with more than 25 years of experience and 500 dedicated engineers.

**Our motto: Delivering with happiness**

We offer a friendly environment with trustworthy relationships. Our mission is to give meaning to the activities of everyone in the company.

We are looking for you as our next **Electronic Batch Record Reviewer (w/m/d)** in the GMP environment here in Switzerland

**Key responsibilities**:

- Review of the Executed Batch Records (e.g. cleaning logs, production documentation review, temperature reports, test procedures, raw data, logbooks)
- Support batch release by ensuring the completeness of the documentation package
- Review comments added to the Executed Batch Records, clarify with the operations team and evaluate with the responsible QA Manager
- Support the initiation of deviations and investigations for Batch Record Review related observations

Key requirements:

- Bachelor or Master of Science in **chemistry, biotechnology**, life science or other related field
- Previous experience in GMP regulated pharmaceutical / API industry is an advantage
- Structured, precise and well-organized working attitude; open-minded for new ideas and suggestions; agile, highly motivated and dynamic drive
- **Fluent in English**, **German **is highly recommended

**Job Types**: Full-time, Permanent

Work Location: In person



  • Bern, Schweiz Atanis Biotech AG Vollzeit

    Main activitiesBatch record review:Thoroughly review batch records to ensure accuracy, completeness, and compliance with company and regulatory standards.Identify discrepancies or deviations in the documentation and coordinate corrective actions.Ensure traceability is proven throughout the batch records,Batch release authorization:Assess and approve the...

  • Quality Assurance

    vor 1 Monat


    Bern, Schweiz Atanis Biotech AG Vollzeit

    At ATANIS Biotech, we strive to make allergy diagnosis simple and safe for both patients and physicians.Using cutting-edge technology, we have established a method to mimic allergic reactions in a test tube, keeping potentially harmful allergens away from the patient during diagnosis. All we require for the diagnostic work up is a small sample of blood.To...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Wir suchen nach einem erfahrenen Verpackungsmanager, der unsere Produktion leiten und eine positive Kultur schaffen kann. Die Stelle ist für die CSL Behring AG in Deutschland verfügbar.Aufgaben und ZuständigkeitenSchichtleitung und Dokumentation des Tagesverlaufs im SchichtbuchÜberwachung der kompletten Linie in der Routineproduktion und Koordination mit...

  • Lead Technician

    vor 6 Monaten


    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Lead Technician GMP Operations** Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    Als Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line sind Sie verantwortlich für die Führung und Betreuung der Produktionsmitarbeitenden auf einer High-Speed Packaging-Linie. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs und der Produktionsabläufe in einer FDA-regulierten Industrie.Verantwortlichkeiten:Die Umsetzung von Sicherheits- und...


  • Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure...


  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the Head of CMO Quality, the Manager, CMO Quality is responsible for managing and supporting production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and to provide quality oversight for outsourced operational activities (e.g. API, Fill/Finish, Packaging). Focus of this QA role is to work on a regional basis (EMEA or Americas) with...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Umfassende FührungsaufgabenBerichten Sie als Verpackungskoordinator mit Erfahrung in der Führung von komplexen Anlagen in der Pharma-/Lebensmittelbranche über die Nachtschicht und sorgen Sie für eine reibungslose Ablaufplanung.AufgabenSicherstellung einer effizienten Schichtleitung und Dokumentation in einem SchichtbuchKoordinierung der kompletten Linie...

  • Manager Product Quality

    vor 3 Monaten


    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Janssen Vaccines, Branch of Cilag International GmbH, a member of the Johnson & Johnson Family of Companies is recruiting for an Manager Product Quality, located in Bern, Switzerland. The Product Quality Manager is responsible for ensuring that activities related to product manufacturing are compliant with applicable GMP requirements. With his / her team,...


  • Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Verantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    Für unseren Standort Bern suchen wir eine erfahrene Fachkraft.Verantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gemäß cGMP-Regelungen.Fachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden.Sicherstellung, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität, Zuverlässigkeit und Kosten eingehalten...


  • Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Verantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...


  • Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Verantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Schichtleiter/in, der unsere Verpackungsanlagen in der Routineproduktion überwacht und koordiniert. Die Aufgabe besteht darin, die komplette Linie zu überwachen, Schnittstellen zu koordinieren und Anlagenstörungen zu beheben.AufgabenbereichSchichtleitung inkl. Dokumentation des Tagesverlaufs im Schichtbuch sowie...


  • Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Verantwortlichkeiten:Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche, organisatorische und personelle Führung der Produktionsmitarbeitenden, um eine sichere und effiziente Produktionsumgebung aufrechtzuerhaltenSicherstellen, dass die Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Qualität,...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionIn unserer pharmazeutischen Fertigungsstätte suchen wir einen erfahrenen Produktionsleiter/-in, der unsere hochautomatisierten Verpackungslinien leitet und sicherstellt, dass alle Produkte nach cGMP-Standards produziert werden.Als Produktionsleiter/-in sind Sie verantwortlich für die gesamte Produktion auf der...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    ÜberblickFür unseren Standort in Bern suchen wir eine/n Produktionsleiter/in für die High-Speed-Verpackungslinie. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gemäß geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMP.LohnWir bieten ein interessantes Gehaltspaket, das von €80.000 bis €110.000 jährlich reicht, je...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Sie haben sich für eine Herausforderung im Bereich der Produktionsleitung entschieden? Wir suchen einen Leiter/-in von Produktion und Logistik, um unsere High-Speed-Packaging-Linien erfolgreich zu steuern.AufgabenbereichVerantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gemäß geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMPFachliche,...


  • Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Verantwortlichkeiten:Schichtleitung inkl. Dokumentation des Tagesverlaufs im Schichtbuch sowie Übergabe der notwendigen Informationen an die nächste SchichtÜberwachung der kompletten Linie in der Routineproduktion, Koordination mit relevanten Schnittstellen sowie Behebung von AnlagenstörungenVerpacken gem. Arbeitsvorschrift, Bedienen der...


  • Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Verantwortlichkeiten:Schichtleitung inkl. Dokumentation des Tagesverlaufs im Schichtbuch sowie Übergabe der notwendigen Informationen an die nächste SchichtÜberwachung der kompletten Linie in der Routineproduktion, Koordination mit relevanten Schnittstellen sowie Behebung von AnlagenstörungenVerpacken gem. Arbeitsvorschrift, Bedienen der...