Leiter Qualitätskontrolle

vor 2 Wochen


Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.

Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen.

Für unseren Kunden, ein Unternehmen in Basel, suchen wir ab sofort eine/n Leiter Qualitätskontrolle.

Aufgaben
- Führung des analytischen Qualitätslabors mit 10 Mitarbeitenden
- Sicherstellen einer ordnungsgemässen Prüfung von Arzneimitteln
- Unterstützung des Scale Up Bereichs im Rahmen von Prozessvalidierungen und

Prüfungen von klinischen Prüfmedikationen
- Enge Zusammenarbeit mit Lohnherstellern bezüglich Freigabeanalytik der

kommerziellen Ware
- Koordination beim Übergang der analytischen Methoden in die Routineanwendung
- Mithilfe bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Bearbeitung von

Mängelschreiben
- Überprüfung/Mitwirkung bei der Erstellung und Genehmigung von Prüfanweisungen

und Spezifikationen für die Kontrolle der Rohstoffe, Zwischen
- und Endprodukte
- Sicherstellung der GMP-Compliance (Umsetzung und Überwachung von Behörden
- und Kunden-Massnahmen-Katalogen)
- Durchführung von Untersuchungen im Zusammenhang mit OoX oder Abweichungen,

soweit sie das QC-Labor betreffen
- Erstellen von Berichten zu OoS, OoE, OoT und Abweichungen und Mitwirkung bei

der Beantwortung von Kundenrückfragen hierzu
- Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen (Risk Assessments)
- Mitwirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Behördlichen

Inspektionen
- Mitwirkung bei Handhabung der Betäubungsmittel (Überprüfung der

Verbrauchskontrolle, Ausgabe der Betäubungsmittel)
- Mitwirkung bei der Erstellung jährlicher Product Quality Review (PQR)

Qualifikation
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder zum Chemie
- Ingenieur
- Sie verfügen über langjährige und fundierte Erfahrungen auf dem Gebiet der

Qualitätskontrolle von pharmazeutischen festen oralen Darreichungsformen in einem
GMP-Umfeld
- Sie verfügen über sehr gute Hardware und Software Kenntnisse der HPLC- und der

Freisetzungs-Geräte
- Sie bringen mindestens fünf Jahre Führungserfahrung mit und zeichnen sich durch

Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen aus
- Ausgezeichnete Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.



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    Sie sind zuständig für die Prüfung und Freigaben unter Einhaltung der definierten Spezifikationen und Zulassungsdokumentationen und unterstützen die Laboranten bei Bedarf auch bei den Analysen im Labor. Sie haben die Möglichkeit, aktiv Ihr Wissen und Ihre Erfahrung einzubringen und Prozesse zu verbessern und optimieren.**Diese anspruchsvolle Stelle...


  • Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Unternehmens- & Kaderberatung Vollzeit

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  • Leiter Architektur

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ROCKEN Vollzeit

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  • Basel, Schweiz Adecco Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden eine motivierte Führungskraft als **Leiter/in Bereich Produktion und Technik (m/w/d) 100%**: **Ihre Herausforderung** - Führung und Teammanagement: Leiten eines Teams in Produktion und Technik - Prozessoptimierung: Identifikation und Implementierung von Effizienzsteigerungen - Projektmanagement: Überwachung und Steuerung von...

  • Leiter/in Zimmerei

    vor 3 Wochen


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