Sr Principal Biostatistical Programmer

vor 3 Wochen


Morges, Schweiz Incyte Corporation Vollzeit

**Job Summary (Primary function)**
The Sr Principal, Biostatistical Programmer is responsible for processing clinical data required for statistical analysis of Phase I — III clinical trials and leading project teams.

**Essential Functions of the Job (Key responsibilities)**
- Conduct statistical programming work of clinical data using SAS Software.
- Ensure that all programs, outputs and documentation are consistent with ICH guidelines and are conducted in compliance with company SOPs.
- Generate analysis datasets according to CDISC standard and SAP.
- Implement analysis methods according to SAP, and produce summary tables, graphs and data listings using SAS; Conduct ad hoc analyses.
- Validate programs and associated results produced by other programming colleagues.
- Participate in TLF shell preparation and review, and assist statistician for SAP preparation.
- Run CDISC validation programs e.g. OpenCDISC reports to ensure ADaM datasets are CDISC compliant.
- Develop standard SAS macros for efficient analyses of clinical data supervised by Programming management.
- Participate in the review of 'Statistical Analysis Plan' and other documents essential to the conduct of statistical programming work for clinical trials.
- Work with Clinical Research Organizations, as required, to participate in the oversight and management of programming activities to help ensure quality, timeline and deliverable are met.
- Work independently to program for individual studies with minimum supervision.
- Function as a Lead programmer for a compound or a group of studies performing the following functions:

- Maintain the overall timeline for his/her studies.
- Maintain the programming standards for his/her studies.
- Review standard macros used.
- Review standard datasets used.
- Discuss need for programming resources for their group of studies.
- Mentor/Train junior programmers on Incyte systems and standards as they work on studies within their area.
- Assist junior programmers in new study set-up to help identify similar studies.
- Review Production area after study programming is complete to make sure datasets, programs, and outputs are properly stored.
- Check that the validation summary reports are clean of errors and warnings, and show proper documentation of SAS programs.
- Review individual study CDISC validation output.
- Act as a Programming lead for a submission project under supervision of Programming management.
- Serve as a mentor to junior programmers and as an expert to provide recommendations and solutions to complex problems.

**Qualifications (Minimal acceptable level of education, work experience, and competency)**
- BA/BS degree (MS degree in statistics or computer sciences is desired).
- Minimum 8 years of programming experience using SAS/Base/Macro/GRAPH in the biopharmaceutical and/or CRO industries.
- Data Management experience including CDISC standard is highly desirable.
- Good SAS programming skills and attention to detail are essential.
- Demonstrate knowledge of regulatory guidelines, including electronic submission standards.
- Strong organizational, time management, communication and project coordination and leadership skills.
- Must be able to work well under timeline pressure.
- Must be able to work on multiple tasks while coordinating others at the same time.
- Demonstrate experience serving as a mentor to junior programmers and as an expert to provide recommendations and solutions to complex problems.

Disclaimer: The above statements are intended to describe the general nature and level of work performed by employees assigned to this job. They are not intended to be an exhaustive list of all duties, responsibilities, and qualifications. Management reserves the right to change or modify such duties as required.

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  • Morges, Waadt, Schweiz Incyte Corporation Vollzeit

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  • Technicien (H/F)

    vor 3 Wochen


    Morges, Schweiz Manpower Vollzeit

    Afin de compléter l'équipe de notre client, entreprise spécialisée dans le domaine de la désinfection et de la désinsectisation sur la région de Morges, nous recrutons pour un poste fixe de leur futur(-e) **Votre mission** Votre mission principale sera de prévenir l'infiltration et le développement de parasites et solutionner des problèmes...


  • Morges, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Objectif carrière: le programme BCV pour jeunes diplômés** Chaque année, près de 100 personnes sont formées aux métiers de la banque : universitaires, apprenties et apprentis, stagiaires, ainsi que des femmes en reprise d’une activité professionnelle. Pourquoi pas vous ? Notre programme de stage universitaire vous propose un cycle d’un an...


  • Morges, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Objectif carrière: le programme BCV pour jeunes diplômés** Chaque année, près de 100 personnes sont formées aux métiers de la banque : universitaires, apprenties et apprentis, stagiaires, ainsi que des femmes en reprise d’une activité professionnelle. Pourquoi pas vous ? Notre programme de stage universitaire vous propose un cycle d’un an...


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  • Morges, Schweiz DERTOUR Vollzeit

    Avec ses marques de qualité Kuoni, Helvetic Tours, dix spécialistes et plus de 70 agences de voyages, DER Touristik Suisse est un voyagiste suisse leader. En association avec des partenaires solides dans toute l'Europe, elle forme le groupe DER Touristik. Qu'il s'agisse d'un projet qui leur tient à cœur, d'objectifs ambitieux ou d'une envie de voyager,...


  • Morges, Waadt, Schweiz DERTOUR Vollzeit

    Avec ses marques de qualité Kuoni, Helvetic Tours, dix spécialistes et plus de 70 agences de voyages, DER Touristik Suisse est un voyagiste suisse leader. En association avec des partenaires solides dans toute l'Europe, elle forme le groupe DER Touristik. Qu'il s'agisse d'un projet qui leur tient à cœur, d'objectifs ambitieux ou d'une envie de voyager,...


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  • Morges, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Direction générale de l'agriculture, de la viticulture et des affaires vétérinaires** recherche un-e: - Enseignant-e en biologie à la maturité professionnelle CDD 24% MISSIONS PRINCIPALES Vous assurez l'enseignement de la biologie aux étudiant-e-s en maturité professionnelle (Post-CFC) orientation « Nature paysage et alimentation » ainsi...


  • Morges, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Direction générale de l'agriculture, de la viticulture et des affaires vétérinaires**recherche un-e:- Enseignant-e en biologie à la maturité professionnelleCDD 24%MISSIONS PRINCIPALESVous assurez l'enseignement de la biologie aux étudiant-e-s en maturité professionnelle (Post-CFC) orientation « Nature paysage et alimentation » ainsi que «...


  • Morges, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

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  • Morges, Schweiz Ville de Morges Vollzeit

    Les Services industriels s’engagent au quotidien dans la gestion des réseaux d’eau potable et de gaz. Au-delà de leurs activités historiques, ils contribuent également à la transition énergétique et pilotent un programme ambitieux de développement des réseaux de chaleur à distance et autres sources d’énergies renouvelables. Pour compléter...


  • Morges, Schweiz Ville de Morges Vollzeit

    Afin de compléter l’effectif de l’Office de la Conciergerie, la Direction Bâtiments, sports et domaines recherche un·e : Concierge/gestionnaire de stock à 100%Tâches principales:approvisionner, gérer et maintenir les stocks relatifs à la logistique de la Direction Bâtiments, sports et...


  • Morges, Waadt, Schweiz Etat de Vaud - Apprentissage Vollzeit

    VOTRE TALENT NOUS INTERESSE L'apprentissage à l'Etat de Vaud c'est un Job de rêveVous êtes motivé-e par une formation de qualité auprès du plus grand employeur du canton, vous avez de l'intérêt pour le service public et une forte envie d'apprendre ainsi qu'une aptitude à travailler à l'extérieur et une bonne condition physique ?Alors...


  • Morges, Schweiz Ville de Morges Vollzeit

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  • Morges, Waadt, Schweiz neo technologies SA Vollzeit

    Pour agrandir son équipe, neo technologies recherche un(e)Chef(e) de Projet SAPneo technologies souhaite renforcer son département Projets et Méthodologie. Il regroupe les activités de gestion de projet et de méthodologie de ses différents domaines (SAP S/4HANA, Smart Metering, CX,...).Description détaillée du poste de Chef(e) de Projet...


  • Morges, Waadt, Schweiz neo technologies SA Vollzeit

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  • Chef(fe) de Projet SAP

    vor 3 Wochen


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