Qualifizierungs- Und Validierungsmanager

vor 2 Monaten

Basel, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

**INTRODUCTION**:
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

**Qualifizierungs
- und Validierungsmanager**:
Das Startdatum ist im Februar 2025 oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 80-100% Stelle mit einer Dauer bis am 31.10.2025. Homeoffice: max. 20% (oder 1 Tag/Woche). Der Bruttojahreslohn liegt zwischen 140'000 - 160'000 CHF.

**ASSIGNMENT DESCRIPTION**:

- Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
- Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
- Beurteilung von Qualifizierungsreviews
- Review und Genehmigung von CA-Listen
- Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
- Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
- Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
- Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen
- und Gerätequalifizierungs
- Konzepten
- Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM - Quality Risk Management)
- Behörden
- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.
- Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions
- und Supportabteilungen
- Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
- Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.

**REQUIRED PROFILE**:

- Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
- Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
- Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung mit Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit Stakeholdern
- Teamfähigkeit
- Sinn für Dringlichkeit

**Bewerbungsprozess**:
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen:

  • Qualifizierungs- Und Validierungsmanager

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Qualifizierungs - und Validierungsmanager Für unseren Kunden aus dem Pharma sektor suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen Qualifizierungs - und Validierungsmanager Aufgaben & Verantwortlichkeiten: - Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten - Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports -...

  • Qualifizierungs- Und Validierungsmanager

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz GITR Vollzeit

    **INTRODUCTION**: - Als Preferred Supplier für F. Hoffmann - La Roche Ltd. in Basel, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Qualifizierungs - und Validierungsmanager (m/w/d)**: - für einen 18-Monats-Vertrag und mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Management und Koordination von CSV- und...

  • Qualifizierungs- und Validierungsmanager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Manpower SA Vollzeit

    MANPOWER AG - Deine Karriere, unser Fokus!Werde Teil unseres Netzwerks und nutze zahlreiche Opportunitäten!ManpowerGroup ist das führende globale Unternehmen für Personalvermittlung.Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in über...

  • Pharmazeutische Qualifikations- und Validierungsmanagerin/Fahrer

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    ÜberblickFür die Erfüllung der Funktion als Qualifizierungs- und Validierungsmanager suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit umfassenden Kenntnissen in der pharmazeutischen Industrie. Die Stelle ist vollzeit, bei maximal 20% Homeoffice.

  • Qualifizierungs- und Validierungsmanager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsQualifizierungs- und ValidierungsmanagerDas Startdatum ist im Februar 2025 oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 80-100% Stelle mit einer Dauer bis am 31.10.2025. Homeoffice: max. 20% (oder 1 Tag/Woche). Der Bruttojahreslohn liegt zwischen 140'000 –...

  • Qualifizierungs- und Validierungsmanager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    EINFÜHRUNGAls Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsQualifizierungs- und ValidierungsmanagerDas Startdatum ist im Februar 2025 oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 80-100% Stelle mit einer Dauer bis am 31.10.2025. Homeoffice: max. 20% (oder 1 Tag/Woche). Der Bruttojahreslohn liegt zwischen...