Qc Validierungsspezialist

vor 3 Wochen


Basel, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

Für unseren Kunden suchen wir zur Verstärkung des Teams einen QC Validierungsspezialisten (m/w) für eine Festanstellung im Basler Raum zum nächst möglichen Termin.
**Ihre Aufgaben**:

- Implementierung von Analysenmethoden (Kundenmethoden, EP, USP) und bei Bedarf von den dafür benötigten Analyseninstrumenten
- Erstellen von Transfer
- bzw. Validierungsplänen und Berichten
- Selbständige Durchführung der notwendigen Analysen
- Bei Bedarf Methodenentwicklung/ Troubleshooting
- Erstellung von Analysenmethoden und SOPs
- Schulung von QC Analytics Mitarbeitern
- Unterstützung des QC Projects R&D-Teams bei der Einführung von neuen Projekten sowie bei analytischen Fragestellungen bzw. Troubleshooting
- Selbständige Planung und Koordination der eigenen Aufgaben (Dokumentationsarbeit, Labortätigkeiten) sowie Koordination mit der QC Analytics Gruppe
- GMP gerechte Überprüfung von Rohdaten und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Unterstützung bei der Instandhaltung und Sicherstellung der Funktions
- und Leistungsfähigkeit des Labors (Geräteservice, Gerätequalifizierung, Schulungen, etc.)
- Auslösen und Bearbeiten von Change Requests

**Unsere Anforderungen**:

- Fachhochschulabschluss bzw. BSc/ MSc Fachrichtung Analytik/ Chemie/ Lebensmittelchemie, Berufsanfänger oder Wiedereinsteiger möglich oder abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik
- Sehr gute praktische und theoretische Kenntnisse in HPLC und GC sowie den gängigen Analysenmethoden und Geräten (Nasschemie, Spektroskopie, etc.)
- Gute Erfahrung im Bereich Methodentransfer/ -validierung, inkl. der relevanten Richtlinien (ICH Q2, Ph.Eur, USP)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Strukturierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise, hohes Mass an Qualitätsbewusstsein
- Analytisches Denken und Handeln, hohe Belastbarkeit sowie gute Teamfähigkeit
- Sprachen: Deutsch & Englisch (W/S) sehr gut
- Sicherer Umgang mit Windows 365, insbesondere Excel sowie gute Kenntnisse in LIMS (LISA) und SAP

**Das erwartet Sie**:

- Sie haben Freude an vielseitigen und herausfordernden Aufgaben.
- Sie geniessen eine angenehme Arbeitsatmosphäre und einen freundschaftlichen Umgang mit Ihren Kollegen und der Geschäftsleitung.
- Ihre Work Life Balance wird durch geregelte Arbeitszeiten, interessante Aufgaben sowie Freiraum zur Weiterentwicklung gefördert.
- Sie erhalten 5 Wochen Ferien.
- Einfach Spass bei der Arbeit

Möchten Sie Teil eines innovativen und fortschrittlichen Unternehmens werden? Dann freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen **via E-Mail** und darauf, Sie bald persönlich kennenzulernen.
Ihre Viola Girardet
**JETZT BEWERBEN**

Art der Stelle: Unbefristet