Stability Scientist

vor 3 Wochen

Bern, Schweiz DEKRA Arbeit AG Buchs Vollzeit

Wir suchen für unsere Kundschaft in Bern ab sofort einen

**Stability Scientist (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Als Stability Scienist sind Sie für die Konzeption, Planung und Durchführung von Stabilitätsprogrammen in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen, Produktlizenzbeschränkungen und Branchenstandards verantwortlich.
- Sie werden auch an lokalen und globalen Stability Projekten teilnehmen.
- Planung von Studien: Erstellung/Design von einfachen Stabilitätsstudienkonzepten in englischer Sprache für alle Produkte
- Selbstständige Organisation und Überwachung von einfachen Stabilitätsstudien gemäß cGMP, SOPs und regulatorischen Richtlinien
- Koordinierung der Vor
- und Nachgenehmigung einer Studie
- Kostenkalkulation für Stabilitätsprogramme
- Koordinierung von Stabilitätsstudienaktivitäten mit den beteiligten Abteilungen, z. B. Produktion, QC und F&E, Koordinierung von Prüfplänen mit Laboratorien (in QC und/oder F&E), falls erforderlich - auch mit externen Unternehmen, Aufbau und Pflege enger Kooperationsbeziehungen mit wichtigen Interessengruppen
- Selbstständige, zeitnahe Erstellung/Überprüfung von Stabilitätsberichten, einschließlich der Zusammenstellung von behördenrelevanten Stabilitätsdaten
- Unterstützung des Abweichungsmanagements innerhalb der Stabilitätsprogramme
- Zeitnahe Umsetzung der zugewiesenen Maßnahmen aus CAPAs und Dokumentation im entsprechenden Qualitätssystem
- Unterstützung bei der Ursachenermittlung von größeren/kritischen Problemen
- Bearbeitung und Bewertung von Änderungsanträgen, Erstellung und Überprüfung von Stabilitätsdokumenten, z.B. SOPs, Handbüchern, etc. Ausarbeitung von Vorschlägen zur Änderungskontrolle
- Vorbereitung, Unterstützung und Nachbereitung von internen und externen Audits und Behördeninspektionen

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (z.B. Bachelor, Master, PhD) in Pharmazie, pharmazeutischer Technologie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Wissenschaftlicher Abschluss oder 3,5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) und/oder mehr als 3 Jahre Erfahrung im Bereich Stabilität
- GMP-Erfahrung bevorzugt
- Erfahrung mit aktuellen Industriestandards, bewährten Verfahren und behördlichen Anforderungen an Stabilitätsstudien bevorzugt
- Gute Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
- Kenntnisse in datenbasierter Arbeit und statistischer Analyse
- Erfahrung mit LIMS bevorzugt
- Präzise Kommunikation und effiziente Arbeit im Team
- Strukturierte und systematische Arbeitsweise
- Gute Problemlösungs
- und Verhandlungsfähigkeiten

**Wir bieten Ihnen**:

- Eine spannende, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit in der Sie Ihr Potenzial ausschöpfen können
- Wir ermutigen Sie, Ihr Wohlbefinden zu einer Priorität zu machen. Es ist wichtig und Sie sind es auch.
- Eine faire Vergütung die Ihrer Ausbildung, Alter und Erfahrung entspricht
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
- Einen Arbeitgeber dem die Work-Life Balance seiner Mitarbeiter wichtig ist

**Sie haben Interesse?**:
Die DEKRA Arbeit Gruppe gehört als Teil der DEKRA SE zu den am stärksten wachsenden Personaldienstleistern in Europa.

In der Schweiz und im Fürstentum Liechtenstein sind wir mit sechs erfolgreichen Niederlassungen im Bereich der vermittlungsorientierten Personaldienstleistungen vertreten. Helfen Sie mit, dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich noch heute.

  • Quality - Stability Scientist Stability Scientist

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Pyramid Consulting, Inc Vollzeit

    Immediate need for a talented Stability Scientist. This is a 12+ Months Contract opportunity with long-term potential and is located in New Brunswick, NJ (Onsite). Please review the job description below and contact me ASAP if you are interested.Job ID:24-19661Pay Range: $70 - $79/hour.  Employee benefits include, but are not limited to, health insurance...

  • Quality - Stability Scientist Stability Scientist

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz Pyramid Consulting, Inc Vollzeit

    Immediate need for a talented Stability Scientist. This is a 12+ Months Contract opportunity with long-term potential and is located in New Brunswick, NJ (Onsite). Please review the job description below and contact me ASAP if you are interested.Job ID:24-19661Pay Range: $70 - $79/hour.  Employee benefits include, but are not limited to, health insurance...

  • Quality - Stability Scientist Stability Scientist

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Pyramid Consulting, Inc Vollzeit

    Immediate need for a talented Stability Scientist. This is a 12+ Months Contract opportunity with long-term potential and is located in New Brunswick, NJ (Onsite). Please review the job description below and contact me ASAP if you are interested.Job ID: Pay Range: $70 - $79/hour. Employee benefits include, but are not limited to, health insurance (medical,...

  • Scientist Stability Program

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Emergent Biosolutions Vollzeit

    To complement and strengthen our team in Quality Control we are looking for aScientist Stability Program & Microbiology (f/m/d)Your tasks includeSME for product stability:owner of the local stability study management process,Coordination of ongoing and new stability studies(design, initiation, planning, sample management, assessment and reporting),Ensures...

  • Stability Scientist

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz DEKRA Arbeit AG Buchs Vollzeit

    Wir suchen für unsere Kundschaft in Bern ab sofort einen**Stability Scientist (m/w/d)****Ihre Aufgaben**:- Als Stability Scienist sind Sie für die Konzeption, Planung und Durchführung von Stabilitätsprogrammen in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen, Produktlizenzbeschränkungen und Branchenstandards verantwortlich.- Sie werden auch an...

  • Scientist - Stability Studies - Pharma Products

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description Prepare study documentation (protocols, reports) for stability studies Review statement of work for outsourced stability studies Participate in planning/ status meetings with external partners Evaluate statistical data of stability studies Ensure integrity of stability data from external partners Coordinate investigations into...

  • Scientist - Stability Studies - Pharma Products

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    Job DescriptionPrepare study documentation (protocols, reports) for stability studiesReview statement of work for outsourced stability studiesParticipate in planning/ status meetings with external partnersEvaluate statistical data of stability studiesEnsure integrity of stability data from external partnersCoordinate investigations into deviations or...

  • Scientist - Stability Studies - Pharma Products

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    Job DescriptionPrepare study documentation (protocols, reports) for stability studiesReview statement of work for outsourced stability studiesParticipate in planning/ status meetings with external partnersEvaluate statistical data of stability studiesEnsure integrity of stability data from external partnersCoordinate investigations into deviations or...

  • Scientist - Stability Studies - Pharma Products

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description Prepare study documentation (protocols, reports) for stability studies Review statement of work for outsourced stability studies Participate in planning/ status meetings with external partners Evaluate statistical data of stability studies Ensure integrity of stability data from external partners Coordinate investigations into...

  • Scientist - Stability Studies - Pharma Products

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description Prepare study documentation (protocols, reports) for stability studies Review statement of work for outsourced stability studies Participate in planning/ status meetings with external partners Evaluate statistical data of stability studies Ensure integrity of stability data from external partners Coordinate investigations into...

  • Scientist - Stability Studies - Pharma Products

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    **Company Description** Eurofins Scientific** is an international life sciences company that offers customers from various industries a unique range of analytical services to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat to the water you drink to the medicines you rely on, Eurofins works with the world's largest...

  • Scientist - Stability Studies - Pharma Products

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    Company Description Eurofins Scientific** is an international life sciences company that offers customers from various industries a unique range of analytical services to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat to the water you drink to the medicines you rely on, Eurofins works with the world's largest...

  • Associate Scientist

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    **Company Description** Eurofins Scientific** is an international life sciences company that offers customers from various industries a unique range of analytical services to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat to the water you drink to the medicines you rely on, Eurofins works with the world's largest...

  • Associate Scientist

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description Support in the preparation of study documentation (protocols, reports) for stability studies Coordinate testing schedule for outsourced stability studies with external partners Manage sample logistics with outsourcing partners for stability studies Monitor stability metrics for outsourced stability studies Manage budgets, purchase...

  • Associate Scientist

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    Job DescriptionSupport in the preparation of study documentation (protocols, reports) for stability studiesCoordinate testing schedule for outsourced stability studies with external partnersManage sample logistics with outsourcing partners for stability studiesMonitor stability metrics for outsourced stability studiesManage budgets, purchase orders,...

  • Associate Scientist

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    Job DescriptionSupport in the preparation of study documentation (protocols, reports) for stability studiesCoordinate testing schedule for outsourced stability studies with external partnersManage sample logistics with outsourcing partners for stability studiesMonitor stability metrics for outsourced stability studiesManage budgets, purchase orders,...

  • Associate Scientist

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description Support in the preparation of study documentation (protocols, reports) for stability studies Coordinate testing schedule for outsourced stability studies with external partners Manage sample logistics with outsourcing partners for stability studies Monitor stability metrics for outsourced stability studies Manage budgets, purchase...

  • Associate Scientist QC Release

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Randstad Vollzeit

    Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of Johnson & Johnson work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day, throughout...

  • Associate Scientist QC Release

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Randstad Vollzeit

    Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of Johnson & Johnson work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day, throughout...

  • Associate Scientist QC Release

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Randstad Vollzeit

    Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of Johnson & Johnson work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day, throughout...