Leitung Regulatory Affairs
vor 15 Stunden
Full Time
- Austrasse 12 9055 Bühler Schweiz
Wir sind ein exportorientierter Pharmahersteller im Bereich Homöopathie und Phytotherapie mit einem umfangreichen Sortiment von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln. Per sofort oder nach Vereinbarung suchen wir eine
Als Abteilungsleitung sind Sie verantwortlich für:
- Die Erstellung, Aktualisierung und Pflege von nationalen und internationalen Zulassungsdokumentationen
- Life Cycle Management (Verlängerungen, Änderungen, HOMANT Meldungen)
- Zusammenarbeit mit der Fachtechnisch verantwortlichen Person im Rahmen von neuen Zulassungsprojekten (von eigenen Fertigarzneimitteln oder Lohnherstellungs-Projekten)
- Regulatorische Abklärungen in angrenzenden Bereichen (Nahrungsergänzungs-mittel, Kosmetika, Medizinprodukte)
- Bereitstellung von technischen Dokumentationen
- Kontakt mit Behörden und Verbänden
Ihr Anforderungsprofil:
- Pharmazeutischer/wissenschaftlicher Background
- Erfahrungen in der Arzneimittel-Zulassung im GMP-geregelten Umfeld, vorzugsweise von pflanzlichen und homöopathischen Arzneimitteln
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrungen in der Leitung von komplexen und interdisziplinären Projekten
- Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit hoher Sozialkompetenz und Teamfähigkeit
- Fundierte EDV Kenntnisse
Sie erwartet eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem familiären Betrieb mit überschaubarer Firmengrösse (rund 40 Mitarbeiter). Wir bieten Ihnen die Möglichkeit in einem kleinen Team die Prozesse aktiv mitzugestalten. Flexible Arbeitszeitmodelle oder Jobsharing sind möglich.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
**„Appenzeller Heilmittel wirken mit besonderer Kraft. Weltweit, seit 40 Jahren“**
HERBAMED AG
Isabelle Bechtiger
Austrasse 12, 9055 Bühler
HERBAMED AG
Isabelle Bechtiger
Austrasse 12, 9055 Bühler
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Associate Director, European Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Schweiz NonStop Consulting VollzeitOn behalf of a biopharmaceutical company whose mission is to identify, develop and deliver life-changing therapies to people living with rare disease, I am currently looking for an Associate Director for the European Regulatory Affairs. The company is growing and advancing a pipeline of potential first-in-class medicines targeting rare diseases with...
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Director of Global Regulatory Affairs, Eu/us/row
Vor 3 Tagen
Schweiz NonStop Consulting VollzeitDirector of Global Regulatory Affairs, Europe, US and Emerging Markets For a growing generics business with a global outreach, I am looking for people with solid tenures in the generics space within regulatory affairs who are up for the challenge of reshaping and growing a regulatory team and organisation. **Key responsibilities**: Driving regulatory...
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Regulatory Affairs Cta Coordinator
vor 1 Woche
Schweiz NonStop Consulting VollzeitWe are currently hiring for a Regulatory Affairs CTA Coordinator, temporary assignment, to join a top biopharmaceutical enterprise with a diverse clinical portfolio of vaccines and therapeutics across six modalities, a broad intellectual property portfolio in areas including mRNA and lipid nanoparticle formulation, and an integrated manufacturing plant that...
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Associate Director Eu Regulatory Cmc Switzerland
vor 1 Woche
Schweiz NonStop Consulting Vollzeit**What your profile should include**: Experience in CMC regulatory affairs for biological/biotechnological products as an advantage. Understanding and interpretation of complex scientific issues across projects and therapeutic areas of responsibility as it relates to regulatory requirements and strategy. Advanced scientific degree (Bachelor of Science,...
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Emea Medical Advisor Mood Disorders
Vor 7 Tagen
Schweiz Johnson & Johnson VollzeitFor more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the...
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Fachtechnisch Verantwortliche Person
vor 15 Stunden
Schweiz BakerHicks Vollzeit**BakerHicks** realisiert mit Stolz und Leidenshaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
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Head of Legal
Vor 2 Tagen
Schweiz Humentum AG VollzeitFor our customer, a global acting supplier of high-performance industrial components and engineered solutions, who is expanding its business areas both horizontally and vertically and its business volume is increasing worldwide, we seek you as: **Head of Legal & Compliance** Job-ID 67281 This task involves the internalisation and further setup of the legal...
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Key Account Manager Switzerland
Vor 3 Tagen
Schweiz Argenx VollzeitJoin argenx At argenx, we build our culture from the collective power of the team and the knowledge that together, we are better. If you are entrepreneurial, curious and committed to make a difference for patients and thrive on creating solutions for rare autoimmune diseases, then argenx is for you. Next to a competitive salary with extensive benefits, we...
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Position: Business Development Lead Switzerland
Vor 6 Tagen
Schweiz Meditrial Europe Ltd. VollzeitMeditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs, and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers unparalleled...