Fachtechnisch Verantwortliche Person

vor 2 Monaten

Zurich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Die Tätigkeit gliedert sich in 2 Aufgabenbereiche. Neben der Wahrnehmung der Funktion als FvP für Daiichi Sankyo Schweiz AG umfasst die Position weitere Aufgaben zur Unterstützung der QM-Abteilung des europäischen Headquarters. Aufgaben als FvP:

- Wahrnehmung sämtlicher Aufgaben, die sich aus Artikel 5 der AMBV ergeben.
- Sicherstellung der geforderten Qualität der hergestellten Arzneimittel.
- Schnittstelle zu den Zulassungsbehörden (z.B. Swissmedic).
- Marktfreigabe von pharmazeutischen Endprodukten und Wirkstoffen.
- Technische Freigabe bzw. Entscheid über Nicht-Freigabe von Produktchargen Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
- Prüfung arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein
- und Ausfuhr von Ausgangsstoffen, Verpackungsmitteln und Arzneimitteln.
- Qualitätssicherung.
- Prüfung und Genehmigung der GxP-relevanten SOPs.
- Überprüfungen von kritischen Abweichungen und OOS.
- Abwicklung von Beanstandungen und Rückrufen.
- Durchführung von Selbstinspektionen in Bezug auf die obengenannten Verantwortlichkeiten nach einem vorgängig definierten Plan.

Aufgaben für das europäische Headquarter:

- Unterstützung im Bereich Global Change Control für ADCs (Antibody Drug Conjugates)
- Window Person für die Einholung erforderlicher regulatorischer und Qualitätsbewertungen aus Sicht des MAHs

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Pharmazie oder naturwissenschaftlich)
- Voraussetzungen für die Tätigkeit der Fachtechnisch Verantwortlichen Person gemäß Anforderungen der Swissmedic
- Mind. 5 Jahre aktive Tätigkeit im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
- Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
- Umfangreiche Kenntnisse zur Datenverarbeitung
- Sehr gute fachbereichs
- und kulturübergreifende Moderations-, Kommunikations
- und Motivationsfähigkeiten
- Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
- Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch und Italienisch hilfreich

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person/market Lead

    vor 4 Wochen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Pfizer erforscht und entwickelt seit über 170 Jahren innovative Arzneimittel und Impfstoffe. Unser Ziel: Das Leben von Patient*innen nachhaltig zu verbessern. Nebst der Vermarktung von über 100 Produkten im Schweizer Markt, engagiert sich die Pfizer AG stark für die Forschungslandschaft in der Schweiz - insbesondere mit dem Pfizer Forschungspreis seit...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) 60-100% (w/m/d)**: **Schweiz - Zürich**: - Zürich - Pensum 60% - 100% - Vollzeit - unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) 60-100% (w/m/d)**: **Schweiz - Zürich**: - Zürich - Pensum 60% - 100% - Vollzeit - unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 3 Wochen

    Zurich, Schweiz AurigaVision AG Vollzeit

    Ihre HauptaufgabenBeaufsichtigung des Schweizer Pharmageschäfts und Sicherstellung des korrekten Umgangs mit den ArzneimittelnSicherstellen, dass nur Arzneimittel auf den Markt gebracht werden, die den geltenden Spezifikationen entsprechen und nach der Guten Herstellungspraxis (GMP) produziert werdenSicherstellen, dass die Arzneimittel nach den Regeln der...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz DR.BÄHLER DROPA Vollzeit

    **Sie**: - sind Kontaktperson für die Behörden und übernehmen die fachtechnische Verantwortung - frischen das bestehende QMS (im Team) auf und streben eine pragmatische Umsetzung an - arbeiten nach exakten Vorgaben und zeichnen sich durch Ihre strukturierte und präzise Arbeitsweise aus - haben bereits Erfahrung in einem Produktionsbetrieb gesammelt,...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 7 Stunden

    Zurich, Schweiz DR.BÄHLER DROPA Vollzeit

    **Sie**: - sind Kontaktperson für die Behörden und übernehmen die fachtechnische Verantwortung - frischen das bestehende QMS (im Team) auf und streben eine pragmatische Umsetzung an - arbeiten nach exakten Vorgaben und zeichnen sich durch Ihre strukturierte und präzise Arbeitsweise aus - haben bereits Erfahrung in einem Produktionsbetrieb gesammelt,...

  • Bim Verantwortliche Person Im Bereich

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Siemens Digital Industries Software Vollzeit

    **Gemeinsam realisieren wir, worauf es ankommt** Smart Infrastructure verbindet auf intelligente Weise Energiesysteme, Gebäude und Industrien, um die Art, wie wir leben und arbeiten, weiterzuentwickeln und zu verbessern. Dabei stehen alle Arten von Gebäuden in unterschiedlichsten Märkten für uns im Fokus. Immer mit dem Anspruch, Infrastrukturen laufend...

  • Bim Verantwortliche Person Im Bereich

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Siemens Vollzeit

    **Gemeinsam realisieren wir, worauf es ankommt** Smart Infrastructure verbindet auf intelligente Weise Energiesysteme, Gebäude und Industrien, um die Art, wie wir leben und arbeiten, weiterzuentwickeln und zu verbessern. Dabei stehen alle Arten von Gebäuden in unterschiedlichsten Märkten für uns im Fokus. Immer mit dem Anspruch, Infrastrukturen laufend...

  • QA Manager Apr/deviation

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, sowie Klassifizierung und Beurteilung - Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen - Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur - und Vorbeugemassnahmen - Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender...

  • Fachverantwortliche Person Anlagen

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz BVK Vollzeit

    **Fachverantwortliche Person Anlagen & Sachwerte (80-100%; Mensch)**: Die berufliche Vorsorge ist ein wichtiger Pfeiler der sozialen Sicherheit. Mit über 130’000 Versicherten ist die BVK die grösste Pensionskasse in der Schweiz. Sie ist eine privatrechtliche Stiftung. Rund 60% der Kunden sind von angeschlossenen Arbeitgebern aus den Branchen Gesundheit,...

  • Lernende:r Ict-fachmann/-frau Efz

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Flughafen Zürich AG Vollzeit

    **2 Ausbildungsplätze per August 2024**: Erion zeigt dir in diesem Film einen Einblick hinter die Kulissen als Lernender ICT-Fachmann am Flughafen Zürich. Als ICT Fachmann/-frau installierst und konfigurierst du unsere ICT-Benutzerendgeräte wie PCs, Laptops, Tablets und Smartphones, stellst den Betrieb der Netzinfrastrukturen am Flughafen Zürich sicher...

  • Lernende:r Ict-fachmann/-frau Efz

    vor 3 Wochen

    Zurich, Schweiz Flughafen Zürich AG Vollzeit

    **2 Ausbildungsplätze per August 2024**: Erion zeigt dir in diesem Film einen Einblick hinter die Kulissen als Lernender ICT-Fachmann am Flughafen Zürich. Als ICT Fachmann/-frau installierst und konfigurierst du unsere ICT-Benutzerendgeräte wie PCs, Laptops, Tablets und Smartphones, stellst den Betrieb der Netzinfrastrukturen am Flughafen Zürich sicher...

  • Verantwortlicher Finanz- Und Rechnungsführung

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Adecco Vollzeit

    Für unseren Kunden in der Nähe vom Zürcher Hauptbahnhof suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Person als: **Verantwortlicher Finanz - und Rechnungsführung 80-100% (w/m/d)**: **Ihre Herausforderung** - Führung der Finanzbuchhaltung in Erfolgs - und Investitionsrechnung, Kosten - und Leistungsrechnung - Erstellung der Budgetierung...

  • Verantwortlicher Finanz- Und Rechnungsführung

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Adecco Vollzeit

    Für unseren Kunden im Stadtzentrum suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Person als: **Verantwortlicher Finanz - und Rechnungsführung 80-100% (w/m/d)**: **Ihre Herausforderung** - Verantwortung der Finanz-,Betriebs - und Lohnbuchhaltung - Überwachung der Wirtschaftlichkeitsanalyse für anstehende Projekte - Verantwortung für die...

  • Cms Verantwortliche r

    vor 3 Wochen

    Zurich, Schweiz Institut für Banking und Finance Vollzeit

    Institut für Banking und Finance_ **CMS Verantwortliche*r & Webredakteur*in (Mutterschaftsvertretung)** **60 % **:Das Institut für Banking und Finance der Universität Zürich gehört zu den europaweit führenden Instituten in den Themenbereichen Banking, Finance und Insurance. Im Rahmen einer Mutterschaftsvertretung suchen wir eine engagierte und...

  • Fvp/leiter Qs Pharma

    vor 3 Wochen

    Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Auftraggeberin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - Im Rahmen einer Nachfolgeregelung suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) und Leiter QS (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Sicherstellen der GMP- und...

  • Apotheker:in Als Fachtechnische Leitung

    vor 3 Wochen

    Zurich, Schweiz Rotpunkt Apotheken Vollzeit

    An unserer zentralen Lage am Goldbrunnenplatz im Herzen von Zürich bedienen wir langjährige Stammkunden aus dem Quartier sowie internationale Laufkundschaft. Unser Sortiment reicht von klassischer Schulmedizin über Komplementärmedizin bis zur Dermokosmetik. Noch in diesem Jahr verwandelt sich die Rotpunkt Bären-Apotheke in einen Schmetterling:...