Regulatory Et Inspection Readiness Expert

vor 4 Wochen

CorsiersurVevey, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

Work Your Magic with us

Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans - so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.

United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

**Your role**:
Site Regulatory compliance activities:

- Ensure Quality/CMC consistency and compliance by liaising with the Global Regulatory Affairs department. You will support the establishment of Regulatory reporting (e.g. Annual Reports) and Regulatory Affairs requests (e.g. renewals process, statements, GMP certificates).
- be involved in the Change Control Proposals (CCPs) from a regulatory perspective.
- Provide the regulatory status overview for products portfolio to the Qualified Person of the site in the frame of product disposition process.

Inspection Readiness activities:

- Lead the site Quality inspections readiness program, from notification by the inspection body until approval of the CAPA plan
- Central member of the audit/inspection hosting team
- Coordinate and follow-up the definition and execution of CAPA plans

**Who you are**:

- Degree in a Life Science or related discipline (minimum MSc or equivalent degree), higher degree preferable (e.g. PhD in a scientific discipline)
- You have at least 5-7 years of experience in the pharmaceutical industry
- You have at least 5 years of experience in global CMC regulatory affairs, and quality assurance / compliance, inclunding experience in inspection readiness.
- Experience with life-cycle management activities in at least two regions (e.g. Europe, USA, or International)
- Good knowledge in biotechnological sciences, manufacturing of biologics and related regulatory guidelines (cGMPs, 21 CFR, etc.)
- Excellent written and spoken communication skills in English

**What we offer**:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress

  • Quality Control Biochemistry Expert

    vor 24 Stunden

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck KGaA, Darmstadt, Germany Vollzeit

    :As a QC Expert, you will be an integral part of our Quality Control team, providing scientific and technical support for analytical techniques essential to our product quality assurance. Your key responsibilities will include:Biochemistry Analytical Methods: Serve as the site expert for CE-SDS, cIEF, and immunoassays.Method Performance: Monitor and...

  • Expert QC Microbiologie

    vor 4 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Notre client, une société pharmaceutique avec de grands projets, recherche actuellement un Expert QC en microbiologie afin d'aider le manager à accompagner et faire grandir son équipe au sein du laboratoire.Cette personne aura un rôle de mentor et devra conseiller les plus juniors. Elle devra également effectuer les analyses nécessaires et apporter un...

  • Regulatory Compliance Expert

    Vor 5 Tagen

    Vevey, Waadt, Schweiz Inova Vollzeit

    What We OfferAs a Validation Specialist at Inova, you will have opportunities for professional growth and development, as well as a collaborative and inclusive work environment.Responsibilities include:Designing and implementing validation strategies for pharmaceutical processes and cleaning processes.Conducting risk assessments and developing detailed...

  • Electricien(ne) de Maintenance

    vor 4 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz IMD Vollzeit

    Debiopharm is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company committed to research in oncology and infectious diseases to improve patient outcomes and quality of life. Debiopharm International SA aims to develop innovative therapies via our unique “development only” business model, acting as a bridge between disruptive discovery products and patient...

  • Internship - Quality Systems and Regulatory (m/f/d)

    vor 2 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck Gruppe Vollzeit

    Date de début: Dès que possibleDurée: 6 moisLocalisation: Corsier-sur-Vevey, SuisseRole level: StageTon rôle :Participer au déploiement du plan de vérification de la conformité règlementaire du site de Corsier-sur-Vevey pour l’année 2025 et donner du support aux activités permettant d’assurer la conformité règlementaire des activités du...

  • Internship - Quality Systems and Regulatory (m/f/d)

    Vor 7 Tagen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck Gruppe Vollzeit

    Date de début: Dès que possible Durée: 6 mois Localisation: Corsier-sur-Vevey, Suisse Role level: Stage Ton rôle : Participer au déploiement du plan de vérification de la conformité règlementaire du site de Corsier-sur-Vevey pour l’année 2025 et donner du support aux activités permettant d’assurer la conformité règlementaire des...

  • EHS Engineer

    vor 24 Stunden

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck KGaA, Darmstadt, Germany Vollzeit

    We are seeking an experienced EHS Engineer to play a key role in developing and implementing comprehensive EHS programs, ensuring adherence to health and safety regulations and best practices. Responsibilities: Develop, implement, and oversee EHS compliance programs to maintain regulatory adherence Conduct comprehensive workplace risk assessments and...

  • Droit fiscal et commercial

    vor 1 Tag

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Lenz & Staehelin Group Vollzeit

    Nous sommes une entreprise diversifiée qui recherche un(e) Juriste junior capable de participer à la conception et à l'exécution de stratégies juridiques efficaces. Vous devrez collaborer étroitement avec nos experts en finances et en gestion pour garantir la conformité juridique de nos opérations.Ce que nous attendons de vousNous recherchons...

  • Quality Assurance Senior Expert

    Vor 7 Tagen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck Gruppe Vollzeit

    Role level 3 under Edwin Delaissé, in Vevey. An exciting new opportunity has arisen to join us as Quality Assurance Senior Expert for our Biotech drug substance plant in Corsier sur Vevey. Your role As an integral member of the Quality Unit, you provide QA expertise for the computerized system validation/Automation and data integrity. The role consists of...

  • Quality Assurance Senior Expert

    Vor 7 Tagen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck Gruppe Vollzeit

    Role level 3 under Edwin Delaissé, in Vevey.An exciting new opportunity has arisen to join us as Quality Assurance Senior Expert for our Biotech drug substance plant in Corsier sur Vevey.Your roleAs an integral member of the Quality Unit, you provide QA expertise for the computerized system validation/Automation and data integrity. The role consists of...

  • Manager assurance qualité système et compliance au CTE

    vor 3 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz CHUV - Lausanne university hospital Vollzeit

    Manager assurance qualité système et compliance au CTELe Centre des thérapies expérimentales (CTE) est à la recherche d’un-e manager assurance qualité système et compliance.Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de...

  • Experte en installations de production de froid

    Vor 7 Tagen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Experte en installations de production de froidNotre mission consiste à concevoir, installer et entretenir des installations de production de froid qui répondent aux besoins spécifiques de nos clients. Cela nécessite une compréhension approfondie des technologies frigorifiques modernes et la capacité d'analyser les besoins des clients pour proposer...

  • Qc Biochemistry Expert

    vor 4 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck KGaA Vollzeit

    Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans '“ so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix...

  • Container Systems Development Expert

    Vor 7 Tagen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    The successful candidate will have experience in laboratory testing, particularly in physical testing of packaging and containers. You will need to ensure compliance with regulatory requirements and have excellent problem-solving skills.Key responsibilities include:Developing and implementing testing protocolsMaintaining laboratory equipment and ensuring it...

  • Analytical Dev&Innovation Biochemistry Lab Manager

    vor 24 Stunden

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck KGaA, Darmstadt, Germany Vollzeit

    In the "Analytical Dev. and Innovation" organization of Global Analytical Development, this role represents an opportunity to significantly contribute to the startup of high-tech analytical laboratories in the BDC, and will give you direct management responsibility over a team of analytical experts and technicians involved in the development and...

  • Ingénieur système informatique et cloud 100%

    vor 4 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Crit SA Vollzeit

    Depuis 1995, CRIT est implanté en SUISSE Romande et développe une politique de partenariat afin de permettre aux candidats de trouver les missions qui leur conviennent. Nous recherchons activement les TALENTS de demain et donnons ainsi à nos clients une réponse personnalisée et adaptée. Nos agences de Genève, Lausanne et notre cabinet CritXpert sont...

  • Expert automobiles

    Vor 2 Tagen

    Romanel-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz AD Expertises et Conseils Sàrl Vollzeit

    Expert (tous genres) automobiles / VaudAfin de complèter son équipe, AD Expertises et Conseils recherche un-e expert-e en sinistres autombiles à 100%. L'entreprise offre un cadre de travail dynamique, flexible et détendu. Le travail est riche, varié et comprend de la formation continue. Le travail de l'expert :Effectuer l'expertise du...

  • INGENIEUR ENERGIE PHOTOVOLTAIQUE

    vor 4 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Proactif SA Vollzeit

    3D MOTOS Sàrl, une entreprise leader dans le secteur de la moto en Suisse, est à la recherche d'un Mécanicien motocycle qualifié pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes passionné par les motos et que vous avez une expérience significative dans la mécanique des motos, nous aimerions vous rencontrer.ResponsabilitésEffectuer des réparations et des...

  • Qc Chemistry Technician- All Genders

    vor 4 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck Group Vollzeit

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Expert GED Intégration

    vor 4 Wochen

    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Indosuez Wealth Management Vollzeit

    Tu es intéressé(e) par une carrière dans l’audit ? Tu es sur le point de terminer tes études et à la recherche d’un emploi intéressant, motivant et formateur ? Alors prends part à l’aventure Forvis Mazars et rejoins notre équipe « audit » en pleine croissance comme stagiaire audit industrie et services pour octobre 2025 et / ou février 2026...