Manager QA

Senn Chemicals AG ist ein Schweizer Familienunternehmen mit Hauptsitz und Produktion in Dielsdorf (Kanton Zürich, Schweiz). Als Contract Development und Manufacturing Organization (CDMO) stellt Senn Chemicals Aminosäurederivate und Peptide weltweit für die pharmazeutische und kosmetische Industrie im Kundenauftrag her. Die Firma unterhält ein prozessorientiertes Management System nach ISO 9001:2015 und eine GMP Bewilligung zur Herstellung von Wirkstoffen, erteilt durch die Swissmedic.

Zur Verstärkung unserer Qualitätsorganisation suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n selbständige/n und zuverlässige/n Manager QA (Operations) 60% - 100% (m/w/d).

**Ihr Job**:
Sie nehmen eine abwechslungsreiche Schnittstellenfunktion ein, um sowohl in den einzelnen Abteilungen (Produktion, QC, F&E), als auch für die diversen Kunden-Projekte die Compliance zu GMP-Regularien und ISO-Richtlinien sicher zu stellen. Ihre Aufgaben umfassen:

- Betreuung von verschiedenen Kunden-Entwicklungs-Projekten aus QA-Sicht
- Arbeiten in interdisziplinären Teams und mit dem Kunden zur Abwicklung der regulatorisch und prozesstechnisch anspruchsvollen Projekte
- Reviews und Freigaben von Herstelldokumenten (Master
- und Executed Batch Records)
- Produktfreigaben von ISO und GMP Produkten
- Erstellung, Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen (Deviation / Complaints, inkl. Ursachenanalysen und CAPA)
- Erstellung, Bearbeitung und Genehmigung von Änderungsanträgen (Change Control)
- Durchführung der Lieferantenqualifizierungen (inkl. Lieferantenaudits)
- Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und internen Audits,
- Erstellen und Pflege von SOPs
- Mitarbeit in Projekten zur Prozessoptimierung

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium der Chemie oder Naturwissenschaften (FH/Uni)
- Ein grosses Plus ist Erfahrung in der chemischen Produktion und beim Arbeiten im regulierten Umfeld (GMP)
- Sie sehen sich als Team-Player und schätzen ein kollegiales Arbeitsumfeld, in der eigenständiges Arbeiten möglich ist
- Sie sind geschickt im Umgang mit externen und internen Kunden und arbeiten gerne mit komplexen Fragestellungen
- Eine analytische und vernetzte Denkweise, eine strukturierte Arbeitsweise, sowie der Wille zur Einhaltung, sowie auch stetigen Verbesserung von Prozessen gehören zu Ihren Stärken
- Sie verfügen über gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein kollegiales Arbeitsumfeld und eine herausfordernde, anspruchsvolle und sehr selbständige Tätigkeit. Haben wir Ihr Interesse geweckt? - Dann sollten wir uns kennenlernen.

Unsere Personalabteilung freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf inkl. Foto, Arbeitszeugnisse, Diplome etc.) und beantwortet gerne Ihre weiteren Fragen.