Master Batch Record Designer

vor 2 Wochen

Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

**COMPANY**

**ALTOGEN **is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices.

With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles.

We surround ourselves with junior to expert level consultants with strong development potential, whom we support in their professional goals.

To strengthen our team in **Switzerland**, we are looking for a **Master Batch Record Designer (M/F/X)** to start asap.

**ABOUT THE JOB**:

- Create, revise and maintain manufacturing and cleaning instructions (PAS-X) in cooperation with the producing departments and quality assurance
- Support in the training of MES/ MBR designers
- Create, revise and maintain manufacturing and cleaning instructions (PAS-X) in cooperation with the Production and Quality Assurance department
- Create / revise complex manufacturing regulations (MBR)
- Develop process requirements in close cooperation with the producing departments and clarify regulatory requirements with the Quality Assurance department
- Draw up / revise cleaning instructions (ESP)
- Review MBRs / ESPs for productive use
- Equipment management as well as creating and assigning status diagrams
- Initiate and control adjustments of MES-relevant SAP recipes
- Create, update MES-relevant SOPs
- Collaboration in continuous process improvement
- Carrying out PAS-X training courses

**ABOUT YOU**:

- You have academic degree(s) with focus in IT, Quality, Engineering or any other related field
- You have already worked in the pharmaceutical, biotech, chemical or similar industries
- Good GMP understanding with MES (PAS-X) knowledge and ERP (SAP) knowledge
- You have good analytical and synthesis skills as well as diligence and team spirit
- You are fluent in English and in German

**WHAT WE OFFER**:

- A permanent contract and innovative projects
- An attractive remuneration policy
- Personalized management and continuous learning to develop your career
- Great team spirt and an integration within the "Tribe"

**Job Type**: 100%

Schedule:

- Monday to Friday

Work Location: In person

  • Mitarbeiter/in Batch Record Review 100%

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen.Für unseren Kunden,...

  • Mitarbeiter/in Batch Record Review 100%

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für unseren...

  • Automation Engineer

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz headcount AG Vollzeit

    Automation Engineer  For our client in Basel we are looking for a Automation Engineer, who will manage and optimize automation systems and projects within a regulated pharmaceutical manufacturing plant. Responsibilities include improving product quality and efficiency by analyzing and enhancing automation systems, determining necessary hardware, software,...

  • QA Associate

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    **Salary**: Negotiable**Job type**: Interim/Contract **Location**: Basel, Schweiz **Function**: Quality Assurance, Quality Systems **Posted**:18/04/2024 **Ref**: BBBH25158 - Hi I'm Jacob , I manage this role Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. *** **Key Responsibilities** - Support a...

  • Batch Release Coordinator, QA Disposition

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Moderna Therapeutics Vollzeit

    **The Role**: The Batch Release Coordinator for the QA Disposition team will provide QA oversight and support of Moderna’s international organization’s product disposition of clinical and commercial product manufactured at contract manufacturing organizations (CMO) and tested at contract laboratory organizations (CLO). The Batch Release Coordinator will...

  • Batch Release Coordinator, QA Disposition

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Moderna Therapeutics Vollzeit

    **The Role**: The Batch Release Coordinator for the QA Disposition team will provide QA oversight and support of Moderna’s international organization’s product disposition of clinical and commercial product manufactured at contract manufacturing organizations (CMO) and tested at contract laboratory organizations (CLO). The Batch Release Coordinator will...

  • QA Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Manpower Vollzeit

    **Tasks & Responsibilities**: - Acts as a delegate of the Swiss RP for IMPs - Has the QA responsibility for GMP compliance of manufacture and analysis of IMP batches (in particular parenteral drug product batches). - Reviews and approves GMP procedures, records and reports (e.g. SOPs, master batch records, discrepancy and change records and validation...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position IMP Quality Operations Switzerland is responsible delivering Investigational Medicinal Products (“IMPs”) to our patients in compliance with cGMP. We are the Quality Partner for all Manufacturing Units and Clinical Packaging in Pharmaceutical Technical Development in Switzerland and responsible for the Quality and Compliance oversight...

  • QA Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated **QA Manager** for a temporary contract of 18 months. **Tasks**: - Acts as a delegate of the Swiss RP for IMPs - Has the QA responsibility for GMP compliance of manufacture and analysis of IMP batches (in particular...

  • QA Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: As a preferred supplier for Roche Basel, we are looking for an individual as **QA Manager**: (contract until November 2025, with possible extension). The earliest start date is within 3 months. Home Office: max. 20% possible. **AUFGABENBESCHREIBUNG**: - Acts as a delegate of the Swiss RP for IMPs - Has the QA responsibility for GMP...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

    Wagen Sie den nächsten Schritt in eine erfolgreiche berufliche Zukunft! Werden Sie Teil eines innovativen und hochspezialisierten Unternehmens in der pharmazeutischen Verpackungsindustrie im Basler Raum. Unser Kunde bietet Ihnen eine verantwortungsvolle Herausforderung und fördert Ihre berufliche Selbstverwirklichung. Es erwarten Sie vielseitige und...

  • QA Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **QA Manager (f/m/d) - parenteral manufacturing /quality control /GMP / Text Analytics / Discrepancy Management/ CAPA/ Technical Change Management (Veeva Vault) /SAP/ MES (PMX) /LIMS / German & English** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a QA Manager. **Background**: **Tasks & Responsibilities**: - Acts...

  • Record Manager Datenspeicher-systeme

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz coni+partner AG Vollzeit

    coni + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten. Unser Kunde ist eine Bank in Zürich....

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

    Wagen Sie den nächsten Schritt in eine erfolgreiche berufliche Zukunft Werden Sie Teil eines innovativen und hochspezialisierten Unternehmens in der pharmazeutischen Verpackungsindustrie im Basler Raum. Unser Kunde bietet Ihnen eine verantwortungsvolle Herausforderung und fördert Ihre berufliche Selbstverwirklichung. Es erwarten Sie vielseitige und...

  • Produktionsmitarbeiterin Pharmaindustrie

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n **ProduktionsmitarbeiterIn Pharmaindustrie (m/w/d) 100%**: **Hintergrund**: Die Druckerei vom Global Investigational Product...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Panda Vollzeit

    **Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and processes to ensure compliance with...

  • UX Designer

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ginetta Vollzeit

    Bist du ein kreativer Problemlöser mit Leidenschaft für benutzerzentriertes Design? Blühst du auf, wenn du komplexe Herausforderungen in elegante und intuitive Benutzeroberflächen umsetzt? Wenn ja, laden wir dich herzlich ein, unserem Team in Basel beizutreten.**Über Ginetta**Ginetta ist ein digitales Unternehmen im Herzen von Zürich, in dem wir die...

  • Microbiology Expert

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz CK Group Vollzeit

    **Salary**:Competitive - **REF Number**:00055383 - **Consultant**:Kajenthi Chelliah - **Contact**:0041 800 106 106 - **Date Published**:11.04.2023 - **Sector**: - **Location**:Basel, - **Discipline**: CK QLS are recruiting for a Microbiology Expert / SME for a renowned Pharmaceutical company based in Basel, Switzerland, on a contract basis for 1 year. In...

  • Microbiology Expert

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz CK Group Vollzeit

    **Salary**:Competitive - **REF Number**:00055383 - **Consultant**:Kajenthi Chelliah - **Contact**:0041 800 106 106 - **Date Published**:11.04.2023 - **Sector**: - **Location**:Basel, - **Discipline**: CK QLS are recruiting for a Microbiology Expert / SME for a renowned Pharmaceutical company based in Basel, Switzerland, on a contract basis for 1 year. In...

  • Qc Project Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

    Für unseren Kunden suchen wir zur Verstärkung des Teams einen QC Project Manager (m/w) für eine Festanstellung im Basler Raum zum nächst möglichen Termin. **Ihre Aufgaben**: - Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams und Betreuung aller QC-Aspekte von der Akquise bis zur Markteinführung - Sicherstellen der Timelines und Bewahren des Überblicks...