Qualifizierungs- Und Validierungsingeneurin 80-100%

Vor 3 Tagen


Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs
- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir eine/n

**Qualifizierungs
- und ValidierungsingeneurIn 80-100% (m/w/d)**:
**Hintergrund**:
Die Organization Strategy & Projects RDI umfasst die Bereiche Project & CAPEX Strategy, Innovation & Site Development, Engineering & Technology, Site Project Management Office, Site Portfolio & Business Process Management und Project Qualification. Im Bereich Project Qualification stellt ist für die Qualifizierung innerhalb der Projekte Verantwortlich und unterstützt die restlichen Abteilungen bei Q-Relevanten Projekten und Fragen.

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**:

- Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
- Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
- Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
- Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations
- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
- Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Unterstützung (Prüfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
- Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung
- und Validierungsteilprojekten für die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
- Projektsteuerung (Fortschrittsüberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope für das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualität) abzuliefern
- Führung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Berücksichtigung der Roche Leadership Commitments
- GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation

**Must haves**:

- Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung
- Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen
- Erfahrung in der Projektmitarbeit für ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
- Mind. 3 Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verständnis
- Sehr gutes technisches und Verständnis für aseptische Abfüllungsprozesse, sowie Qualitäts
- und Sicherheitsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Flexibel, Neuem gegenüber offen und Fähigkeit sich gut und schnell auf sich verändernde Umstände einstellen zu können

**Nice to haves**:

- Roche Erfahrung
- GSuite Kenntnisse
- SAP Kenntnisse

**Was Ihnen geboten wird**:

- Moderner Arbeitsplatz mit schönen Begegnungs
- und Grünzonen
- Home Office Möglichkeit
- Interessante Schnittstellenfunktion mit abwechslungsreichen Tätigkeiten
- Attraktive Entlöhnung

Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Selina Schumacher senden.

Pharma Pharmacy Chemie Chemistry Luzern Zug Engineer Engineering Vollzeit Fulltime Teilzeit Parttime

**Ihre direkte Ansprechperson**:
Selina Schumacher



  • Schweiz professional.ch Vollzeit

    **Aufgaben**: - Anleitung, Qualifizierung und Betreuung unserer Hebammen-Studierenden im Gebärsaal in Zusammenarbeit mit dem Hebammenteam, der Leitenden Hebamme und der Leitung Bildung - Selbstständiges Leiten von Geburten, Bereitschaft zu allen Diensten - Individuelle Betreuung der Familie vor, während und nach der Geburt **Profil**: - Abgeschlossene...


  • Schweiz KZU Kompetenzzentrum Pflege und Gesundheit Vollzeit

    Für unsere Standorte in Embrach, Bassersdorf, Winkel und Nürensdorf suchen wir nach Vereinbarung **Dipl. Pflegefachpersonal 40-100%**: Im KZU finden Sie spannende Spezialisierungen: Demenz oder psychiatrische Erkrankungen, geriatrische Rehabilitation, Palliative und Neuro Care. Wir betreiben Pflegewohnungen, eine Tages - und Nachtklinik und eine...


  • Schweiz ASM Aerosol-Service AG Vollzeit

    Mit viel Leidenschaft engagieren wir uns täglich für unsere Kunden aus der Welt der Pharma, Kosmetik und Technik. Für deren namhafte Marken sind wir führend in der Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Produkten. Im Rahmen unseres erfreulichen Wachstums suchen wir zur Verstärkung unseres Teams per sofort oder nach Vereinbarung motivierte und...


  • Schweiz Elma Electronic AG Vollzeit

    **Location(s)**: **Schweiz**: **Die Elma Electronic entwickelt und vertreibt Drehschalter, Elektronik-Gehäuse und komplette Embedded Computing Systeme weltweit. Kernkompetenz sind kundenspezifische Lösungen mit speziellen Anforderungen und für den Einsatz unter rauen Umgebungsbedingungen. Elma ist an der Schweizer Börse kotiert und hat...


  • Schweiz billbox Vollzeit

    Werde Teil unseres Internationalen Account Management Teams in Zürich Junior International Account Management / Junior Kundenbetreuung / Junior Customer Service (w/m/d), Vollzeit Wir bieten Dir: - Ein internationales Team im Herzen von Zürich in hellen Büros am Limmatquai, gelegentliches Homeoffice möglich - Einen internationalen Kundenstamm, der Dich...

  • Hauswart Efz

    Vor 2 Tagen


    Schweiz VIVA Personal und Trehaund AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Ansprechpartner/-in für die Mietenden, Handwerker - Ausführen/Überwachung von Wartungs - und Instandsetzungsarbeiten - Überwachung von Gebäudefunktion und Haustechnik - Überwachung von Pflege - und Unterhaltsarbeiten der Areal - und Grünflächen einschliesslich Spielplätzen usw. - Durchführen von regelmässigen...


  • Schweiz Belimed Vollzeit

    Die Belimed Life Science AG ist ein global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Sulgen, Schweiz. Die Belimed Life Science AG entwickelt, produziert, vertreibt, installiert, modifiziert und optimiert Anlagen zur Reinigung und Sterilisation in den Anwendungsbereichen: Pharma, Biopharma, Life Science und Kosmetika für Labor - und Produktionsapplikationen. Mit...


  • Schweiz Universal-Job Vollzeit

    **Was ist meine Funktion?** - Bearbeitung von eingehenden Anfragen, einschließlich Preis - und Angebotsanfragen - Erstellung von Angeboten und Projektkalkulationen in Zusammenarbeit mit den Sales Managern - Anfertigung von Referenzangeboten für Produkte, Dienstleistungen und Lösungen für Kunden, die keine umfangreiche Produktauswahlberatung oder...


  • Schweiz Direktion der Justiz und des Innern Vollzeit

    Direktion der Justiz und des Innern Justizvollzug und Wiedereingliederung Psychiatrisch-Psychologischer Dienst **Leiter/in Ambulante Erwachsenenforensik 80 - 100%**: Justizvollzug und Wiedereingliederung (JuWe) Zürich ist eine Amtsstelle der Direktion der Justiz und des Innern des Kantons Zürich und beschäftigt rund 1000 Frauen und Männer aus...


  • Schweiz KZU Kompetenzzentrum Pflege und Gesundheit Vollzeit

    Für unser Kompetenzzentrum suchen wir ab nach Vereinbarung eine/n **Verantwortliche/r RAI 40%**: Mit dieser neu geschaffenen Stelle soll der RAI Prozess in unserer Institution zentralisiert werden. Der Arbeitsort ist hauptsächlich in Embrach, punktuell auch in den weiteren Standorten. Wenn gewünscht, kann die Stelle auch mit einer Anstellung als Dipl....

  • Servicemitarbeiter/in

    Vor 3 Tagen


    Schweiz Hotel und Restaurant Grüsch Vollzeit

    Für unser Restaurant suchen wir eine/n freundliche/n, flexieble/n Mitarbeiter/In ab sofort oder nach Vereinbarung. Es handelt sich um eine 100% Stelle. Aufgaben Service, Frühstück - Abend - und Mittagessen, Qualifikation nicht nötig


  • Schweiz VIVA Personal und Treuhand AG Vollzeit

    **Vorbereiter/Vorrichter** Willkommen bei VIVA Personal und Treuhand AG Unser Klient ist Spezialisiert auf die Verlegung und das Schweissen von Rohrleitungen im Erdverlegten Rohrleitungsbau im Bereich Fernwärme, Gas und Wasser! **Aufgaben** Vorarbeiten und Vorrichten von Rohren im Erdverlegten Rohrleitungsbau **Allgemein** Ausbildung Rohrschlosser,...


  • Schweiz FBT Fahrzeug- und Maschinenbau AG Vollzeit

    Die FBT Fahrzeug - und Maschinenbau AG ist ein mittelgrosses Unternehmen der Fahrzeug - und Maschinenbaubranche mit Sitz in Thörigen. Wir sind ein Team mit rund 40 Mitarbeitenden und sind spezialisiert auf individuelle Lösungen in den Bereichen **Rampensysteme für Bus - und Schienenverkehr** und **Lohnarbeiten**. Die FBT AG ist eine Tochterunternehmung...


  • Schweiz Tilla Theus und Partner AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben Sie sind zuständig für Bereiche des Zahlungswesens sowie der Hausverwaltung und das Sekretariat. Ebenso sind Sie verantwortlich für den Einkauf des Bürobedarfs, verfassen Korrespondenz, nehmen Telefonanrufe entgegen und empfangen unsere Kunden. Ihr Profil In hektischen Zeiten bewahren Sie einen kühlen Kopf. Ihre wichtigste Eigenschaft:...

  • Abteilungsleiter/in Stab

    vor 19 Stunden


    Schweiz Direktion der Justiz und des Innern Vollzeit

    Direktion der Justiz und des Innern - Justizvollzug und Wiedereingliederung - Vollzugseinrichtungen Zürich **Abteilungsleiter/in Stab & Dienste 100%**: Justizvollzug und Wiedereingliederung (JuWe) ist als Teil der Direktion der Justiz und des Innern des Kantons Zürich für den Straf - und Massnahmenvollzug sowie die Durchführung der verschiedenen...