Quality Assurance Manager

Vor 2 Tagen


Liestal, Schweiz unisite AG Vollzeit

CORDEN PHARMA ist ein Full-Service-Anbieter im Bereich der Auftragsentwicklung und -fertigung (CDMO) von pharma-zeutischen Wirkstoffen, Arzneimitteln und
Verpackungsservices mit ca. 1900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen Pharma
- und Biotech-Unternehmen, die mit der Unterstützung von CordenPharma erfolgreiche Produkte für die Gesundheit von Patienten auf den Markt bringen können. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate; Injektionsmittel; hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Aufgaben
- QA-Ansprechpartner und Teammitglied bei den zugewiesenen Projekten im cGMP-Umfeld
- Freigabe von Produkten und Betreuung des Abweichungs-, Change-, CAPA-Managements
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellungsvorschriften und Protokollen
- Lieferantenqualifizierung / Qualifizierung / Validierung jeweils projektspezifisch
- Mitarbeit und Eigeninitiative bei der stetigen Verbesserung des QM-Systems
- Vorbereiten und Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits

Qualifikation
- Abgeschlossene Ausbildung in der Chemie oder Äquivalentes
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem cGMP Umfeld
- Erfahrung im Bereich API von Vorteil
- Zuverlässige, teamfähige und belastbare Persönlichkeit mit einer selbständigen und strukturierten Arbeitsweise und einem guten Gespür für Prioritäten
- Lösungsorientiert und bei Bedarf auch durchsetzungsfähig
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, auch mit internationalen Partnern in Deutsch und Englisch

**Benefits**:
Corden Pharma bietet Ihnen interessante und vielseitige Aufgaben in einem hoch motivierten Team. Ein breites Projektportfolio erwartet Sie; in unserem kleinen QA-Team können Sie viel bewirken. Durch eine praxisorientierte Einarbeitung helfen wir Ihnen, schnell fachliche Sicherheit zu gewinnen, um selbstständig mit hoher Eigenverantwortung arbeiten zu können. Sie erachten es zudem als selbstverständlich, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig.

Interessiert?
Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive Foto und Lohnvorstellungen) in elektronischer Form.



  • Liestal, Schweiz HEMEX AG Vollzeit

    HEMEX is committed to changing the future of healthcare by guiding the most promising European startups through each and every step to bring innovative pharmaceuticals, medical devices, and in vitro diagnostics to the market. Headquartered close to the thriving Basel global Life Sciences hub, the goal at HEMEX is to ensure startups have access to a wide...