Laborleiter/in Qualitätskontrolle Pharma

vor 4 Monaten


Pratteln, Schweiz Konapharma AG Vollzeit

Sie sind zuständig für die Prüfung und Freigaben unter Einhaltung der definierten Spezifikationen und Zulassungsdokumentationen und unterstützen die Laboranten bei Bedarf auch bei den Analysen im Labor. Sie haben die Möglichkeit, aktiv Ihr Wissen und Ihre Erfahrung einzubringen und Prozesse zu verbessern und optimieren.

**Diese anspruchsvolle Stelle **umfasst folgende Hauptaufgaben**:

- Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, IPC-Kontrollen und Endprodukten
- Fachliche Führung des Teams sowie abteilungsübergreifende Zusammenarbeit
- Durchführung von Methodenvalidierungen und Methodentransfers
- Kontrolle von Primär
- und Sekundärpackmitteln
- Erstellen von Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen, SOPs, Stabilitätsplänen, Geräteanleitungen etc.
- Unterstützung im Labor (Freigabeanalysen)
- Organisation von Qualifizierung und Freigabe von Laborgeräten
- Support bei OOS, Abweichungen und Änderungskontrollen
- Vertretung von QK-Leiter/in
- Support bei Audits

**Für diese Position erwarten wir**:

- Bachelor
- oder Masterabschluss in Life Science oder langjährige Berufserfahrung als Chemielaborant/-in in der Qualitätskontrolle
- Berufserfahrung in der Analytik (vorzugsweise in der Qualitätskontrolle)
- Erfahrung in der Instrumentalanalytik (v.a. HPLC, KF, IR und Dissolution)
- GMP-Erfahrung
- Sicherer Umgang mit Excel und gutes mathematisches Verständnis
- Motivierte, zuverlässige, belastbare und organisierte Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse

Von Vorteil:

- SAP Kenntnisse
- Kenntnisse in Pharmakopöe-Analysen