Experte-manufacturing Visuelle Kontrolle

vor 6 Monaten

Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

**Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d)**

**Projekt**:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle**

**Hintergrund**:
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs
- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel „state of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und bringt mehr als 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit. Zudem ist die Person versiert im Umgang mit IT Systemen und hat sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

**Aufgaben**:

- GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo
- und Flüssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
- Vor
- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
- Musterzüge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik für die Übergabe von Mustern
- Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
- Auffüllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
- Reinigung der Arbeitsplätze, Arbeiten nach 5S
- Durchführung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
- Durchführung von Qualifizierungen
- Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen

**Zusätzlich kommen hinzu**:

- Verantwortlichkeit für zugewiesenen Anlagen
- Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterstützung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
- Fundiertes fachspezifisches Verständnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen
- Prozessbezogene Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
- Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente (z.b. SOP)
- Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie Fähigkeiten in der Zusammenarbeit im Team

**Must Haves**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.)
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung; damit einhergehend ausgeprägte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Positiv denkend, lösungsorientiert, Can-Do Einstellung
- Starke Team
- Fähigkeiten
- Offene und agile Einstellung, um Veränderungen als Chance zu erkennen in einem sich ständig veränderndem Umfeld
- Arbeiten selbstständig, übernehmen Verantwortung
- Offene Speak-Up und Fehlerkultur
- Grosses Interesse an prozesstechnischen Abläufen und können sich begeistern für die visuelle Kontrolle
- Bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichsübergreifend einzubringen

**Nice to haves**:

- Gute Englisch Kenntnisse

**Reference No.**: 923411TP
**Rolle: Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle**
**Industry**:Pharma
**Location**:Basel
**Workload**:100%
**Duration**:unbefristet

**Job Type**: 100%

Schedule:

- 8 Hour Shift

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    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:• Selbstständige Mitarbeit bei der Herstellung von sterilen Arzneimitteln an einer an hochtechnischen Produktionslinie als Teil eines selbstorganisierten Teams• Visuelle Inspektion der abgefüllten Produkte• Bedienung der Produktions- und Inspektionsanlagen, inklusive Eingriffe• Sicherstellen der Qualität der...

  • Spezialist für visuelle Inspektion und Produktionsplanung

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Wir suchen eine/n Fachkraft für visuelle Inspektion und Produktionsunterstützung, die sich in einem dynamischen Team einbringen möchte.Verantwortlichkeiten:Teilnahme am Herstellungsprozess: Mitwirkung an den Produktionsprozessen, Ausführung aller zugewiesenen Aufgaben gemäß Produktionsplan, unter Einhaltung der GMP-Standards, Arbeitsprotokolle,...

  • Spezialist für visuelle Inspektion und Produktionsunterstützung

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Manpower Vollzeit

    Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Teilnahme am Herstellungsprozess: Mitwirkung an den Produktionsprozessen, Ausführung aller zugewiesenen Aufgaben gemäß Produktionsplan sowie unter Einhaltung der GMP-Standards, Arbeitsprotokolle, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien. Dokumentation und Compliance: Rechtzeitige und fehlerfreie...

  • Spezialist für visuelle Inspektion und Produktionsunterstützung

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Manpower CH Vollzeit

    MANPOWER AG – Deine Karriere, unser Fokus!Werde Teil unseres Netzwerks und nutze zahlreiche Opportunitäten!ManpowerGroup ist das führende globale Unternehmen für Personalvermittlung.Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in...

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    vor 6 Monaten

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    **À propos du poste**: **Nous vous proposons une excellente opportunité de devenir l’expert opérationnel de l’inspection visuelle à Neuchatel!** Ce poste démarrera par une phase « projet » qui consistera à la mise en place des équipements de production (machine automatique d’inspection et cabines manuelles)., ainsi que la mise en place des...

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    Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und mehr als Mitarbeitern in 55 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher...

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    Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Durchführung von manueller visueller Inspektion • Visuelle Inspektion von Flüssigvials, Fertigspritzen und Lyo-Vials • GMP-konforme Dokumentation • Automatische Inspektionsbetreuung der InspektionsmaschineMust Haves: • Abgeschlossene Berufsausbildung • Mind. 6 Monate Erfahrung in der visuellen Kontrolle...

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