Toxicologist, Ert

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech
- und Pharmaindustrie weltweit.

**Bachem. Leading Partner in Tides**

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Im Bereich HSE suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen **Toxikologen (w/m/d)** um das Wachstum optimal zu unterstützen. In dieser Funktion sind sie für das Ermitteln von PDE/OEL-Werten und weitere Aufgaben im Umfeld der Toxikologie verantwortlich.

**Ihre Aufgaben**
- Mitwirkung im Klassierungsgremium der Bachem:

- Ermittlung von PDE / OEL Werten für peptidische Wirkstoffe und Oligonucleotide
- Beratung bei der Einstufung der Toxizität von Wirkstoff-Fragmenten und peptidischen Vorstufen
- Bereitstellung und Zusammenfassung der verfügbaren toxikologischen und pharmakologischen Daten für die Durchführung von PDE / OEL Berechnungen.
- Bewertung des Genotoxpotenzials von Verunreinigungen & Rohstoffen unter Verwendung der gängigen Datenbanken in Zusammenarbeit mit QA
- Aufsetzen und Auswerten von Immunogenitätsstudien zu Generika in Zusammenarbeit mit einem Auftragslabor
- Erstellen von Dokumenten (Health Hazard Assessments, inklusive spezifische Genotox
- und Immunotox - Assessments)
- Beratung zu toxikologischen Fragestellungen im Produktions
- und Laborumfeld
- Beratung bei Umwelttoxthemen
- Überwachung der gesetzlichen Grundlagen und Industrie-Standards in den Ländern der Bachem Standorte

**Ihr Profil**
- Master oder Doktorat in Naturwissenschaften mit Schwerpunkt Toxikologie
- Anerkennung als Toxikologe (z.B. ERT, DABT)
- Kenntnisse folgender Guidelines:

- Determination of Permitted Daily Exposure (PDE) in compliance with the EMA guidance
- ICH M7 compliant reports on assessment and control of mutagenic impurities in pharmaceuticals
- QSAR predictions of genotoxicity/carcinogenicity of molecules, in accordance with regulatory requirements (ICH M7).
- Mind. 10 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung mit Grenzwertsetzung von Wirkstoffen, insb. Peptide / Oligonucleotide
- Erfahrung mit In Silico Methoden zur Abschätzung toxikologischer Effekte
- Gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Geschickt und effizient im Anfertigen von Dokumenten
- Vernetztes Denken
- Schnelle Anpassung an neue Aufgaben und Themen
- Effiziente Arbeitsgestaltung / Organisation
- Spaß in interdisziplinären Teams zu arbeiten

**Wir bieten**

Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem stark wachstumsorientierten Unternehmen mit hervorragenden, persönlichen Entwicklungs
- und Aufstiegsmöglichkeiten in einer dynamischen und innovativen Umgebung. Attraktive, zeitgemäße Anstellungsbedingungen sowie fortschrittliche Fringe Benefits sind selbstverständlich.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über uns Bachem und lassen Sie sich von den spannenden Eindrücken unseres dynamischen Umfeldes an unserem Standort in Bubendorf inspirieren