Manager Affaires Règlementaires
vor 3 Wochen
Nous recherchons actuellement un **Manager Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, afin de superviser l'équipe en charge des affaires réglementaires pour les projets cliniques et les produits en R&D (en vue de les commercialiser ensuite à l'international).
Rejoignez une entreprise de renommée mondiale, en pleine croissance et spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Genève.
**Manager Affaires Règlementaires**
**Responsabilités**:
- Représenter les Affaires Réglementaires aux côtés du département clinique pour assurer la conformité réglementaire des essais et études cliniques et coordonner la préparation des demandes pour les investigations cliniques à l'international pour les études (majoritairement EU et US).
- Soutenir l'équipe pour la préparation des réponses aux questions et demandes des autorités ou organisme notifiés en ce qui concerne les preuves ou allégations cliniques.
- Représenter les Affaires Réglementaires et apporter une expertise (identification des exigence, interprétation, conseils...) tout au long du cycle de développement de nouveaux produits jusqu'à leur soumissions réglementaires.
- Aux côtés de l'équipe R&D, superviser la documentation liée à la conception de produits pour assurer la solidité et la pertinence des futures soumissions réglementaires
- Coordonner la préparation des dossiers techniques pour l'enregistrement initial des nouveaux produits conformément aux réglementations et exigences EU MDR et FDA.
- Assurer la veille réglementaire et l'excellence des affaires réglementaires.
**Votre profile**:
- Vous justifiez nécessairement d'au moins 6 ans d'expérience dans les affaires réglementaires pour les Dispositifs Médicaux à un niveau international, et avec a mínima une première expérience pour le management d'une équipe réglementaire.
- Expertise des normes et réglementations applicables aux DM en Europe et aux US (GMP, ISO13485, 21CFR820, EU MDD/MDR, FDA...).
- Bonne compréhension de la réglementation applicable aux essais cliniques
- Solides connaissances du processus de développement de produits et du contrôle de conception
- Français et Anglais courant exigé.
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Manager Affaires Réglementaires Us
Vor 7 Tagen
Geneve, Schweiz Axepta SA VollzeitNous recherchons pour notre client leader mondial dans les dispositifs médicaux un manager en affaires réglementaires. Responsabilités: - Gestion de l'équipe réglementaire US affectée aux projets d'innovation et life-cycle. - Élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec le développement de nouveaux produits. - Soumission des dossiers...
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Chargé D'affaires Réglementaires
vor 2 Monaten
Geneve, Schweiz Axepta SA VollzeitNous recherchons actuellement un **Chargé d'Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève. **Responsabilités**: - Préparer et rédiger les dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques (Chine et Japon). - Suivre les...
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Project Manager
vor 2 Wochen
Geneve, Schweiz Banque Internationale de Commerce - BRED (Suisse) SA Vollzeit**Département**: Projets/Informatique **L'Objectif du poste**: Le Project IT Manager (PM) est responsable de la prise en charge et de la conduite de projets informatiques visant à améliorer l’existant pour répondre aux besoins des métiers de la banque, des clients de la banque et aux enjeux de sécurité, d’efficacité et règlementaire **Résumé...
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Product Launch and Life Cycle Manager
vor 4 Wochen
Geneve, Schweiz Teoxane Vollzeit**Date**:3 avr. 2024 **Lieu**: Genève, Corporate, 1203 **Entreprise**:teoxanesa Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et...
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Account Manager Se
Vor 4 Tagen
Geneve, Schweiz JobCloud AG VollzeitRejoignez-nous chez JobCloud, le leader incontesté du marché numérique pour les offres d'emploi en Suisse! Nous sommes à la recherche d'un Account Manager dynamique et ambitieux pour prendre en charge nos clients dans les petits segments. Votre mission ? Faire décoller les affaires en développant de nouvelles opportunités et en entretenant des...
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Product Manager Oncology
vor 2 Wochen
Geneve, Schweiz Adecco VollzeitGrâce à son expertise sectorielle et à son engagement envers l'excellence, LHH est un partenaire de confiance en Suisse depuis de nombreuses années. Notre client est un groupe pharmaceutique de renom basé sur Genève. **Responsabilités***: - Elaborer et déployer des stratégies de produits complètes pour un portefeuille de produits en oncologie ; -...
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Business Risk Manager
Vor 4 Tagen
Geneve, Schweiz OPTIMA PARTNERS Vollzeit**Business Risk Manager - Transactional Monitoring** Pour notre client, une banque privée suisse, nous recherchons un Business Risk Manager. En lien direct avec le responsable du Business Risk Management, vous aurez la possibilité d’évoluer au sein d’une équipe dynamique dans un établissement bancaire de taille humaine et d’envergure...
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Store Manager Assistant
vor 2 Monaten
Geneve, Schweiz SF Retail AG VollzeitStore Manager Assistant (h/f/d) Genève Anna et Clara vous invitent à vous immerger dans un monde merveilleux de musique classique, d'esthétique et de créativité. L'histoire de Søstrene Grene commence à Aarhus au Danemark en 1973 avec les deux soeurs Grene Anna et Clara. Entreprise familiale solide, elles valorisent les comportements éthiques envers...
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Retail Manager
vor 2 Monaten
Geneve, Schweiz Robert Half VollzeitPour notre client, une entreprise renommée dans le commerce de vêtements, nous recherchons actuellement un(e) Retail Manager expérimenté(e) pour rejoindre leur équipe à Genève. En tant que Retail Manager, vous jouerez un rôle clé dans le développement des affaires de l'entreprise en Suisse, en étroite collaboration avec le siège basé en Italie....
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Junior Relationship Manager
vor 2 Wochen
Geneve, Schweiz GLOBAL WEALTH ADVISORS & ASSOCIES SA Vollzeit**Titre du poste**:Junior relationship manager & Corporate finance assistant **Taux d’occupation**:100% - Contrat à durée indéterminée **Lieu**: Canton de Genève **Responsabilités principales**: - Assister nos associés dans les activités quotidiennes de gestion de fortune pour une clientèle turque ; - Assister nos associés dans le...
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Directeur Commercial
vor 2 Wochen
Geneve, Schweiz Capital Care Vollzeit**Responsabilités**: - Atteindre et dépasser les objectifs de vente - Créer avec succès des affaires à partir de comptes clients nouveaux et existants - Gérer des négociations - Établir des relations et établir des relations à long terme avec les clients - Gérer et suivre la partie marketing avec l’équipe mise en place - Manager l’équipe...
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Solutions Sales Manager
vor 3 Wochen
Geneve, Schweiz HRMS Vollzeit**Who are we? **:HRMS Consulting est un groupe international exclusivement dédié à la transformation RH et SIRH. Nous sommes spécialisés dans le conseil, la mise en œuvre et le support de solutions SIRH, ainsi que dans l'innovation RH. Notre objectif est de nous imposer comme la référence internationale en services « HR Tech ». **Job...
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Quality Control Equipment Manager
vor 2 Wochen
Geneve, Schweiz OM Pharma Ltd. VollzeitLocation: Meyrin, Geneva, CH- Division: - Division: Quality- Job Type: Permanent roleAfin de compléter les équipes Qualité de notre site de production de Genève, nous sommes à la recherche d’un **Quality Control Equipment Manager (h/f)**. Rapportant directement à la Head of Quality Control Chemistry, votre mission consiste à gérer le parc des...
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Médecin Responsable Des Services Cliniques Et Des
vor 3 Wochen
Geneve, Schweiz Hirslanden Clinique des Grangettes VollzeitLieu du travail: Hirslanden Clinique des Grangettes | Genève Date d'engagement: dès le 1er juillet 2024 ou à convenir Type d'emploi: À durée indéterminée Numéro de référence: 51359 En tant que plus grand réseau médical de Suisse, nous fixons des normes avec nos cliniques, nos centres de chirurgie ambulatoire et nos services d'urgence. La...
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Relationship Manager External Asset Manager
Vor 7 Tagen
Geneve, Schweiz Credit Suisse VollzeitRelationship Management / Client Service Advisory French **We Offer** Vous aurez la responsabilité de la reprise et du suivi d’un portefeuille clientèle EAM avec comme ambition de le développer en proposant des solutions innovantes. Grâce à une plateforme de premier ordre vous apporterez des conseils spécifiques et des solutions adaptées. Vous...
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Product Life Cycle Project Manager
vor 2 Monaten
Geneve, Schweiz Teoxane Vollzeit**Date**:31 juil. 2023 **Lieu**: Genève, Corporate, 1203 **Entreprise**:teoxanesa Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et...
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Regulatory Affair Manager
vor 2 Monaten
Geneve, Schweiz LHH VollzeitOur client is an innovative medtech company developping Class III devices. **Responsibilities**: - Lead the review of technical documentation necessary for regulatory submissions in Switzerland, Europe, and United States; - Create the regulatory strategy for projects and lead the interactions with competent authorities (e.g. FDA, BfArm, Swissmedic, CCMO)...
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Regulatory Affair Manager
vor 13 Stunden
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Responsable Service Télé Marketing
vor 2 Wochen
Geneve, Schweiz MyProject Sàrl VollzeitMyProject Sàrl est le leader du marché suisse dans le domaine du conseil en finance, le cabinet est constitué d’une équipe de professionnels. Celle-ci permet à sa clientèle de répondre à toutes questions concernant les produits financiers et d’offrir un conseil privé élaboré par une équipe d’expert. Dans le cadre de notre projet d’entrée...
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Store Manager Genève Aéroport 100%
vor 2 Wochen
Geneve, Schweiz Swatch AG Vollzeit**Stellenbeschreibung**: - Conseiller et vendre les produits proposés dans le magasin (Swatch, Bijoux, lunettes de soleil et Flik Flak). - Accueil parfait des clients, service et présentation des marchandises - Service et décompte de la caisse - Petites réparations et changement de bracelets de montre et de piles - Assurer l'aspect du magasin et des...