Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Manager Affaires Règlementaires - Geneve - Axepta SA

  • Technicien Affaires Règlementaires

    Vor 3 Tagen

    Geneve, Schweiz Teoxane Laboratories Vollzeit

    Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la cosméceutique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées,...

  • Directeur Commercial

    vor 17 Stunden

    Geneve, Schweiz Capital Care Vollzeit

    **Responsabilités**: - Atteindre et dépasser les objectifs de vente - Créer avec succès des affaires à partir de comptes clients nouveaux et existants - Gérer des négociations - Établir des relations et établir des relations à long terme avec les clients - Gérer et suivre la partie marketing avec l’équipe mise en place - Manager l’équipe...

  • Solutions Sales Manager

    Vor 7 Tagen

    Geneve, Schweiz HRMS Vollzeit

    **Who are we? **:HRMS Consulting est un groupe international exclusivement dédié à la transformation RH et SIRH. Nous sommes spécialisés dans le conseil, la mise en œuvre et le support de solutions SIRH, ainsi que dans l'innovation RH. Notre objectif est de nous imposer comme la référence internationale en services « HR Tech ». **Job...

  • Chargé D’affaires Travaux

    vor 1 Woche

    Geneve, Schweiz Equans Vollzeit

    EQUANS Techniques SA, entreprise d’EQUANS Suisse, conçoit, réalise et exploite des systèmes de Climatisation, Ventilation, Chauffage, Régulation et Froid industriel pour des bâtiments et installations complexes, en apportant des solutions de haut niveau qui maximisent leur disponibilité, leur efficacité énergétique et le confort de leurs...

  • Chargé D’affaires Travaux

    Vor 4 Tagen

    Geneve, Schweiz Equans Vollzeit

    **Requisition ID**: SWI00000113**Domaine**: Ingénieurs/HVAC / CVC**Type d'emploi**: CDI**Temps de travail**: Temps pleinEQUANS Techniques SA, entreprise d’EQUANS Suisse, conçoit, réalise et exploite des systèmes de Climatisation, Ventilation, Chauffage, Régulation et Froid industriel pour des bâtiments et installations complexes, en apportant des...

  • Responsable Service Télé Marketing

    Vor 3 Tagen

    Geneve, Schweiz MyProject Sàrl Vollzeit

    MyProject Sàrl est le leader du marché suisse dans le domaine du conseil en finance, le cabinet est constitué d’une équipe de professionnels. Celle-ci permet à sa clientèle de répondre à toutes questions concernant les produits financiers et d’offrir un conseil privé élaboré par une équipe d’expert. Dans le cadre de notre projet d’entrée...

  • Chargé D'affaires CVC

    vor 17 Stunden

    Geneve, Schweiz BM EMPLOI SA Vollzeit

    BM Emploi SA, recherche pour un de ses clients reconnue dans son métier un(e) Chargé d'affaires CVC H/F Votre profil: - Issu d’une formation supérieure en génie climatique ou équivalente. - Vous avez 3 à 5 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Climatisation, Chauffage, Ventilation et Hydraulique. - Vous savez décrire le...

  • Directeur/directrice Opérationnel Et Technique

    Vor 7 Tagen

    Geneve, Schweiz accès personnel Vollzeit

    **Description**: Notre client, une entreprise leader dans le secteur sanitaire, offrant des services de haute qualité dans la gestion de l’eau et du gaz. Nous sommes actuellement à la recherche d’un Directeur/Directrice Opérationnel et Technique H/F passionné et compétent pour rejoindre une équipe dynamique. Chef de projet et manager d?équipe,...

Manager Affaires Règlementaires

vor 1 Woche

Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Nous recherchons actuellement un **Manager Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, afin de superviser l'équipe en charge des affaires réglementaires pour les projets cliniques et les produits en R&D (en vue de les commercialiser ensuite à l'international).

Rejoignez une entreprise de renommée mondiale, en pleine croissance et spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Genève.

**Manager Affaires Règlementaires**

**Responsabilités**:

- Représenter les Affaires Réglementaires aux côtés du département clinique pour assurer la conformité réglementaire des essais et études cliniques et coordonner la préparation des demandes pour les investigations cliniques à l'international pour les études (majoritairement EU et US).
- Soutenir l'équipe pour la préparation des réponses aux questions et demandes des autorités ou organisme notifiés en ce qui concerne les preuves ou allégations cliniques.
- Représenter les Affaires Réglementaires et apporter une expertise (identification des exigence, interprétation, conseils...) tout au long du cycle de développement de nouveaux produits jusqu'à leur soumissions réglementaires.
- Aux côtés de l'équipe R&D, superviser la documentation liée à la conception de produits pour assurer la solidité et la pertinence des futures soumissions réglementaires
- Coordonner la préparation des dossiers techniques pour l'enregistrement initial des nouveaux produits conformément aux réglementations et exigences EU MDR et FDA.
- Assurer la veille réglementaire et l'excellence des affaires réglementaires.

**Votre profile**:

- Vous justifiez nécessairement d'au moins 6 ans d'expérience dans les affaires réglementaires pour les Dispositifs Médicaux à un niveau international, et avec a mínima une première expérience pour le management d'une équipe réglementaire.
- Expertise des normes et réglementations applicables aux DM en Europe et aux US (GMP, ISO13485, 21CFR820, EU MDD/MDR, FDA...).
- Bonne compréhension de la réglementation applicable aux essais cliniques
- Solides connaissances du processus de développement de produits et du contrôle de conception
- Français et Anglais courant exigé.