Mitarbeiterin Qualified Person, Regulatory Affairs
vor 3 Monaten
**Wer sind wir?
**CARBAGAS AG **, ein Unternehmen der Air Liquide Gruppe, produziert und liefert qualitativ hochwertige Gase und anspruchsvolle Gaseanwendungen für den industriellen und medizinischen Einsatz.
Wir sind überall in Ihrem Alltag und Sie sehen es nicht Von den Blasen in Ihrer Limonade über den Chip in Ihrem Smartphone bis hin zur Reduzierung von Umweltemissionen - sind wir bei unseren Kund*innen an der innovativen Entwicklung ihrer Anwendungen beteiligt.
**Ihr Beitrag zu unserer Vision | Ihr Einsatz
Für unseren Hauptsitz in Gümligen suchen wir für unseren Qualitätsbereich einen/eine motivierte/n und zuverlässige/n
MitarbeiterIn Qualified Person, Regulatory Affairs & Product Compliance
(m/w/d 80-100%)
- Mitarbeit im Regulatory Affairs Bereich
- Chargenfreigabe medizinischer Gase
- Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern auf arzneimittelrechtliche InhalteStv. Lokaler Pharmakovigilanz-Beauftragte
**Überzeugt auf ganzer Linie | Ihr Profil
- Erfahrung mit Swissmedic Zulassungen (mind. 3 Jahre)
- Berufserfahrung im GMP Umfeld (mind. 2 Jahre) sowie Tätigkeit im Bereich der Produktfreigabe
- Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
- Strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
- Gute Deutsch, Englischkenntnisse & Französischkenntnisse von Vorteil
**Was wir Ihnen bieten**:
- Möglichkeit die Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) zu übernehmen.
- Herausforderungen, die Sie fordern und dank denen Sie Ihr Potenzial entfalten können
- Umfassende Einführung in die industrielle Anwendung von technischen Gasen
- Leistungsgerechte Entlohnung
- Selbständige Tätigkeit in einem kollegialen und internationalen Team
- Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzeneine Vielzahl zusätzlicher Benefits (Pensionskasse, Home Office, Gesamtarbeitsvertrag, 13. Monatsgehalt, zusätzliche Ferien usw.)
**Unsere Unterschiede machen unsere gemeinsame Leistung aus.
**Bei CARBAGAS AG / Air Liquide haben wir uns verpflichtet, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das die Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, unserer Kund*innen, Patient*innen, Interessengruppen und Kulturen auf der ganzen Welt berücksichtigt.
Wir begrüssen und berücksichtigen Bewerbungen von allen qualifizierten Bewerber*innen, unabhängig von ihrem Hintergrund. Wir sind der festen Überzeugung, dass eine vielfältige Organisation den Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Talente sowohl individuell als auch gemeinschaftlich zum Ausdruck zu bringen. Und dass sie unsere innovationsfähigkeit fördert, indem wir unsere Grundsätze leben, für unseren Erfolg handeln und ein engagiertes Umfeld in einer sich wandelnden Welt schaffen.
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Regulatory Affairs Professional
vor 2 Wochen
Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed AG VollzeitAre you a motivated and innovative professional looking to bring state-of-the-art medical technology solutions to market? We have an exciting opportunity for a Regulatory Affairs Manager at our Burgdorf site.Job DescriptionAs a Regulatory Affairs Manager, you will play a key role in optimizing processes and ensuring quality through your structured approach....
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed VollzeitRegulatory Affairs Manager Job DescriptionMain Responsibilities:Manage regulatory responsibilities for combination products and medical devices.Develop and implement regulatory strategies.Prepare worldwide product submission documents.Partner with business stakeholders.Support life-cycle management activities.Review quality agreements with...
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Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed VollzeitJob DescriptionIn this critical role as Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for ensuring the compliance of our combination products and medical devices within our delivery systems. Your expertise will drive regulatory strategies that support our business objectives.Main Responsibilities:Regulatory ComplianceManage regulatory responsibilities...
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Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed VollzeitWir suchen eine dynamische und erfahrene Person für die Position des/der Project Managers/Managerin Innovation.Ihre Hauptaufgaben:Planung, Budgetierung und Leitung von komplexen, interdisziplinären InnovationsprojektenGanzheitliche Projektsteuerung unter Einbezug von Desirability, Feasibility und ViabilityRisikobasierte Identifikation, Priorisierung und...
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Project Manager Innovationsentwicklung
vor 4 Wochen
Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed VollzeitProjektmanagement im Fokus: Wir suchen eine erfahrene Person für die Position des/der Projektleiter/Innovationsprojektmanagers, die komplexe Innovationsprojekte von der Ideenfindung bis zum Proof of Concept von mechanischen und elektromechanischen Injektionsgeräten erfolgreich leitet.HauptaufgabenDie Planung, Budgetierung und Leitung von komplexen,...
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Qualitätsmanager (M/w/d)
vor 2 Monaten
Kirchberg BE, Schweiz ROCKEN VollzeitDie ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations - und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma - und Biotechunternehmen für Injektions - und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über...
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Kappelen BE, Bern, Schweiz VALBRUNA AG VollzeitUnser AngebotWir bieten eine vielseitige und abwechslungsreiche Aufgabe im Innendienst und Aussendienst als Verkaufsexperte an.Fortgeschrittene Anstellungsbedingungen und SozialleistungenEine sorgfältige Einführung in das interessante TätigkeitsgebietVoraussetzungenWir suchen eine Person mit:Kaufmännischer Grundbildung EFZ oder äquivalentMindestens 1...
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Innovationsprojektleiter für Medizintechnik
vor 2 Wochen
Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed VollzeitÜberblickYpsomed ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Mit über Mitarbeitenden an verschiedenen Standorten entwickeln und produzieren wir innovative Lösungen, um Menschen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder Krebs die Selbstbehandlung zu...
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Qualitätsmanager für Lieferanten
vor 4 Wochen
Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed VollzeitPositionWir suchen als Supplier Support Manager eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit, die sich im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs im Team Quality Control in Burgdorf einbringen möchte.HauptaufgabenErstellung und Koordination externer Abweichungsmeldungen und Klärung von Quality-Aspekten bei Mängelrügen an...
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Lengnau BE, Bern, Schweiz ThermoFisher VollzeitJob OverviewWe are seeking a highly qualified individual for a Senior Scientist Quality Assurance Qualification role in our Lengnau facility.Key Responsibilities:Oversee GMP aspects of qualification activities, ensuring delivery of outstanding facilities, utilities, and equipment.Ensure compliance with cGMP regulatory expectations during qualification...
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Service Manager, USA
vor 1 Monat
Roggwil (BE), Schweiz J. SCHNEEBERGER Maschinen AG VollzeitOur high-tech company is looking for a dynamic personality asService Manager, USAJ. SCHNEEBERGER Maschinen AG develops and produces state-of-the-art CNC grinding machines with integrated robotics for the manufacture and regrinding of cutting tools and the production of a wide range of precision parts.J. SCHNEEBERGER Maschinen is represented in all important...
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Key Account Manager Hemato-oncology
vor 3 Monaten
3053 Münchenbuchsee, BE, Schweiz GSK Vollzeit**Site Name**: Muenchenbuchsee Bern, Switzerland - Zug **Posted Date**: Sep 24 2024 **Responsibilities**: Product Promotion and Education - Stay up-to-date with in-depth knowledge of the latest advancements in hemato-oncology research and treatment options. Customer Relationship Management: - Build and maintain strong relationships with key healthcare...
