Gmp Compliance Consultant

Wir sind ein **Dienstleistungsunternehmen**, das seit 1998 in den Sparten **Pharma und Medizinprodukte** führend ist. Wir beschäftigen weltweit mehr als 2000 Mitarbeiter aus 45 Nationalitäten und haben **32 Niederlassungen in der ganzen Welt** (Europa, Asien und Amerika). Ein Einstieg bei PQE bedeutet, Teil eines **multikulturellen und dynamischen Unternehmens** zu sein, mit vielen **lokalen und internationalen Projekten** und Mitarbeitern aus allen Teilen der Welt.

Aufgrund des stetigen Wachstums sucht **PQE** **Consultants**, die an **GMP Compliance-Projekten** in der DACH-Region teilnehmen.

Die Arbeit in einem Consultingunternehmen wie der **PQE Group** bietet Ihnen die Möglichkeit, an Projekten für die **renommiertesten nationalen und internationalen Pharmaunternehmen** mitzuarbeiten.

Diese Gelegenheit ermöglicht es Ihnen innerhalb der **DACH-Region zu reisen** und die Standorte unserer Kunden zu besuchen. Dank der ständigen Unterstützung durch ein **multikulturelles Team** von Experten und **kontinuierlicher Fortbildung** können Sie Ihre Berufserfahrung schnell erweitern.

**Zu Ihren Aufgaben** gehören unter anderem folgende:

- Durchführung von Untersuchungen zu geringfügigen /kritischen Abweichungen in ihren jeweiligen Bereichen, soweit erforderlich, und entsprechende Dokumentation dieser Untersuchungen
- Durchführung von Ursachenanalysen zur Ermittlung der wahrscheinlichsten Ursache, Bestimmung der Auswirkungen auf das Produkt und Zuweisung geeigneter CAPAs mit Verantwortlichkeiten und Fälligkeitsterminen
- Durchführung von Trendanalysen zur Identifizierung und Meldung negativer Trends, die möglicherweise weitere Maßnahmen erfordern
- Abschluss der Untersuchungen innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens
- Entwicklung von CAPA Maßnahmen, um ein erneutes Auftreten von Problemen zu verhindern, und Einrichtung eines wirksamen Nachverfolgungssystems, um sicherzustellen, dass die CAPA Maßnahmen umgesetzt wurden und wirksam sind
- Regelmäßige Berichterstattung an den Projektleiter

**Anforderungen**:

- Ausbildung: IT, Biowissenschaften oder Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, pharmazeutische Technologien
- Min. 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Zusammenhang mit Qualitätssicherungsaktivitäten (z. B. Management von PQR, Audits, Änderungskontrolle, Beschwerden, Abweichungen, CAPAs, Batch Record Reviews, SOPs, Schulungen, Qualifizierung und Validierung usw.)
- Allgemeine Kenntnisse über pharmazeutische Prozesse
- Erfahrung in der Durchführung von Risikobewertungen (z. B. Prozess, Kreuzkontamination)
- Fließend Deutsch (mindestens C1- Niveau)
- Fließend Englisch (mindestens B2- Niveau)
- Bereitschaft zu reisen

**Standort**: Hybride Arbeitsstelle; HomeOffice in der DACH Region bzw. onsite bei unseren Kunden innerhalb der DACH Region

Bei PQE entwickeln sich unsere Mitarbeiter ständig weiter, sie werden individuell gefördert und ihr Engagement und Leistung honoriert. Wir sind uns der **Bedeutung von Führungskräften** auf allen Ebenen unseres Unternehmens bewusst, um in einem dynamischen Geschäftsumfeld erfolgreich zu sein. Weiters haben wir uns zum Ziel gesetzt unsere **zukünftigen Führungskräfte anhand von Prozessen und Programmen innerhalb der PQE- Familie zu entdecken, zu entwickeln und zu inspirieren, um den nächsten Schritt mit uns zu gehen.**

Das Mindestgrundentgelt liegt für diese Position bei € 58.000,00 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.