System Quality Manager

vor 1 Tag

Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

Unternehmensbeschreibung
Als börsennotiertes MDAX-Unternehmen ist die Gerresheimer AG eine weltweit führende Partnerin der Gesundheits
- und Kosmetikindustrie mit einem erwirtschafteten Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Die Gerresheimer Gruppe beschäftigt etwa 10.000 Mitarbeitenden an verschiedenen Standorten weltweit.

Sensile Medical, der Gerresheimer Gruppe angehörend, ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf Basis der SenseCore Pumpen-Technologie auf die Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich der Flüssigmedikamentenabgabe spezialisiert hat.

Stellenbeschreibung
- Sicherstellung der Einhaltung der (c)GMP & ISO 13485-Vorgaben für das etablierte Quality Management System
- Unterstützung Entwicklungsprojekten und Product Life Cycle für die Einhaltung der (c)GMP-Vorgaben
- Bearbeiten, Nachverfolgen und Unterstützung bei der Abarbeitung von Abweichungen sowie der dazugehörigen CAPAs.
- Verfassen, überarbeiten und unterstützen beim Schreiben von SOPs
- Subject Matter Expert für das Quality Management System im Rahmen von Behördeninspektionen / Kundenaudits
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits / internen Audits
- Prozessuale und digitale Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und kontinuierliche Verbesserung unter der Berücksichtigung der geltenden Anforderungen
- Monitoring und Auswertung der Prozesskennzahlen von Kernprozessen

Qualifikationen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder gleichwertig
- Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance von Medizintechnik-Produkten, Pharma und / oder In-Vitro Diagnostika
- Erfahrung im Umgang mit Notified Bodies, Behörden (z.B. FDA, EMEA), Kunden und Lieferanten
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen für Medizinprodukte (EN /ISO 13485,
21 CFR 820, MDR)
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Willen, sich proaktiv einzubringen und Dinge zu bewegen, Fähigkeit zu priorisieren und Entscheide zu treffen
- Lösungsorientierte und kommunikative Persönlichkeit
- Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen intern und mit Kunden
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Zusätzliche Informationen
Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Bitte laden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Ihnen zu lesen.
**Ihr Ansprechpartner - **Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Diana Schulthess, Human Resources Assistant,
+41 62 209 71 00 gerne zur Verfügung.

  • Global IT Operations Manager

    Vor 3 Tagen

    Olten, Solothurn, Schweiz SIX Group AG Vollzeit

    Key Responsibilities- Coordinate diverse activities, including version updates and resolving system vulnerabilities within the IT Custody domain- Manage security and compliance to internal standards- Schedule and execute operational processes to optimize efficiency and monitor application performance to ensure SLA compliance- Collaborate with...

  • Sr Project Manager

    Vor 5 Tagen

    Olten, Schweiz Zensar Technologies Vollzeit

    The Sr. Project Manager will be responsible for overseeing the engineering team focused on building out our platform capability. The role involves not only technical oversight but also reporting and communication with senior business stakeholders, including VP’s and above You will join an engineering community focused on building out our platform...

  • Applikations-manager Oder

    vor 7 Stunden

    Olten, Schweiz CBA Computer Brainware Advisors AG Vollzeit

    Unser Kunde ist ein sicherer Arbeitgeber mit attraktiven Anstellungsbedingungen an zentraler Lage in Olten. Das Unternehmen kennt und schätzt den Wert seiner Mitarbeitenden. Die eigene Informatik wird durch ein gut eingespieltes Team betrieben und kontinuierlich weiterentwickelt. Aufgaben Sie betreiben die zentralen Geschäftsapplikationen und...

  • Head of Global Custody Operations

    Vor 6 Tagen

    Olten, Schweiz SIX Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced individual to join our team, responsible for overseeing the operations of critical applications, you will be leading the Global IT Custody team and Quality Assurance. This pivotal role involves managing operations in a large IT environment, defining and implementing testing strategies, and setting quality...

  • ERP Project Manager

    Vor 4 Tagen

    Olten, Schweiz Camptocamp Vollzeit

    Business Management Software (Odoo) ERP Project Manager (m/f/d) About us Hello! We are Camptocamp, a Swiss service company founded in and one of the leading companies in Europe in the development and integration of Open Source Software. We have great know-how in Enterprise Resource Planning Software (ERP) with Odoo, IT Management Systems and...

  • Head of Global IT Custody Operations

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz SIX Vollzeit

    What You Will Do Coordinate diverse activities, including version updates and resolving system vulnerabilities within the IT Custody domain Manage security and compliance to internal standards Schedule and execute operational processes to optimize efficiency and monitor application performance to ensure SLA compliance Collaborate with cross-functional teams...

  • Talent Acquisition

    Vor 7 Tagen

    Olten, Schweiz Alpiq Vollzeit

    Our HR Operations team consists of HR Manager and Talent Acquisition Manager and provides services to the employees and managers along the employee lifecycle with a great deal of commitment and passion. To strengthen our team, we are currently looking for a Talent Acquisition & Employer Branding Manager to manage the full recruiting process for all...

  • ERP Project Manager, Olten

    Vor 2 Tagen

    Olten, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    We are Camptocamp, a Swiss service company founded in and one of the leading companies in Europe in the development and integration of Open Source Software.We have great know-how in Enterprise Resource Planning Software (ERP) with Odoo, IT Management Systems and Geographic Information Systems (GIS).Our Business Solutions team is looking for an ERP Project...

  • Vertriebs- Und Key Account Manager

    Vor 5 Tagen

    Olten, Schweiz IVU Traffic Technologies AG Vollzeit

    Verwaltung & Vertrieb - Olten (CH) - Berufserfahrene, Absolventen - Unbefristet **Wir suchen einen Vertriebs - und Key Account Manager (m/w/d) für Olten (80-100%)** - der als Teil unseres Vertriebsteams Schweizer Transportunternehmen als Kunden für unsere IT-Lösungen gewinnt - sowie Bestandskunden betreut - der unseren Schweizer Standort weiter auf - und...

  • Head of Global Custody Operations

    Vor 6 Tagen

    Olten, Schweiz SIX Vollzeit

    SIX is driving the transformation of financial markets; we are at the forefront of innovation and a passionate advocate for FinTech.With offices in 33 locations, we have stood for innovation and stability in the global financial markets since 2008, but our roots go back to the 1930s. SIX provides technical infrastructure and services to banks and other...

  • Head of Global IT Custody Operations

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Head of Global IT Custody Operations (100%), OltenClient: SIXLocation: OltenJob Category: OtherJob Reference: 808d7ccb4a16Job Views: 5Posted: 21.01.2025Expiry Date: 07.03.2025Job Description:What You Will DoCoordinate diverse activities, including version updates and resolving system vulnerabilities within the IT...

  • Head of Global IT Custody Operations

    Vor 2 Tagen

    Olten, Schweiz SIX Group Services Ltd. Vollzeit

    SIX drives the transformation of financial markets.What sets us apart drives us ahead: between local roots and global relevance, we are a unique blend of tradition and future, of foundation and growth. We value bright minds and inspire them to grow with their ideas. Come and shape the future of finance with us.Head of Global IT Custody Operations (100%)Olten...

  • Head of Global IT Custody Operations

    vor 15 Stunden

    Olten, Schweiz SIX Group AG Vollzeit

    SIX drives the transformation of financial markets.What sets us apart drives us ahead: between local roots and global relevance, we are a unique blend of tradition and future, of foundation and growth. We value bright minds and inspire them to grow with their ideas. Come and shape the future of finance with us.Head of Global IT Custody Operations (100%)Olten...

  • Project Manager

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    Company Description We are on an exciting journey as we take an active role in creating the future of the digital healthcare ecosystem. You will decisively contribute to the way chronic diseases are managed by taking advantage of the latest technological advances. If you are fascinated with developing medical software and you bring a fresh mind with new...

  • IT System Engineer

    Vor 7 Tagen

    Olten, Schweiz BKW Energie AG Vollzeit

    Die AEK AG realisiert mit ihrer langjährigen Erfahrung und ihrem breiten Know-how individuelle Gesamtlösungen für Privatpersonen, KMU, Grossunternehmen sowie die öffentliche Hand. Als führende Firma in den Bereichen ICT, Elektro und Gebäudetechnik begleiten wir unsere Kunden von der Beratung über die Installation bis hin zur Wartung ihrer Anlagen. Mit...

  • IT System Engineer

    Vor 7 Tagen

    Olten, Schweiz BKW Energie AG Vollzeit

    Die AEK AG realisiert mit ihrer langjährigen Erfahrung und ihrem breiten Know-how individuelle Gesamtlösungen für Privatpersonen, KMU, Grossunternehmen sowie die öffentliche Hand. Als führende Firma in den Bereichen ICT, Elektro und Gebäudetechnik begleiten wir unsere Kunden von der Beratung über die Installation bis hin zur Wartung ihrer Anlagen. Mit...

  • Senior IT Project Manager Sustainability Reporting

    Vor 7 Tagen

    Olten, Schweiz IT Di-Visions AG Vollzeit

    Senior IT Project Manager Sustainability Reporting - 7386Project Manager, PMO ContractSenior IT Project Manager Sustainability Reporting – OltenWe are looking for an external Senior IT Program/Project Manager to leverage our team for managing and ensuring the successful delivery of this challenging and fixed timeline project (1.1.25). This role is...

  • Head of Global Custody Operations

    Vor 4 Tagen

    Olten, Schweiz SIX Group Services Ltd. Vollzeit

    Press Tab to Move to Skip to Content LinkSelect how often (in days) to receive an alert: Create AlertSIX drives the transformation of financial markets.What sets us apart drives us ahead: between local roots and global relevance, we are a unique blend of tradition and future, of foundation and growth. We value bright minds and inspire them to grow with their...

  • IT System Engineer

    Vor 2 Tagen

    Olten, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Sind Sie motiviert, den Ausbau von IT-Systemen in Kundenumgebungen aktiv mitzugestalten? Dann werden Sie Teil unseres professionellen, engagierten Teams und geniessen Sie ein innovatives Umfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen. In dieser Position können Sie sich weiterentwickeln und etwas bewegen!Dieses...

  • Application Manager

    Vor 2 Tagen

    Olten, Schweiz Camptocamp Vollzeit

    **Application Manager (M/F/d)** Our Business Solutions team is looking for an* Application Manager*. About us Hello! We are Camptocamp, a Swiss service company founded in 2001 and one of the leading companies in Europe in the development and integration of Open Source Software. We have great know-how in Enterprise Resource Planning Software (ERP) with...