Verantwortliche/r Gmp Compliance

Willkommen bei IMPIRIO. Wir sind ein innovatives und dynamisches Unternehmen, das ständig auf der Suche nach talentierten und motivierten Mitarbeitern ist, die jeweils die Teams unserer Kunden verstärken möchten. Wir glauben daran, dass Mitarbeiter der Schlüssel zum Erfolg sind und wir bieten ihnen Arbeitgeber an, mit einer Umgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten und Talente entfalten und weiterentwickeln können. Wenn Sie auf der Suche nach einer neuen Herausforderung sind und Teil eines engagierten Teams bei einem unserer Kunden werden möchten, dann sind Sie bei uns genau richtig

Mein Kunde ist ein erfolgreiches Produktions-Unternehmen im Non-Food-Sektor und sucht per sofort oder nach Vereinbarung an seinen Standort im Zürcher Limmattal eine/n

**Verantwortliche/n GMP Compliance & Qualitätssicherung 100%**

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**Aufgaben**

**GMP Compliance**:

- Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) aller Maschinen, Geräte und Räume im GMP Umfeld in Zusammenarbeit mit den direkt betroffenen Abteilungen und Mitarbeitenden
- Unterstützung von Prozess
- und Reinigungsvalidierungen sowie Validierungen aller Art
- Unterstützung der IT in Sachen GMP-gerechte Qualifizierung bzw. Validierung von Hard
- bzw. Software
- Erstellen und Prüfen von gelenkten Dokumenten
- Fachliche Unterstützung der Abteilungsleiter in Sachen GMP und Umsetzung von GMP-Vorgaben
- Verantwortlich für die Verbesserung der eingesetzten Qualitätssysteme im Bereich Validierung und Qualifizierung
- In Zusammenarbeit mit QS-Leitung und Geschäftsleitung sicherstellen, dass produktionsrelevante Gesetze eingehalten werden
- Sicherstellen, dass Revisions-Arbeiten an Anlagen, Infrastruktur und Gebäude, in Zusammenarbeit mit Leiter Technischer Dienst, GMP konform ablaufen

**Qualitätssicherung/Stellvertretungstätigkeiten**:

- Freigabe und Bewerten von Change Control Anträgen sowie Abschliessen und Bewerten von Abweichungen
- Überwachung der Massnahmen und Fristen zur Reduktion von Abweichungen
- Anordnung von Qualitätsmassnahmen und deren Überwachung sowie Freigabe von Qualifizierungs
- bzw. Validierungstätigkeiten
- Befugt Produktionsläufe aus Qualitätsgründen zu unterbrechen
- Prüfung und Freigabe von Fertigwaren und deren Dokumentation im ERP-System

**Anforderungsprofil**
- Abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher Richtung
- Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder Produktion
- Praktische Erfahrung in Qualifizierungs
- und Validierungsprozessen, QS-Systemen
- Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP-Vorschriften
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und strukturierter Arbeitsstil
- Freude an Teamarbeit, belastbar
- Sehr gute PC-Kenntnisse (ERP, Windows, LIMS)
- Sehr gute Deutschkenntnisse mündlich / schriftlich
- Gute Englischkenntnisse mündlich / schriftlich

Sind Sie interessiert? Dann folgt der nächste Schritt mit ihren Bewerbungsunterlagen. Bei Eignung und Erfüllung der gestellten Anforderungen, werden Sie innert kürzester Zeit von unserem Berater Mike Altorfer kontaktiert. Ihre Bewerbung senden Sie an m.altorfer(at)impirio.ch. Haben Sie noch Fragen, dann rufen Sie Mike Altorfer unter 044 204 55 40 an.

**Weitere Informationen**

Berufserfahrung:
**3-5 Jahr**
Fahrzeug:
**Nein