Quality Assurance Specialist

Un laboratoire pharmaceutique œuvrant dans les domaines de biotechnologies renforce son équipe et recrute un

Quality Assurance Specialist

TRB Chemedica, est un acteur pharmaceutique suisse international majeur dans la fabrication et la distribution de solutions thérapeutiques innovantes dans le traitement des maladies ophtalmologiques, rhumatologiques et neurologiques. Le groupe est actif dans plus de 70 pays depuis plus de 40 ans.

Entreprise à taille humaine, TRB Chemedica favorise une culture d'entreprise où l'autonomie, la confiance et l'innovation sont de véritables forces d'évolution professionnelle. Le siège social de Genève pilote les activités mondiales de marketing, commerciales et Supply Chain ainsi que le développement de nouveaux produits avec le support des services Qualité et Règlementaire.

Votre mission :

Supervisé par le responsable Assurance Qualité, vous devrez vous assurer que TRB Chemedica International et Laboratoire Medidom respectent les normes Qualité dans tous les domaines d'activité (fabrication, développement, distribution et post-commercialisation) pour les dispositifs médicaux, médicaments à usage humain et principes actifs au niveau international et suisse.

Vos responsabilités :

• Garantir la conformité des activités de distribution avec les règlementations applicables.
• Participer à l’amélioration du système Qualité pour les entités TRB Chemedica International et Laboratoire Medidom.
• Gérer le monitoring et la conformité des produits durant le transport et localement sur les sites de distribution.
• Mettre en place et maintenir à jour les analyses de risques liées au transport.
• Maintenir à jour la Qualification des distributeurs et des transporteurs.
• Rédiger les contrats Qualité avec les distributeurs et transporteurs.
• Identifier les écarts dans le système qualité et proposer des actions (CAPA).
• Être le centre de compétences pour les recommandations Qualité auprès des filiales.
• Participer à la rédaction de Management Review.
• Assurer le back-up pour les activités de libération, non-conformités, réclamations, change controls et contrats Qualité fournisseurs.
• Participer aux audits internes et audits fournisseurs/transporteurs.
• Collaborer avec les équipes AQ et Règlementaires des Filiales.
• Coordonner les inspections réglementaires.

Votre profil :

• Formation supérieure scientifique avec une spécialisation dans le domaine de la Qualité.
• Première expérience en tant que spécialiste AQ dans une entreprise pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.
• Bonne expérience dans les GMP et GDP.
• Connaissance des référentiels ISO 13485 et MDR.
• Esprit méthodique et organisé. Sens du détail.
• Excellent relationnel et esprit d’équipe.
• Rigueur et autonomie.
• Français et Anglais courants (niveau C1 minimum).
• Excellent niveau de rédaction écrite.

Notre proposition :

Un environnement qualifié, dynamique et bienveillant vous attend, avec un vif souci de favoriser l'épanouissement, l'autonomisation tout en laissant un espace d'initiative et d'autonomie.

Nous vous invitons à nous adresser votre dossier de candidature complet (CV, lettre de motivation, copies des attestations de travail et diplômes). Les candidatures incomplètes ne pourront être prises en compte.