Senior Scientific Expert, Teamlead, mikrobiologische Qualitätskontrolle MBQC2

vor 3 Monaten

Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Leiter/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle MBQC2.

Als Leiter/in des hochmotivierten und ausgeglichenen Teams der QC Mikrobiologie MBQC2, sind sie verantwortlich für 14 direct reports. Diese Verantwortung umfasst neben den personal- und administrativtechnischen Aufgaben, die Weitergabe an Expertenwissen im Bereich der klassischen Mikrobiologie, regelmässige GMP Tutorials und Methodenschulungen. Sie fördern und unterstützen Ihre Teammitglieder und erklären die Hintergründe der Qualitätskontrolle. Umsomehr sind Sie für die operative und rechtzeitige Bearbeitung der Proben innerhalb des Teams verantwortlich und Sie stellen sicher, dass die pharmazeutischen Drug Substances, Umgebungs- und Utilitiesmonitoringsproben in Bezug auf die bakterielle Belastung vollkommen sicher sind. Zu Ihrem Bereich gehören ebenfalls die Tests der mikrobiellen Integrität von Proben.

Werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie dazu bei, den Patienten eine wirksame und qualitativ hochwertige Behandlung mit den Produkten von CSL Behring zu ermöglichen.

Verantwortlichkeiten:

  • Fachtechnische- und Personalbetreuung der Laborgruppe mit 14 Mitarbeitenden
  • Sicherstellung der GMP compliance und Alignment mit Reliability Standards
  • Verantwortung für mikrobiologische Tests und Gerätschaften
  • Koordination und Planung der Aktivitäten mit entsprechenden Funktionsgruppen
  • Sicherstellung von korrekt durchgeführten Reviews und Audittrails gemäss ALCOA Prinzipien der GDocP
  • Ursachenanalyse bei möglichen Abweichungen und Verantwortung für den rechtzeitigen Abschluss, sowie für sachgerecht definierten Folgeaktionen, um reoccurence zu vermeiden
  • Führung von GMP-Schulungen und Sicherstellung der Qualifizierung der Mitarbeitenden
  • Optimierung von bestehenden Methoden und Verfassen von neuen Methods SOPs, sowie Implementierung von Änderungen
  • Definieren und Verfassen von Risikobewertungen

Voraussetzungen

  • BSc, MSc oder PhD in Mikrobiologie, Molekularbiologie, Molekularökologie oder Labortechniker/in, Laborant/in, Biologisch-technische/r Assistent/in (BTA), Medizinisch-technische/r Assistent/in (MTA),  mit langjährigen Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Qualitätskontrolle in kontrollierten Umgebung
  • Exzellentes Verständnis für Gute Praxis und sehr gute FDA, EMA, EP/USP Fachkenntnisse in Bezug auf mikrobiologischen Standardmethoden
  • Sehr Gutes Verständnis der Hygiene und der aseptischen Prozesse
  • Analytisches Denkvermögen
  • Operatives Denken und Handeln, sowie Fähigkeit Prozessverbesserungspotenzial zu erkennen und zu implementieren
  • Führungserfahrung und Führungskompetenz
  • Fünf Jahre QC Mikrobiologie Erfahrung im kontrollierten Umfeld
  • Erfahrung in Kunden- und Behördenaudits


Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit der Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung. Wenn Sie sich durch eine präzise und analytische Arbeitsweise auszeichnen und Freude an der Arbeit mit Labor haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

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    Ein Herausforderndes ProjektAls Senior Expert Consultant Microsoft Analytics bist du Teil eines hochmotivierten Teams, das sich auf die Konzeption und Umsetzung komplexer Analyticsanforderungen spezialisiert hat. Du übernimmst die Führungsverantwortung in Projekten und unterstützt den Aufbau unseres MS Analytics Teams. Deine Aufgaben umfassen die Analyse...

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    Über unseren KundenWeiterhin möchten wir, ONE Agency | IT Recruitment Experts, uns als marktführender Spezialist für professionelle IT-Beratung und Recruiting-Themen positionieren.Besonders hervorzuheben ist unsere Erfahrung im Bereich der Softwareentwicklung und -planung. Wir arbeiten mit renommierten Unternehmen zusammen, um komplexe Herausforderungen...

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    _Das Institut für Spitalpharmazie stellt mit seinen 100 Mitarbeitenden die pharmazeutische Versorgung der gesamten Insel Gruppe. Dazu werden Arzneimittel im In - und Ausland beschafft oder in der betriebseigenen Produktion hergestellt und die Kernprozesse mit pharmazeutischem Spezialwissen unterstützt._ **Das erwartet Sie**: - Chemisch-physikalische und...

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    Willkommen bei NTT DATA Business SolutionsAls Teil der globalen NTT DATA Gruppe, einem der Top 5 IT-Dienstleister weltweit, bieten wir eine einzigartige Kombination aus Innovationsgeist und Branchenerfahrung. Unsere offene und nachhaltige Unternehmenskultur zeichnet sich durch Vielfalt, Toleranz und Respekt aus.Unser Erfolg beruht auf Vielfältigkeit,...

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    Ein interessantes Karrieresprungbrett bietet sich Ihnen bei NTT DATA Business Solutions AG an. Wir suchen nach einem Senior Experten für Microsoft-Analytics-Lösungen, der unsere Kunden auf ihrem Weg zu einem intelligenten Unternehmen begleitet.Bereits als Teil des globalen NTT DATA-Konzerns zeichnet sich das Unternehmen durch eine offene und nachhaltige...