Laborant (m/w/d) in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle Analytik - Kaiseraugst (temporär 2 [...]
vor 1 Monat
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The PositionWir suchen innerhalb der Funktion QC Packaging and Product Analytics (PPA) als Teil der Qualitätskontrolle BS/KAU ein neues Teammitglied für die Unit LM HPLC, Compendials, Particles. Wir sind für die analytische Prüfung von Packmaterialien, Medizinprodukten, Rohstoffen, Hilfsstoffen, biologischen und chemischen Wirkstoffen (APIs) und für die Prüfung steriler und nicht-steriler Arzneimittel (Bulk Drug Products) verantwortlich. Weiterhin gehört die Durchführung von analytischen Transfers zum Aufgabengebiet. Das Spektrum der Arzneimittel reicht hierbei von oralen festen Arzneiformen (Tabletten, Kapseln, Granulaten, Trockensirup) bis hin zu sterilen Formulierungen in Vials und Fertigspritzen.
Die Tätigkeiten werden an den Standorten Kaiseraugst und Basel durchgeführt und bedienen sowohl Kunden an diesen beiden Standorten als auch Lohnhersteller und andere Standorte innerhalb des globalen Roche Netzwerks. Die ausgeschriebene Stelle wird nahezu ausschliesslich in Kaiseraugst sein.
Mit deiner Bewerbung bewirbst du dich auf eine Stelle als Laborant*in (m/w/d) innerhalb der Unit LM HPLC, Compendials, Particles mit den Analyseschwerpunkten HPLC, physikalische Container Closure Integrity (pCCI) und Arzneibuchmethoden. Zusätzlich wird zu diesem Aufgabenprofil auch die visuelle Prüfung auf Partikel im Labormassstab und dem Acceptable Quality Level (AQL) gehören. Die Aufgaben werden abwechslungsreich sein und viel Selbstverantwortung erfordern:
Deine Aufgaben als LaborantIn beinhalten insbesondere:
- Selbständige Durchführung und Dokumentation der chemisch-physikalischen Analytik für Wirkstoffe und Marktprodukte mit unterschiedlichen analytischen Methoden gemäss den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP)
- Evaluation und Dokumentation der Ergebnisse am PC, Zusammenfassung in Berichten und GMP-gerechte Erstellung von Dokumenten
- Review von durchgeführten Analysen auf Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
- Initiierung von Abweichungsberichten und die aktive Mitarbeit an diesen
- Betreuung und Kalibrierung von Laborgeräten
- Sicherstellung der Datenintegrität im eigenen Arbeitsbereich
- Mitwirkung bei analytischen Transfer- und Validierungsprojekten
- Unterstützung bei der Implementierung von Lean Production System Methoden, 5S Konzepten und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten
Qualifikation:
- Ausbildung als Chemielaborant/Chemielaborantin, Chemisch Technischer Assistent/in (CTA), Biologisch-Technischer Assistent/in (BTA) oder gleichwertig
- Mind. 2 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Analytik oder vergleichbaren Bereich
- Sichere Anwendung von analytische HPLC Methoden im Labor. Erfahrung mit zusätzlichen analytischen Techniken sind von Vorteil wie zum Beispiel: Arzneibuchmethoden, visible und subvisible particles Analyse, pCCI
- GMP-Erfahrung im Laborumfeld sind vorausgesetzt
- Sehr gute Teamfähigkeit und Bereitschaft Veränderungen mitzutragen
- Einwandfreies Sehvermögen im Nahbereich (Brille ist kein Problem)
- Gutes logisches Denken und klarer schriftlicher Ausdruck
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau C1), gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Was du zusätzlich noch mitbringst:
- Der Umgang mit komplexen Aufgabenstellungen bereitet dir Spass und du kannst dich in kürzester Zeit in analytische Themen und komplexe Aufgabenstellungen einarbeiten
- Selbständige und organisierte Arbeitsweise liegen dir am Herzen und eine gute Kommunikation ist für dich selbstverständlich
- Du bist ein Teamplayer
- Erfahrung mit selbstorganisierten Teams oder du hast bereits in einem High Performance Team gearbeitet
- Erste Erfahrungen mit Lean Production Systemen (LPS)
- Kenntnisse mit Google Suite
Die ausgeschriebene Stelle ist eine intern-temporäre Stelle, die eine Arbeitszeit von 100% vorsieht (40 Stunden pro Woche). Die Stelle ist temporär für 2 Jahre ausgeschrieben. Engagierte und motivierte MitarbeiterInnen wollen wir allerdings bei uns halten, wodurch für diese eine Festanstellung ermöglicht werden kann
Bewerbung:
Wir bitten Sie, uns Ihren aktuellen Lebenslauf, Ihr Motivationsschreiben sowie Ihre Bildungsnachweise hochzuladen.
Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
#J-18808-Ljbffr-
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