Administrator Qualification

Administrator Qualification / Validation; Sterilisationsvalidierung (temporäres Arbeitsverhältnis) Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Ihren Aufgaben Projektierung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen (u.a. Tanks, Autoklaven, Sterilisolatoren) mit Schwerpunkt der Qualifizierung von Sterilisationsprozessen inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung Reinraum-Qualifizierungen und Strömungs-Visualisierungen (Rauchstudien) gem. ISO 14644 Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Erarbeitung von Problemlösungen Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten Erstellung und Schulung erforderlicher Richtlinien und SOPs Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Ihr Profil Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik) Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagen-Qualifizierung Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA) Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechnik und –Verfahren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Kommunikationsfähigkeiten als Kontaktstelle für viele Fachabteilungen Ihre Vorteile Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion) In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Haben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36. #J-18808-Ljbffr