Product Maintenance Engineer

Bülach, Switzerland

BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate undKatheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweittätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertigeMedizinprodukteauf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.

Ihre Aufgaben

• Spezifikationseigner und Ansprechperson bei Fragen zu den Analysemethoden intern und extern
• Proaktive Betreuung und Optimierung von Analysemethoden (Einflussfaktoren, Prozessfähigkeit, -sicherheit und Herstellkosten)
• Erstellen, Pflegen und Schulen von produktrelevanten Fertigungsdokumenten
• Aktive Umsetzung von Projekten zur kontinuierlichen Laborprozessverbesserung
• Bearbeitung von Abweichungen im Labor und Erstellen von Risikoanalysen
• Mitarbeit beim Transfer von neuen Analysemethoden von R&D zu MQ-AC
• Zentrale Schnittstellenfunktion zu verschiedenen Abteilungen wie Produktion und R&D
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium FH oder Uni/ETH in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinaltechnik/Pharma oder einem ähnlichen, regulierten Umfeld
• Erfahrung in chemischer Analytik, vorzugsweise mit HPLC/UPLC, GC
• Ausgewiesene Analysefähigkeit, Ergebnisorientierung und Kommunikationsfähigkeit
• Versierter im Umgang mit LIMS, SAP und Minitab wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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