Experte Qualifizierung und Validierung Steriles Pharma

vor 4 Wochen


Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Infrastruktur – Prozessanlagen – Reinstmedien – GMP

Unser Kunde ist Teil einer innovativen und erfolgreichen Technologiegruppe. Der Standort in der Schweiz bietet erfolgreich Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing- Dienstleistung für internationale Kunden an. Der KMU Betrieb im Grossraum Olten-Luzern bietet sterile Fertigung von pharmazeutischen Spezialitäten und Biologics wie Impfstoffe nach internationalen Standards (FDA) statt.
Aktuell wird auch an einem grossen Neubau gearbeitet. Als Verstärkung für alle anfallenden Arbeiten suchen wir dringend einen Experten in Festanstellung für die technische Compliance der Anlagen und Einrichtungen bis und mit Betriebseinführungen in die Produktion.

Anstehende Aufgaben:

  • Durchführung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinstmediensysteme und Prozessanlagen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Zusammenarbeit mit externen Stellen für die Durchführung von Anlagenabnahmen im Rahmen eines FAT, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Durchführung von Reinigungsvalidierungen und mitwirken bei Prozessvalidierungen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von System- und Prozessrisikoanalysen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP) innerhalb des Verantwortungsbereichs
  • Mitwirkung beim Änderungs- und Abweichungsmanagement

Ihr Profil:

  • Technische oder naturwissenschaftliches Ausbildung/Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung und Prozess- bzw. Reinigungsvalidierung (chemische und biologische Produkte).
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechnik, in der Qualitätssicherung und über regulatorische Anforderungen (GMP)

Sehr gute Deutschkenntnisse sind wichtig für die internen Kontakte. Auch Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind im Kontakt mit internationalen Kunden wertvoll. Sie arbeiten exakt und selbständig. Sie arbeiten gerne im Team und treten sicher und sichtbar auf. Die mitarbeiterorientierte Firmenkultur ermöglicht eine stufenweise Anpassung der Aufgaben an Ihre aktuellen Erfahrungen.


#J-18808-Ljbffr

  • Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Infrastruktur – Prozessanlagen – Reinstmedien – GMPUnser Kunde ist Teil einer innovativen und erfolgreichen Technologiegruppe. Der Standort in der Schweiz bietet erfolgreich Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing- Dienstleistung für internationale Kunden an. Der KMU Betrieb im Grossraum Olten-Luzern bietet sterile Fertigung von pharmazeutischen...


  • Luzern, Luzern, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

    Sie lieben analytisches und methodisches Denken? Sie haben ein technisches Flair und lieben den täglichen Austausch mit Ihren Mitmenschen? Teamwork ist auch für Sie die Grundlage, um miteinander erfolgreich zu sein sowie die Ziele zu erreichen? Für unseren Geschäftspartner, ein Unternehmen mit Sitz im Kanton Luzern, suchen wir ab sofort oder nach...


  • Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Steriles Pharma-Projektmanager, der sich auf die Durchführung von Projekten in der Sterilen Pharmaindustrie spezialisiert hat. Als Verstärkung unseres Teams werden Sie an den Planung und Implementierung neuer Projekte beteiligt sein.Aufgaben:Durchführung von Projektplanungen und -koordinierungenKooperation mit interneren...


  • Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Unser AngebotStellenwert als Experten in unserer BrancheWeiterbildungsmöglichkeiten für Ihre KarriereentwicklungEine dynamische, aber stabile Arbeitsumgebung


  • Luzern, Luzern, Schweiz Ufag Laboratorien Vollzeit

    Die UFAG LABORATORIEN sind das marktführende Dienstleistungslabor für die Pharma- und Lebensmittel-Industrie mit rund 110 Mitarbeitenden. Analytik ist unsere Leidenschaft - seit über 50 JahrenIhr AufgabengebietEigenständige Durchführung von mikrobiologischen Prüfungen an pharmazeutischen Rohstoffen und FertigproduktenDurchführung von...


  • Luzern, Luzern, Schweiz UFAG Laboratorien AG Vollzeit

    Eigenständige Durchführung von mikrobiologischen Prüfungen an pharmazeutischen Rohstoffen und FertigproduktenDurchführung von Methodenentwicklungen, Validierungen und VerifizierungenGMP- und termingerechte Auswertung und Dokumentation der AnalysenergebnisseMitarbeit bei Unterhalt und Qualifizierung von Laborgeräten und den im Labor nötigen...

  • IT Consultant

    vor 3 Wochen


    Luzern, Luzern, Schweiz addexpert GmbH Vollzeit

    Unser Kunde mit Sitz in Sempach (LU) in nächster Nähe zum Sempachersee entwickelt, produziert und vermarktet Desinfektions- und Wundantiseptika für den weltweiten Gesundheitsmarkt.Zur Verstärkung der Quality-Abteilung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte, organisierte und verantwortungsvolle Persönlichkeit.Ihr Aufgabengebiet...


  • Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Mitgestalten. Absichern. Verantwortung übernehmen.Für ein etabliertes und international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Lohnherstellung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Fachspezialist*in Qualitätssicherung (m/w/d) 100%. Am Standort im Raum Luzern werden unter modernsten Bedingungen...


  • Luzern, Luzern, Schweiz ADK GmbH für Gesundheit und Soziales Vollzeit

    Bei ADK GmbH für Gesundheit und Soziales setzen wir uns für die beste mögliche medizinische Versorgung unserer Kunden ein. Als Oberärztin führen Sie operativ tätige Eingriffe zur Frauengesundheit durch und bilden zukünftige Fachkräfte aus.Ihre RolleFühren Sie unabhängig einzelne operationstechnische Prozeduren durch, um optimale Ergebnisse für...


  • Luzern, Luzern, Schweiz estermann küchenatelier ag Vollzeit

    Als Schreiner-Monteur beim Estermann Küchenatelier AG verantworten Sie die Montage von individuellen Traumküchen und Innenausbauarbeiten. Bei dieser anspruchsvollen Tätigkeit arbeiten Sie sehr viel in der Praxis und müssen daher über einen hohen Maß an Konstruktionskenntnis und Präzision verfügen.AufgabenBesuchen Sie regelmäßig unsere Kunden und...


  • Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Mitgestalten. Absichern. Verantwortung übernehmen.Für ein etabliertes und international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Lohnherstellung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Fachspezialist*in Qualitätssicherung (m/w/d) 100%. Am Standort im Raum Luzern werden unter modernsten Bedingungen...


  • Luzern, Luzern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Wir sind das marktführende Dienstleistungslabor für die Pharma- und Lebensmittelindustrie mit rund 110 Mitarbeitenden. Analytik ist unsere Leidenschaft – seit über 50 JahrenZur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Sursee (LU) suchen wir nach Vereinbarung eine / nMitarbeiter / in Qualitätsmanagement (80–100 %)Ihr Aufgabengebiet...


  • Luzern, Luzern, Schweiz bigawin ag Vollzeit

    Wir haben uns auf die Vermittlung von qualifizierten Mitarbeitern für Dauerstellen spezialisiert, und zwar vom Angestellten über Fachkräfte bis hin zu Führungspersönlichkeiten.Unser Partner sucht einen Servicetechniker (m/w)AufgabenWartung und Störungsbehebung an den ProduktionsanlagenUnterhalt und Reparaturen (mechanischer Teile) an allen bestehenden...


  • Luzern, Luzern, Schweiz Akzent Prävention und Suchttherapie Vollzeit

    Wir suchen nach einer motivated und qualifizierten Person, die sich für die Rolle einer Informations- und Dokumentations-Spezialistin FH begeistert hat. Wenn Sie sich für den Job interessieren, dann haben wir einige Informationen, die Sie wissen sollten.Der ArbeitsplatzBei uns finden Sie eine vielfältige Umgebung, in der Sie als Expertin oder Experte für...


  • Luzern, Luzern, Schweiz ADK GmbH für Gesundheit und Soziales Vollzeit

    Bei ADK GmbH für Gesundheit und Soziales suchen wir einen erfahrenden Elektriektechniker mit Führungsqualitäten. Als Fachbereichsleitung für Gebäudetechnik werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Weiterentwicklung und dem operativen Management der technischen und baulichen Gewerke.Ihre QualifikationAbgeschlossene...


  • Luzern, Luzern, Schweiz ADK GmbH für Gesundheit und Soziales Vollzeit

    Wir bieten Ihnen als Facharzt für Innere Medizin oder Allgemeinmedizin eine interessante und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld. Sie werden Teil eines starken Teams sein, das gemeinsam zum Erfolg beiträgt.Ihre AufgabenEngagiert, aufgeschlossen und verantwortungsbewusst mit Freude an patientenorientierter Arbeit in einem...


  • Luzern, Luzern, Schweiz WIK - ELEKTROGERÄTE Entwicklungs- und Service-GmbH & Co. KG Vollzeit

    About UsAt WIK Group, we believe in driving sustainable innovations and creating solutions that make life easier while protecting the environment. Our commitment to sustainability and resource conservation is integral to our corporate philosophy.We offer a dynamic work environment that is driven by innovation, teamwork, and a steadfast belief in the...


  • Luzern, Luzern, Schweiz ADK GmbH für Gesundheit und Soziales Vollzeit

    Wir bieten eine attraktive Position an, die Sie befähigen wird, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse zu nutzen. Als Leiter der Abteilung für Innere Medizin und Kardiologie werden Sie in der Lage sein, unsere Patientenversorgung zu verbessern und unser Leistungsspektrum zu erweitern.Ihre Aufgaben:Leitung der Abteilung aus medizinisch-fachlicher,...


  • Luzern, Luzern, Schweiz Jörg Scheffler Consulting Vollzeit

    Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.Direct message the job poster from Jörg Scheffler ConsultingRecruiting and Management- Consultant Dental / Diplom-Kaufmann / 31 Years in Dental-ManagementOur client Geistlich Pharma is a market-leading specialist in the regeneration of bone, cartilage, and tissue. Geistlich's regenerative medical...

  • Validation Manager

    Vor 5 Tagen


    Luzern, Schweiz Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Durchführung von Validierungs - und Qualifizierungsprojekten - Koordinieren, planen und führen von periodischen Re-qualifizierungen - Organisieren und moderieren der Prozess - und Systemrisikoanalysen - Sie bringen die gesamte Quality Assurance Abteilung entscheidend vorwärts - Sie arbeiten mit Behörden, Lieferanten sowie internen...

  • Pharma-assistent

    Vor 6 Tagen


    Luzern, Schweiz Talenteeds Vollzeit

    Talenteeds nutzt digitale Tools, um die Einstellung von Führungskräften und Experten zu optimieren. Wir bieten eine sorgfältige Auswahl an Schulungen an, die darauf ausgelegt sind, Ihre beruflichen Fähigkeiten zu stärken und sich auf dem heutigen, wettbewerbsintensiven Arbeitsmarkt hervorzuheben. Wir glauben an lebenslanges Lernen als Weg zu...

  • Labormitarbeiter Qc

    vor 2 Wochen


    Luzern, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein Internationales Pharmaunternehmen im Kanton Luzern, suchen wir per sofort einen **Laborant Qualitäts Management** für eine Festanstellung. **Tätigkeiten**: - Durchführung von Freigabe-relevanten analytischen Prüfungen von Rohstoffen und Zwischenprodukten sowie pharmazeutischen Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln...


  • Luzern, Schweiz Bioexam AG Vollzeit

    Bioexam ein unabhängiges, akkreditiertes und GMP-zertifiziertes mikrobiologisches Prüflabor, spezialisiert auf Lebensmittel-, Pharma - und Hygienetests und Teil des Schweizer Netzwerks Sonic Suisse, einem Unternehmen der internationalen Sonic Healthcare Gruppe. Unsere Kunden sind Unternehmen aus der Pharma-, Medizinprodukte-, Kosmetik - und...


  • Luzern, Schweiz Galenica AG Vollzeit

    Luzern - Amavita LöwenCenter - Apotheken / Drogerien / Parfümerien Das kannst du bewirken - Die kompetente Beratung unserer Kundinnen und Kunden liegt dir am Herzen - du gibst ihnen jederzeit ein willkommenes Gefühl - Die Dienstleistungen der Apotheke erbringst du mit viel Geschick und Begeisterung - Dein Fachwissen teilst du gerne mit dem ganzen Team -...


  • Luzern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner...

  • Finanz-analytiker (M/w/d)

    vor 10 Stunden


    Luzern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung. Unser Partner vereint...

  • Teamleiter Versand

    vor 2 Wochen


    Luzern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser Rocken-Partner ist Experte für hochwertige Verpackungslösungen in der Pharma-Industrie. Mit maßgeschneiderten Prozessen und Produkten, die speziell auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind, bieten sie erstklassige Lösungen. Als Teil einer Holding AG profitieren die Kunden von einem globalen Netzwerk und erstklassigem Service. Unser...


  • Luzern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung. Unser Partner bietet ein...


  • Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    Our Human Health Division maintains a “patient first, profits later” ideology. The organization is comprised of sales, marketing, market access, digital analytics and commercial professionals who are passionate about their role in bringing our medicines to our customers worldwide. The Account Manager Virology is responsible for our HIV portfolio and our...