Ingénieur CSV Secteur pharmaceutique
Vor 2 Tagen
Techfirm est une société d'ingénierie basée et opérant à 100 % en Suisse, fondée en 1998, travaillant depuis les bureaux de Genève, Fribourg, Bâle et Zurich avec une équipe de 350 ingénieurs dédiés. Nous intervenons dans les secteurs des sciences de la vie, de la chimie, de l'énergie, de la construction, du transport et de l'horlogerie avec notre équipe d'experts.
Techfirm Industrial Services est la division dédiée qui contribue à toutes les phases d'élaboration des projets d'investissement industriels :
- Ingénierie de concept, de base et de détail
- Exécution de la phase de soutien ou développement de produits
- Depuis les phases d'étude et de conception jusqu'à la maintenance des outils de production, en passant par les procédés spéciaux
- Production et même performance Industrielle
Ingénieur CSV Secteur Pharmaceutique (H/F)
- Vos responsabilités
En tant qu’Ingénieur(e) CSV QC, vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes informatisés au sein du département contrôle qualité (QC). Vos missions incluront :
- Élaboration des plans de validation (VMP), protocoles (IQ, OQ, PQ) et rapports de validation conformément aux exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11).
- Analyse des risques et réalisation des évaluations d’impact.
- Participation à la qualification d’équipements de laboratoire (HPLC, GC, spectromètres, etc.) et leur intégration dans les systèmes LIMS/ELN.
- Collaboration avec les équipes projet pour garantir la conformité des systèmes informatisés.
- Gestion des écarts, des changements (Change Control) et des CAPA liés aux systèmes QC.
- Support aux audits internes et externes (fournisseurs, autorités réglementaires).
- Formation et sensibilisation des équipes utilisateurs sur les processus CSV.
Profil recherché
CE QUE VOUS DEVEZ APPORTER AVEC VOUS ?
Formation et expérience :
- Diplôme d’ingénieur(e) ou équivalent (Master) en informatique, biotechnologies, chimie, ou domaine similaire.
Compétences techniques :
- Bonne maîtrise des normes et réglementations pharmaceutiques (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11).
- Connaissance des outils utilisés dans le QC (LIMS, ELN, Data Integrity).
- Expérience en gestion de projet et en documentation CSV.
- Minimum 2-5 ans d’expérience en validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique, idéalement en QC.
Chez Techfirm, nous nous engageons à assurer un environnement de travail sain, motivant et dynamique. Pour que chacun puisse s'épanouir pleinement, se sentir bien et être heureux d'aller travailler chaque matin. Techfirm s'engage à assurer la diversité de sa main-d'œuvre et à créer un environnement de travail inclusif. Nous accueillons toutes les candidatures, quels que soient le milieu social et culturel, l'âge, le genre, l'invalidité, l'orientation sexuelle ou les croyances religieuses des postulants.
Techfirm est depuis toujours attaché à l'égalité des chances pour tous. En tant que tel, nous ne demandons jamais aucun type d'avance de frais dans le cadre d'un processus de recrutement.
Chez Techfirm, nous vous aidons à travailler, à vous connecter et à collaborer plus facilement et de manière plus flexible. Dans la mesure du possible, nous favorisons les modalités de travail flexibles pour stimuler la pensée innovante.
Une entreprise différente : Humaine, en un mot
Type d'emploi : 100%, CDI
Horaires:
- Du Lundi au Vendredi
Lieu du poste : En présentiel
#J-18808-Ljbffr-
CSV Specialist
Vor 4 Tagen
Genf, Schweiz Hays VollzeitResponsabilités :Mettre en œuvre les validations des systèmes informatisés en collaboration avec les services informatiques IT/OT et les laboratoires.Être garant de la politique de validation des systèmes informatisés et automatisés de production et laboratoire.Participer aux différents projets de validation de ces systèmes ainsi qu'aux revues de...
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Ingénieur en Formation pour l'Optimisation du Secteur
vor 21 Minuten
Genf, Genf, Schweiz HUG VollzeitPrésentation Vous rejoignez le secteur de l'Ingénierie et des Techniques du Bâtiment dans ses nouveaux projets. L'institution hospitalière où vous travaillerez est un environnement dynamique et innovant. Vous serez en milieu ou en fin de formation et désireux d'acquérir une expérience au sein de notre institution...
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Genf, Schweiz Alpineo Consulting VollzeitIngénieur conception électrique/Ingénieure conception électriqueDans le cadre d’un projet innovant, nous recherchons un Ingénieur Électrique spécialisé en conception électrique pour réaliser des modifications sur mesure d’avions. Vous rejoindrez une équipe d’experts techniques et aurez un rôle clé dans la conception et l’intégration des...
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Ingénieur HVAC H/F/X
Vor 2 Tagen
Genf, Schweiz LAPORTE VollzeitDescriptif du posteRattaché(e) au Responsable d’Agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.Lors des différentes phases du projet (Audit, APS, APD, appel d’offres, suivi de réalisation, commissioning / Qualification), vous apporterez votre expertise en HVAC et...
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Développeur de Produits Ingénieur
vor 14 Stunden
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitÉquipe Innovante Axepta SAAxepta SA est une entreprise leader dans le secteur des dispositifs médicaux, présente dans plus de 60 pays et spécialisée dans la conception et le développement de solutions innovantes pour la chirurgie orthopédique.Mission Ingénieur Développement ProduitEn tant qu'Ingénieur Développement Produit, vous jouerez un...
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Genf, Schweiz Tech'Firm Special Process VollzeitIngénieur International en Soudage IWE – Gestion de la Qualité FournisseurBasée à Genève, Tech'Firm Special Process est reconnue pour son expertise dans la gestion des procédés spéciaux, notamment le soudage. Aujourd'hui, nous recherchons un Ingénieur International en Soudage (IWE), doté d'au minimum 3 années d'expérience, pour accompagner un...
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Ingénieur Projets Spécialiste Industriel
vor 17 Minuten
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitViser la maîtrise de projets complexesVous rejoindrez une équipe expérimentée dans le secteur de l'industrie chimique. En tant qu'Ingénieur Projets, vous serez chargé de diriger des projets de taille significative, allant jusqu'à 250 Kchf. Vous devrez mettre en place des solutions techniques adaptées aux objectifs du projet, tout en...
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Ingénieur Développement Produits Spécialisé
Vor 2 Tagen
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitCompétences TechniquesRôle du candidat :En tant qu'ingénieur développement produit, vous êtes responsable de la conception et du développement d'instruments chirurgicaux et d'implants médicaux. Vous collaborerez étroitement avec une équipe projet pour développer de nouveaux produits et optimiser les gammes existantes, tout en respectant...
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Ingénieur process H/F/X
Vor 2 Tagen
Genf, Schweiz LAPORTE VollzeitDescriptif du posteRattaché(e) au Responsable d’Agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.A des phases différentes du projet (Audit, APS, APD, appel d’offres, suivi de réalisation, commissioning/Qualification), vous apporterez votre expertise en Process et...
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Ingénieur Développement Produits
vor 21 Minuten
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitCompétences Techniques et ExpérienceNous recherchons un Ingénieur Développement Produits expérimenté pour rejoindre notre équipe de conception médicale. Vous devrez apporter votre expertise technique reconnue pour concevoir des instruments chirurgicaux et d'implants médicaux.Définition des SpécificationsVous collaborerez étroitement avec...
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Ingénieur Système et stockage
Vor 3 Tagen
Genf, Schweiz Enova Consulting VollzeitIngénieur Système Virtualisation (F/H)Nous recherchons un Ingénieur Système Virtualisation (F/H) afin de renforcer l'équipe IT d'une grande organisation Suisse sur Genève.Vos missionsMaitrise des environnements Windows et Linux pour assurer le déploiement, la maintenance et l’optimisation de nos infrastructures informatiques.Mandatory: Gestion et...
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Consultant ingénieur CQV
Vor 3 Tagen
Genf, Schweiz MANTU GROUP SA VollzeitConsultant ingénieur CQV (Commissioning, Qualification, Validation) - F/H/XWho are we?Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par...
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Ingénieur Hydraulique Expert en Conception de Projets
vor 14 Stunden
Genf, Genf, Schweiz Approach People Recruitment VollzeitRetrouvez ci-dessous les informations relatives à cette offre d'emploi.Description du posteNous sommes une entreprise spécialisée dans le recrutement et la recherche de talents. Nous recherchons actuellement un Ingénieur Hydraulique expérimenté pour rejoindre notre équipe.Missions clésConcevoir et développer des projets hydrauliques innovants en...
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Conseiller en Performance Industrielle
Vor 6 Tagen
Genf, Genf, Schweiz Performance Consultant - Emplois Fixes & Temporaires - Sélection de Cadres VollzeitDéveloppement de la sécurité au sein d'entreprise luxueuse Notre client, une importante entreprise genevoise, active dans le secteur du luxe, recherche un Ingénieur de sécurité pour rejoindre son équipe.Ce poste est idéal pour les professionnels de l'ingénierie souhaitant développer leur expertise en matière de sécurité.
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Ingénieur en Automatisation des Tests
Vor 3 Tagen
Genf, Schweiz Athenco VollzeitIngénieur en Automatisation des Tests (H/F) Villes: Geneva Experience: Confirmé Athenco, fondée en juin 2020 et filiale du groupe TeamWork depuis le 1er janvier 2023, est une société spécialisée reconnue pour son expertise en matière d’industrialisation et d’automatisation des tests pour les environnements SAP et hors SAP. Située au cœur de...
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Electromecanicien de maintenance h/f
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Genf, Schweiz Accès Personnel SA VollzeitAccès personnel recrute et reconnaît tous les talents.Notre agence, mandatée par l'un de nos clients, recherche un Electromecanicien de Maintenance secteur medical H/F.Mission :Maintenance préventive et corrective de l’ensemble des installations de production et des utilités pharmaceutiques associées, ceci dans le respect des normes cGMP.Surveiller...
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Ingénieur Système et stockage
Vor 6 Tagen
Genf, Schweiz Enova VollzeitNous recherchons un Ingénieur Système Virtualisation (F/H) afin de renforcer l'équipe IT d'une grande organisation Suisse sur Genève.Vos missionsMaitrise des environnements Windows et Linux pour assurer le déploiement, la maintenance et l’optimisation de nos infrastructures informatiques.Mandatory: Gestion et administration des systèmes de stockage...
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Ingénieur Système et stockage
Vor 7 Tagen
Genf, Schweiz ENOVA VollzeitNous recherchons un Ingénieur Système Virtualisation (F/H) afin de renforcer l'équipe IT d'une grande organisation Suisse sur Genève.Vos missionsMaitrise des environnements Windows et Linux pour assurer le déploiement, la maintenance et l’optimisation de nos infrastructures informatiques.Mandatory: Gestion et administration des systèmes de stockage...
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Chef de projet Informatique Industrielle H/F
Vor 3 Tagen
Genf, Schweiz ALBEDIS VollzeitINTRODUCTION:Notre client, une structure dynamique en pleine croissance qui réalise des projets clés en main pour l'industrie pharmaceutique Suisse nous mandate sur le recrutement d'un-e :Chef de projet Informatique Industriel (H/F)Vous interviendrez dans un cadre bienveillant avec de nombreuses possibilités d'évolution et de montée en...
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Genf, Genf, Schweiz HUG VollzeitRôle En tant que contributeur à la croissance de notre institution hospitalière, vous participez activement à l'identification, à l'évaluation et au déploiement de projets d'optimisation sur tout ou partie des processus de notre institution. Vous mettez en place des standards de travail du secteur et apportez un soutien précieux...