Regulatory Affairs Specialist

vor 4 Wochen

Zürich, Schweiz Maxnovamedical Vollzeit

Support the oversight of regulatory matters and strategy implementation.

  • Oversee our clinical trial procedures and ensure they are in regulatory compliance.
  • Provide strong project leadership and assistance through participation in regulatory authority inspections or internal audits.
  • Assess and analyze processes, evaluate gaps, identify improvement opportunities and/or recommend solutions to senior management.
  • Perform as subject matter expert, quality issues, root cause analysis, corrective actions, and effectiveness checks as it relates to compliance processes and requirements.
Your Solid Background
  • Master’s degree in Business Administration, Healthcare or a related field and 5+ years medical regulatory experience.
  • Strong knowledge of the clinical trial process, including the ins and outs of the regulatory process.
Key Attributes

Distinct characteristics of our experts can be specified in many terms. You are unique. You have the heart of a champion. You are passionate. You are always the key person in a group.

  • You are a recognized collaborative team player with excellent interpersonal, negotiation, and communication skills.
  • You are constantly curious, with an innate desire to learn, grow, and understand.
  • You're honest and forthright, have a strong moral compass, and strive to match your words with your actions while leading by example.
  • You are excited by challenging problems and you enjoy working through complex solutions.
  • You are highly organized, adaptable, and able to flourish in a fast-paced startup environment.
#J-18808-Ljbffr

  • Regulatry Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Zürich, Schweiz Barrington James Limited Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Are you a seasoned Regulatory Affairs Specialist looking to take the next step in your career within an organization that values innovation and quality? Are you ready to contribute to a rapidly growing spinal implant company and make a real impact by helping bring life-changing products to market? If so, we invite you to join...

  • Regulatory Affairs Managerin

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerinWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin, die unser Team bei der Entwicklung und Umsetzung von globalen regulatorischen Strategien unterstützt.Ihre Aufgaben:Leitung des Regulatory Affairs TeamsEntwicklung von Mitarbeiter:innenEntwicklung und Umsetzung von regulatorischen StrategienEinreichung von Zulassungsanträgen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced Associate Director to lead our Device and Drug-Device Combinations EU and Global Markets team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for developing and implementing innovative regulatory strategies for our combination product portfolio.Key ResponsibilitiesDevelop and implement...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Zürich unterstützen kann.AufgabenLeitung des Regulatory Affairs Teams und Entwicklung von Mitarbeiter:innenEntwicklung und Umsetzung von globalen regulatorischen StrategienVerantwortung für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie suchen nach einer Herausforderung, die Ihre Fähigkeiten als Regulatory Affairs Manager auslotet?Wir suchen bei bruederlinpartner einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Zürich unterstützt.Ihre Aufgaben:Leitung des Regulatory Affairs TeamsEntwicklung und Umsetzung von globalen regulatorischen StrategienVerantwortung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Takeda. In this role, you will be responsible for managing end-to-end device and drug-device combination work outsourced by the Global Regulatory Affairs CMC Device and Drug-Device Combinations to external partners.Key ResponsibilitiesUtilize regulatory strategy...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager (m/w/d) leiten Sie das Regulatory Affairs Team und entwickeln Strategien in diesem Bereich.Unser Unternehmen benötigt Ihre Expertise, um die regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen.Entwicklung und Umsetzung von globalen regulatorischen StrategienLeitung des Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Vollzeit

    Job SummaryTakeda is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in Zurich, Switzerland. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for the development and implementation of innovative integral combination product regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and life cycle...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Grossraum Zürich, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Abteilung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate leiten wird.AufgabenFührung und Coaching des Regulatory- und Medical-TeamsAufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung RegistrierungErstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Grossraum Zürich, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Abteilung für regulatorische Angelegenheiten leiten wird.Aufgaben:Führung und Coaching des Regulatory- und Medical-TeamsAufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung RegistrierungErstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten AbläufenEinreichen von...

  • Vp Regulatory

    vor 2 Monaten

    Zürich, ZH, Schweiz ABB Vollzeit

    **VP Regulatory & Public Affairs**: **At ABB, we are dedicated to addressing global challenges. Our core values: care, courage, curiosity, and collaboration - combined with a focus on diversity, inclusion, and equal opportunities - are key drivers in our aim to empower everyone to create sustainable solutions. Write the next chapter of your ABB...

  • Pharmaceutical Affairs

    vor 1 Monat

    Zürich, ZH, Schweiz Aspen Pharma Group Vollzeit

    Do you want to make a difference? Then join Aspen Pharma Schweiz GmbH and help shape the future! As the regional subsidiary of the international pharmaceutical company Aspen Pharmacare, headquartered in Durban, South Africa, we combine the best of both worlds: short decision-making processes, a motivated and friendly team with great individual creative...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Vollzeit

    Job SummaryTakeda is seeking a highly skilled and experienced Associate Director to lead our Device and Drug-Device Combinations Strategic Sourcing Operations team. As a key member of our Global Regulatory Affairs team, you will be responsible for end-to-end management of device and drug-device combination work outsourced to external partners.Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Grossraum Zürich, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    Überblick über die Aufgaben:Sie übernehmen die Führung der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten und sind für die Betreuung von Human- und Veterinärpräparaten verantwortlich.Entwickeln Sie Strategien und Prozesse zur Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Vorschriften.Koordinieren Sie die Arbeit des Regulatory- und Medical-Teams und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Grossraum Zürich, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die unsere Abteilung Reguläre Angelegenheiten leitet und uns bei der Umsetzung unserer regulatorischen Strategie unterstützt.AufgabenFührung und Coaching des Regulatory-TeamsAufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung RegistrierungErstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten...

  • Regulatory Affairs Manager: Strategische Position in der Pharmazeutischen Industrie

    vor 7 Stunden

    Zürich, Zürich, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    ÜberblickWir suchen nach erfahrenen Fachleuten für die Position als Regulatory Affairs Manager bei unseren Kunden in der Region Zürich. Unser Ziel ist es, Branchenexperten mit nationalen und internationalen Unternehmen zusammenzubringen.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Zürich, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Regulatory Compliance Specialist

    vor 1 Monat

    Zürich, Zürich, Schweiz SIX Vollzeit

    Regulatory SpecialistAbout the Role:SIX is seeking a highly skilled Regulatory Specialist to join our team. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for monitoring regulatory changes in CCP regulations across EU, ES, CH, and UK, and translating them into actionable strategies for SIX Clearing.Key Responsibilities:Stay up-to-date with...

  • Regulatory Compliance Expert

    Vor 7 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Axiom Vollzeit

    Regulatory Compliance Expertise:We are seeking a highly skilled Regulatory Compliance Expert to advise our clients on regulatory and compliance matters within the healthcare and pharmaceutical sectors.Key Responsibilities:Develop and implement compliance programs to ensure adherence to pharmacovigilance and medical affairs regulations.Provide legal counsel...

  • Regulatory Affairs Manager for Device and Drug-Device Combinations

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Vollzeit

    Job SummaryTakeda is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead our Device and Drug-Device Combinations Strategic Sourcing Operations. As a key member of our team, you will be responsible for managing end-to-end device and drug-device combination work outsourced by our Global Regulatory Affairs CMC Device and Drug-Device Combinations to...