Experte Qualifizierung und Validierung Steriles Pharma

vor 2 Wochen


Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Infrastruktur – Prozessanlagen – Reinstmedien – GMP

Unser Kunde ist Teil einer innovativen und erfolgreichen Technologiegruppe. Der Standort in der Schweiz bietet erfolgreich Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing- Dienstleistung für internationale Kunden an. Der KMU Betrieb im Grossraum Olten-Luzern bietet sterile Fertigung von pharmazeutischen Spezialitäten und Biologics wie Impfstoffe nach internationalen Standards (FDA) statt.
Aktuell wird auch an einem grossen Neubau gearbeitet. Als Verstärkung für alle anfallenden Arbeiten suchen wir dringend einen Experten in Festanstellung für die technische Compliance der Anlagen und Einrichtungen bis und mit Betriebseinführungen in die Produktion.

Anstehende Aufgaben:

  • Durchführung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinstmediensysteme und Prozessanlagen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Zusammenarbeit mit externen Stellen für die Durchführung von Anlagenabnahmen im Rahmen eines FAT, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Durchführung von Reinigungsvalidierungen und mitwirken bei Prozessvalidierungen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von System- und Prozessrisikoanalysen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP) innerhalb des Verantwortungsbereichs
  • Mitwirkung beim Änderungs- und Abweichungsmanagement

Ihr Profil:

  • Technische oder naturwissenschaftliches Ausbildung/Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung und Prozess- bzw. Reinigungsvalidierung (chemische und biologische Produkte).
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechnik, in der Qualitätssicherung und über regulatorische Anforderungen (GMP)

Sehr gute Deutschkenntnisse sind wichtig für die internen Kontakte. Auch Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind im Kontakt mit internationalen Kunden wertvoll. Sie arbeiten exakt und selbständig. Sie arbeiten gerne im Team und treten sicher und sichtbar auf. Die mitarbeiterorientierte Firmenkultur ermöglicht eine stufenweise Anpassung der Aufgaben an Ihre aktuellen Erfahrungen.

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  • Luzern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Experte Qualifizierung und Validierung Steriles Pharma, LucerneInfrastruktur – Prozessanlagen – Reinstmedien – GMPUnser Kunde ist Teil einer innovativen und erfolgreichen Technologiegruppe. Der Standort in der Schweiz bietet erfolgreich Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing-Dienstleistung für internationale Kunden an. Der KMU Betrieb im...


  • Luzern, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

    Sie lieben analytisches und methodisches Denken? Sie haben ein technisches Flair und lieben den täglichen Austausch mit Ihren Mitmenschen? Teamwork ist auch für Sie die Grundlage, um miteinander erfolgreich zu sein sowie die Ziele zu erreichen? Für unseren Geschäftspartner, ein Unternehmen mit Sitz im Kanton Luzern, suchen wir ab sofort oder nach...


  • Luzern, Schweiz gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting Vollzeit

    Herstellung - Infrastruktur - Wartung - Qualifizierung - ValidierungDu bist technisch versiert, lösungsorientiert und suchst eine vielseitige Herausforderung? Für die Betreuung und Optimierung von Pharma Prozess- und Infrastruktur-Anlagen suchen wir eine engagierte und kompetente Persönlichkeit als Plant Engineer.Deine Aufgaben – Verantwortung trifft...


  • Luzern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    --- |Herstellung - Infrastruktur - Wartung - Qualifizierung - Validierung |Du bist technisch versiert, lösungsorientiert und suchst eine vielseitige Herausforderung? Für die Betreuung und Optimierung von Pharma Prozess- und Infrastruktur-Anlagen suchen wir eine engagierte und kompetente Persönlichkeit als Plant Engineer.Deine Aufgaben – Verantwortung...

  • Experte Pharma Technik

    vor 2 Wochen


    Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | Instandhaltung & Wartung von Anlagen & Geräten | Das GMP Team in der Pharma Produktion sucht Sie als Experten oder Expertin für GMP Prozessdokumente im Herstellbereich. Herstellvorschriften, Arbeits- und Verfahrensanweisungen, Wartungspläne von Anlagen und Gerätschaften sowie Qualifizierungen. Sie koordinieren zwischen den Abteilungen Produktion,...

  • Validation Manager

    vor 1 Woche


    Luzern, Schweiz Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Durchführung von Validierungs - und Qualifizierungsprojekten - Koordinieren, planen und führen von periodischen Re-qualifizierungen - Organisieren und moderieren der Prozess - und Systemrisikoanalysen - Sie bringen die gesamte Quality Assurance Abteilung entscheidend vorwärts - Sie arbeiten mit Behörden, Lieferanten sowie internen...


  • Luzern, Luzern, Schweiz nemensis ag Vollzeit

    Bei nemensis ag suchen wir einen engagierten Lieferkette-Experten, der unsere Kunden in der Pharma-Branche unterstützt. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Gesamtverantwortung der Supply-Chain-Prozesse innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Logistik. Ihre Aufgaben:GesamtverantwortungEntwicklung von Strategien zur Optimierung der...

  • Pharma-assistent

    vor 1 Woche


    Luzern, Schweiz Talenteeds Vollzeit

    Talenteeds nutzt digitale Tools, um die Einstellung von Führungskräften und Experten zu optimieren. Wir bieten eine sorgfältige Auswahl an Schulungen an, die darauf ausgelegt sind, Ihre beruflichen Fähigkeiten zu stärken und sich auf dem heutigen, wettbewerbsintensiven Arbeitsmarkt hervorzuheben. Wir glauben an lebenslanges Lernen als Weg zu...

  • Labormitarbeiter Qc

    vor 2 Wochen


    Luzern, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein Internationales Pharmaunternehmen im Kanton Luzern, suchen wir per sofort einen **Laborant Qualitäts Management** für eine Festanstellung. **Tätigkeiten**: - Durchführung von Freigabe-relevanten analytischen Prüfungen von Rohstoffen und Zwischenprodukten sowie pharmazeutischen Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln...


  • Luzern, Luzern, Schweiz Care21 Vollzeit

    Experten für die Pflege suchen wir!Ein Pflegeheim in Luzern sucht Experten für die Pflege von Personen in unterschiedlichen Lebenssituationen.Als Experte/-in für die Pflege können Sie Ihren Erfahrungsschatz einbringen und sich auf die Lösung von Herausforderungen konzentrieren.Wir suchen nach Personen, die sich für die Pflege und Betreuung von Menschen...


  • Luzern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Experte (d/w/m) Qualitätsmanagement in der Schadenregulierung - Versicherung, LuzernSAARLAND VersicherungenRundum geschützt per Mausklick.Dafür steht seit 2008 BavariaDirekt – der digitale Versicherer im Konzern Versicherungskammer.Sie können sich gut in andere Menschen und deren Wünsche hineinversetzen und haben hohe Ansprüche an Qualität und...


  • Luzern, Schweiz Galenica AG Vollzeit

    Luzern - Amavita LöwenCenter - Apotheken / Drogerien / Parfümerien Das kannst du bewirken - Die kompetente Beratung unserer Kundinnen und Kunden liegt dir am Herzen - du gibst ihnen jederzeit ein willkommenes Gefühl - Die Dienstleistungen der Apotheke erbringst du mit viel Geschick und Begeisterung - Dein Fachwissen teilst du gerne mit dem ganzen Team -...


  • Luzern, Schweiz CSS Versicherung Vollzeit

    Luzern Hast du Lust mit dem führenden Schweizer Krankenversicherer die Zukunft des Schweizer Gesundheitssystems mitzugestalten? Präge den Wandel der CSS vom reinen Krankenversicherer zum Gesundheitspartner mit. Dabei bringst du deine Fachkenntnisse aus dem Gesundheitsmarkt in Projekten an der Schnittstelle zwischen Versicherung und Gesundheit...


  • Luzern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner...


  • Luzern, Luzern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a skilled and dedicated Senior Bioassay Laboratory Specialist to join their team.Company OverviewThe integrated Biologics Analytical Department plays a critical role in supporting the Biotechnology Department by performing release and stability testing of biological drug substances. This department...


  • Luzern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner...


  • Luzern, Luzern, Schweiz Livit AG Vollzeit

    ZielsetzungAls Projektleiter Baumanagement bist du verantwortlich für die erfolgreiche Umsetzung von Sanierungsprojekten im Bestand.Einbettung in das UnternehmenDas Team von Livit AG besteht aus erfahrenen Experten, die ihre Kompetenz und ihr Wissen nutzen, um den Kundenbestimmungen gerecht zu werden.AufgabenPlanung und Durchführung von Sanierungsprojekten...


  • Luzern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung. Unser Partner vereint...


  • Luzern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Einwandern Schweiz ist spezialisiert auf die Rekrutierung von Fach- und Führungskräften aus Deutschland.Wir suchen nach Vereinbarung einen Automationstechniker für die Region Luzern.AufgabenInstandhaltungstätigkeiten an elektrischen und steuerungstechnischen Produktionsanlagen und -systemen im TagesbetriebUmsetzen von vorbeugenden Massnahmen für...


  • Luzern, Schweiz Medisupport Vollzeit

    Wir sind ein unabhängiges, akkreditiertes (ISO/IEC 17025) und GMP-zertifiziertes (Swissmedic) mikrobiologisches Privatlabor für Lebensmittel-, Heilmittel - und Hygieneuntersuchungen in Luzern. Zu unserem Kundenkreis zählen neben der Pharma-, Medizinprodukte-, Kosmetik - und Lebensmittelindustrie auch die Gastronomie und Hotellerie. Des Weiteren beraten...