QA qualification engineer

vor 2 Wochen

Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

Wir suchen engagierte, tatkräftige und motivierte Unterstützung für unser Team als

Ihr Aufgabengebiet

  1. Verpackungsentwicklung: Konzeption und Realisierung von nachhaltigen Verpackungslösungen für sterile und nicht sterile Medizinprodukte unter Berücksichtigung funktionaler, wirtschaftlicher und regulatorischer Anforderungen.
  2. Materialauswahl & Testverfahren: Auswahl geeigneter Verpackungsmaterialien, Durchführung und Dokumentation von Tests (z. B. Sterilbarriere, Transport, Klimatests) gemäß geltender Normen (ISO 11607).
  3. Prozessvalidierung: Planung und Umsetzung von Prozessvalidierungen in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion und externen Dienstleistern.
  4. Dokumentation & Qualitätssicherung: Erstellung und Pflege von Verpackungsdokumenten, Prüfanweisungen und Risikoanalysen unter Einhaltung der relevanten Vorschriften (z. B. GMP, ISO 13485).
  5. Optimierungsprojekte: Initiierung und Durchführung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Verpackungsprozesse sowie Einführung neuer Technologien.
  6. Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Clinical Affairs, Regulatory Affairs und Einkauf, um die reibungslose Einführung neuer Produkte und Verpackungslösungen zu gewährleisten.

Ihr Profil

  1. Abgeschlossenes Studium (z. B. Verpackungstechnologie, Medizintechnik, Maschinenbau) oder eine vergleichbare technische Ausbildung.
  2. Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Verpackungsentwicklung, im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld wünschenswert.
  3. Fliessend in Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil.
  4. Fundierte Kenntnisse in ISO 11607, GMP und anderen relevanten Normen / Regelwerken.
  5. Erfahrung in der Anwendung von CAD-Software sowie in Validierungs- und Testverfahren.
  6. Selbständige und proaktive Persönlichkeit.
  7. Analytische, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise.
  8. Gutes Verständnis und Affinität für Anatomie und klinische Probleme.

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.

Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

#J-18808-Ljbffr

  • QA qualification engineer

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the...

  • QA qualification engineer

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • QA qualification engineer

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 Switzerland Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • QA qualification engineer

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 Switzerland Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • QA qualification engineer, Basel-Stadt

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the...

  • Quality Assurance Engineer

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    At agap2 - HIQ Consulting, we are a leading European engineering and operational consulting group specializing in the pharmaceutical, biotechnology, medical devices, energy, infrastructure, transportation, chemicals, and information technology sectors.We are seeking an experienced Quality Assurance (QA) expert to join our team as a Quality Assurance...

  • Senior QA Engineer for Biotechnology and Pharma Sectors

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 Switzerland Vollzeit

    Required Skills and QualificationsMasters degree in Biotechnology or a related fieldAt least 3 years of experience in QA for qualification in pharma, biotech or medtech companiesFluent in EnglishSwiss or EU nationality

  • Pharmaceutical QA Professional

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    We are agap2 - HIQ Consulting, a European engineering and operational consulting group dedicated to delivering exceptional services to clients across various industries. With a strong presence in Europe and a focus on innovation, we offer challenging opportunities for professionals to grow and develop their careers.We are currently seeking a highly motivated...

  • Commissioning and Qualification Engineer

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Project Delivery Partners Vollzeit

    Job Summary:We are seeking a highly skilled Commissioning and Qualification Engineer to join our team at Project Delivery Partners. As a key member of our engineering team, you will be responsible for designing and implementing commissioning and qualification plans for our Fill Finish and Process Support Equipment.Main Responsibilities:Design and implement...

  • QA and Process Management Job

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz SKAN AG Vollzeit

    Required Skills and QualificationsA training as a quality and process manager with several years of professional experience in a QA / QC environment; or university degree in engineering or in the natural sciences with several years of professional experience in a QA / QC environmentGood knowledge of German, very good knowledge of English, both written and...

  • Project- and Qualification-Engineer

    vor 4 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...

  • Qualification-/Validation Engineer

    Vor 4 Tagen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Group Vollzeit

    Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...

  • Commissioning and Qualification engineer DE/ENG

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz EFOR Vollzeit

    Commissioning and Qualification Engineer DE/ENG (m/f/x)In 10 years, the EFOR Group has carefully reached the leading position in Life Sciences consulting with strong, synergic and strategic acquisitions. Our ambition is to build a global leading position of our market in 2028.In Switzerland, we work with 300 experts in Life Sciences who support our customers...

  • QA Computer Compliance Manager

    vor 19 Stunden

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.** **QA Computer Compliance...

  • QA Auditor for CMO and Pharma Supply

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Responsibilities:Provide QA oversight for GCP / PV / GLP activities within the company and at vendor / investigator sites for assigned studies / compoundsSupport and coordinate vendor qualification activities, including auditsSupport continuous improvement of the Quality Management System (QMS) and related processes, including establishing and updating QMS...

  • Commissioning & Qualification Engineer (C&Q)

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 Switzerland Vollzeit

    Commissioning & Qualification Engineer (C&Q)agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the...

  • Gmp QA Coordinator

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **GMP QA Coordinator (5239 - ADA)** Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, is looking for a **GMP Quality Assurance Coordinator** to join their Global Pharmaceutical Development Team. It is a **12-month contract**, with potential extension, based in...

  • Qc for QA Associate

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz BioTalent Vollzeit

    BioTalent are uniting with a progressive & patient-focused partner for organisations within pharmaceutical and biotech spaces! The company supports the development and manufacturing of future medicines. They are searching for a **QC for QA associate** to join their world-class team in **Visp, Switzerland**! Target salary: CHF 100,000. **This role will...

  • Technical QA Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

    Work Selection AGWe are looking for a motivated and committed Technical QA Manager for our client, F. Hoffmann-La Roche Ltd. based in Basel, for a 12 month assignment with the option to extend.The IMP Quality Operations Unit Switzerland in Global Technical Operations is the Quality partner for all Manufacturing Units and Clinical Packaging in Pharmaceutical...

  • Commissioning and Qualification Specialist

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job DescriptionWe are looking for an experienced CQV Engineer to join our team in Berne. As a key member of the project team, you will be responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met.Key ResponsibilitiesOversee commissioning and qualification processes to meet project...